유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 질환의 삶의 질 측정 척도 개발. (ELECT-RO)
유전성 출혈성 모세혈관확장증(Hereditary Haemorrhagic Telangiectasia, HHT)은 상염색체 우성으로 유전되는 드문 유전병으로 유병률은 1/6000입니다. 그것은 출혈, 점막피부 모세혈관확장증 및 내장 동정맥 기형으로 나타납니다. 이러한 증상은 환자의 일상 생활, 사회적 관계 및 직장 생활에 상당한 영향을 미칩니다.
HAS(Haute Autorité de Santé) 국가 권장 사항은 환자의 삶의 질(QOL)을 평가하고 개선하는 데 중점을 둡니다. QOL을 측정하기 위한 많은 척도가 존재하지만 대부분 일반적이므로 병리 및 증상의 특수성을 고려하지 않고 QOL에 미치는 영향을 정확하게 파악할 수 없는 단점이 있습니다.
건강 전문가가 HHT 환자 관리를 위한 제안을 채택할 수 있도록 이 영향을 평가하고, 그 특성을 결정하고, 정량화하는 것이 중요합니다. 그리고 특정하고 검증된 QOL 측정 척도를 개발해야만 이 정보에 액세스할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 HHT 질병의 삶의 질 측정 척도를 개발하고 이를 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Centre de Référence pour la Maladie de Rendu-Osler - Service de Génétique Clinique - HOSPICES CIVILS DE LYON - Groupement Hospitalier Est
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 프랑스어를 읽을 수 있는
- 임상적으로 확인된 유전성 출혈성 모세혈관확장증(Curaçao 기준 3개 이상 존재) 및/또는 분자 생물학
- 정보를 받고 연구 참여에 반대하지 않은 사람
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계: 통계 정제
400명의 유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자:
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환자는 설문지를 작성해야 합니다. 그룹 1: 목적은 400명의 환자로부터 수집된 데이터의 통계 분석을 통해 75개 항목 척도를 단순화하는 것입니다. 통계 정제를 통해 축약된 척도(20-25개 항목)를 확정할 수 있습니다. 유전성 출혈성 모세혈관확장증을 전문으로 하는 의사는 환자가 연구에 참여하도록 제안할 수 있습니다. 정보 통지서를 제출하고 반대 의견을 수집한 후 환자는 종이 버전 또는 전자 버전의 척도 및 설문지를 작성할 수 있습니다. |
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2단계: 통계적 검증
유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자 200명:
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환자는 설문지를 작성해야 합니다. 그룹 2: 목적은 200명의 환자로부터 수집된 데이터의 통계 분석에 의해 축약된 척도를 검증하는 것입니다. 통계적 검증을 통해 축약된 척도와 다른 척도의 일관성 및 상관관계를 확인할 수 있습니다: 일반적인 삶의 질 척도(SF36), 불안 및 우울증 척도(HAD), 사회적 지원 척도(SSQ6) 및 규제 척도 감정적(CERQ) 및 약식 척도의 충실도를 확인하기 위해 테스트하고 다시 테스트합니다. 유전성 출혈성 모세혈관확장증을 전문으로 하는 의사는 환자가 연구에 참여하도록 제안할 수 있습니다. 정보 통지서를 제출하고 반대 의견을 수집한 후 환자는 종이 버전 또는 전자 버전의 척도 및 설문지를 작성할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개발된 측정 척도의 요인 구조의 유효성.
기간: 1 시간
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400명의 참여자 표본에서 관찰된 탐색적 요인분석의 포화계수, 200명의 참여자 표본에서 확인적 요인분석(CFA) 조정 지수, AFC에서 관찰된 요인 가중치를 조합하여 측정 척도의 구조적 타당성을 평가한다.
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1 시간
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개발된 측정 척도의 신뢰성 타당성.
기간: 1 시간
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Cronbach 알파 계수, 복합 신뢰도 값(rho) 및 추출된 분산의 백분율을 결합하여 측정 척도의 신뢰도를 평가합니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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