Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av beta-3-agonist på psykologisk ångest och blodflöde i urinblåsan hos kvinnor med överaktivt blåssyndrom

5 mars 2019 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Far Eastern Memorial Hospital

Vi kommer att få inverkan av mirabegron på psykologisk besvär, blodflödet i urinröret och urinblåsan och reaktivt protein.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/Syfte: Farmakologiska behandlingar för kvinnligt överaktiv blåssyndrom (OAB) inkluderar antimuskarinika och beta-agonister. Liknande effekt har rapporterats mellan antimuskarinika och beta-agonister. Antimuskarinika har visat sig vara fördelaktiga för patienter med psykiska besvär. Emellertid är effekten av mirabegron på psykologisk besvär hos kvinnlig OAB fortfarande okänd. Dessutom fann vissa djurstudier att beta-3-agonist kan förbättra arteriellt blodflöde, ischemi i urinblåsan och kan förbättra urinblåsans funktion; men det finns fortfarande brist på mänskliga studier. Dessutom visade sig c-reaktivt protein vara förhöjt i kvinnlig OAB. Ändå finns det ingen studie som nämner om effekten av mirabegron på c-reaktivt protein. Därför är syftet med denna studie att klarlägga effekten av mirabegron på psykologisk besvär, blodflöde i urinblåsan och reaktivt protein.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla OAB kvinnliga patienter
  • >20 år

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot mirabegron, urinvägsinfektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mirabegron
OAB kvinnliga patienter som kommer att få behandling med beta-3-agonist (mirabegron 2 mg).
Läkemedel: Mirabegron 25mg
Syftet med denna studie är att klarlägga effekten av mirabegron på psykologisk besvär, blodflöde i urinblåsan och reaktivt protein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort symtomvärderingsskala
Tidsram: 12 veckor
The Brief symptom rating scale (BSRS) inkluderar följande dimensioner av psykopatologi: somatiska symtom, tvångsmässiga symtom, interpersonell känslighet, depressiva symtom, ångestsymtom, fientlighet, fobisk ångest och paranoid tendens. Ytterligare symtom inkluderar vegetativa och andra kliniska indikatorer. BSRS består av 30 föremål som betygsatts på grundval av graden av nöd som orsakats av det föremålet under den senaste veckan. Varje dimension bedöms av flera frågor med en 5-gradig Likert-skala (0-4 poäng). Svårighetsgraden av en psykopatologisk faktor uttrycks med ett index som beräknas från summan av poäng dividerat med antalet frågor i den specifika dimensionen. General Symptom Index (GSI), ett medelpoäng för alla BSRS-poster, representerar den globala svårighetsgraden av psykisk ångest (PD), och en högre GSI indikerar allvarligare PD. BSRS har rapporterats vara en tillförlitlig och giltig psykiatrisk självskattningsskala för användning i psykosomatisk forskning.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blåsväggen blodflöde
Tidsram: 12 timmar
vaskulariseringsindex (VI) 、flödesindex (FI) och vaskulariseringsflödesindex (VFI)
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 107009-F

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

Kliniska prövningar på Mirabegron 25mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera