화상 드레싱을 교체하는 동안 통증 조절을 제공하는 일회용 아산화질소 용기의 파일럿 시험
2026년 5월 11일 업데이트: Dr. Sarvesh Logsetty, University of Manitoba
화상 드레싱을 교체하는 동안 개선된 통증 조절을 제공하는 일회용 아산화질소 용기의 효과에 대한 파일럿 무작위 제어 교차 시험.
화상 치료의 개선으로 생존율이 높아졌습니다.
이러한 향상된 결과에도 불구하고 화상 치료의 주요 과제 중 하나는 일상적인 상처 치료 및 드레싱 교체 중에 적절한 진통제를 제공하는 것입니다.
진통제와 호흡 억제 사이의 치료 범위가 극심한 통증과 드레싱 교체에 필요한 다량의 마약으로 인해 좁아지기 때문에 마약의 전통적인 사용은 어려운 일입니다.
연구 개요
상세 설명
마약 사용의 일반적인 문제는 신진 대사가 크게 변경된 화상 환자에서 증가합니다. 불행하게도, 정기적인 전신 마취 또는 의식 진정의 사용은 필요한 자원으로 인해 실행 가능한 옵션이 아니며, 화상 손상의 과대사로 인해 음식을 먹지 않는 것과 관련된 영양 섭취 중단이 반복되어 상처 치유가 손상될 수 있습니다. 이로 인해 비의료(가상 현실, 마음 챙김, 최면 등)에서 약물(케타민, 항불안제 등)에 이르는 다양한 부속물을 사용하게 되었습니다. 역사적으로 아산화질소는 발치, 분만 또는 경미한 수술과 같이 심각한 시술 통증이 상대적으로 짧은 기간 동안 지속되는 유사한 환경에서 사용되었습니다. 아산화질소는 빠르게 작용하는 진통제로 흡입 후 몇 초만에 효과가 나타나며 몇 분 동안 지속됩니다. 화상 치료에서 아산화질소의 무작위 시험이 제안되었지만 현재 사용 가능한 유일한 출판 정보는 중국 의학 저널에 있습니다.
이러한 지식 격차를 해결하기 위해 제한된 용량의 흡입기 용기 형태의 아산화질소를 사용하여 위약 용기와 비교하여 화상 드레싱을 교체하는 동안 통증 조절을 개선할 수 있는지 평가하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험이 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarvesh Logsetty, MD
- 전화번호: 2047878682
- 이메일: logsetty@umanitoba.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- 모병
- University of Manitoba
-
연락하다:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- 전화번호: 2047873669
- 이메일: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
수석 연구원:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- Health Sciences Center에 입원한 성인 화상 환자
- 전체 체표면적 5~20% 화상
제외 기준
- 중환자실에 입원
- 측정 결과에 참여할 수 없음(진정, 인지 장애, 영어 이해 불가 또는 시각 장애)
- 아산화질소 사용을 방해하는 의학적 상태(호흡기 질환 및 중대한 심혈관 질환 5).
- 임신한
- 용기를 물리적으로 유지할 수 없음
- 실내 공기에서 <90% SaO2
- 얼굴 화상
- 부상 전 마약(상대적 배제)
- IV 케타민의 사용
- 기존 폐 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 비교기
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비활성 비교기
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실험적: 아산화질소 흡입제 제품
아산화질소
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아산화질소 흡입제 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화상 특정 통증 불안 척도
기간: 드레싱 교체 1시간 전
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환자의 드레싱 교체 경험은 다음으로 구성된 화상 특정 통증 및 불안 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목에 대한 응답은 "최소"에서 "가장"까지의 시각적 아날로그 척도로 되어 있습니다. 응답은 0과 1 사이의 값으로 정규화되며 선에서 선택한 위치를 선의 총 길이로 나눈 값을 나타냅니다. 응답은 간호사와 환자 사이의 절차적 및 비절차적 통증의 가능한 관계를 조사하는 데 사용됩니다. |
드레싱 교체 1시간 전
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화상 특정 통증 불안 척도
기간: 드레싱 교환 중
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환자의 드레싱 교체 경험은 다음으로 구성된 화상 특정 통증 및 불안 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목에 대한 응답은 "최소"에서 "가장"까지의 시각적 아날로그 척도로 되어 있습니다. 응답은 0과 1 사이의 값으로 정규화되며 선에서 선택한 위치를 선의 총 길이로 나눈 값을 나타냅니다. 응답은 간호사와 환자 사이의 절차적 및 비절차적 통증의 가능한 관계를 조사하는 데 사용됩니다. |
드레싱 교환 중
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화상 특정 통증 불안 척도
기간: 드레싱 교체 후 1시간
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환자의 드레싱 교체 경험은 다음으로 구성된 화상 특정 통증 및 불안 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목에 대한 응답은 "최소"에서 "가장"까지의 시각적 아날로그 척도로 되어 있습니다. 응답은 0과 1 사이의 값으로 정규화되며 선에서 선택한 위치를 선의 총 길이로 나눈 값을 나타냅니다. 응답은 간호사와 환자 사이의 절차적 및 비절차적 통증의 가능한 관계를 조사하는 데 사용됩니다. |
드레싱 교체 후 1시간
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통증에 대한 Visual Analog Scale
기간: 드레싱 교체 1시간 전
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항목은 0("통증 없음") 및 100("가장 심한 통증")의 값이 주어진 2개의 기준점과 함께 100mm 시각적 아날로그 라인에서 점수가 매겨집니다.
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드레싱 교체 1시간 전
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통증에 대한 Visual Analog Scale
기간: 드레싱 교환 중
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항목은 0("통증 없음") 및 100("가장 심한 통증")의 값이 주어진 2개의 기준점과 함께 100mm 시각적 아날로그 라인에서 점수가 매겨집니다.
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드레싱 교환 중
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통증에 대한 Visual Analog Scale
기간: 드레싱 교체 후 1시간
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항목은 0("통증 없음") 및 100("가장 심한 통증")의 값이 주어진 2개의 기준점과 함께 100mm 시각적 아날로그 라인에서 점수가 매겨집니다.
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드레싱 교체 후 1시간
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불안에 대한 Visual Analog Scale
기간: 드레싱 교체 1시간 전
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항목은 0("불안 없음") 및 100("최악의 가능한 불안")의 값이 주어진 두 개의 기준점과 함께 100mm 시각적 아날로그 라인에서 채점됩니다.
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드레싱 교체 1시간 전
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불안에 대한 Visual Analog Scale
기간: 드레싱 교환 중
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항목은 0("불안 없음") 및 100("최악의 가능한 불안")의 값이 주어진 두 개의 기준점과 함께 100mm 시각적 아날로그 라인에서 채점됩니다.
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드레싱 교환 중
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불안에 대한 Visual Analog Scale
기간: 드레싱 교체 후 1시간
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항목은 0("불안 없음") 및 100("최악의 가능한 불안")의 값이 주어진 두 개의 기준점과 함께 100mm 시각적 아날로그 라인에서 채점됩니다.
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드레싱 교체 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항불안제 투여
기간: 드레싱 교체 1시간 전
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드레싱 교체 1시간 전에 제공되는 항불안제의 양.
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드레싱 교체 1시간 전
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항불안제 투여
기간: 드레싱 교환 중
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드레싱을 교체하는 동안 제공되는 항불안제의 양.
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드레싱 교환 중
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항불안제 투여
기간: 드레싱 교체 후 1시간
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드레싱 교체 후 1시간 동안 제공되는 항불안제의 양.
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드레싱 교체 후 1시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 수축기 혈압을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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수축기 혈압
기간: 화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 수축기 혈압을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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수축기 혈압
기간: 화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 수축기 혈압을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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수축기 혈압
기간: 화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 수축기 혈압을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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이완기 혈압
기간: 화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 이완기 혈압을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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이완기 혈압
기간: 화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 이완기 혈압을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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이완기 혈압
기간: 화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 이완기 혈압을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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이완기 혈압
기간: 화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 이완기 혈압을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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평균 동맥압
기간: 화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 평균 동맥압(mmHg)을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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평균 동맥압
기간: 화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 평균 동맥압(mmHg)을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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평균 동맥압
기간: 화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 평균 동맥압(mmHg)을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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평균 동맥압
기간: 화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 평균 동맥압(mmHg)을 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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심박수
기간: 화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 심박수를 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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심박수
기간: 화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 심박수를 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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심박수
기간: 화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 심박수를 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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심박수
기간: 화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 심박수를 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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산소포화도
기간: 화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 산소포화도를 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 5분 표시
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산소포화도
기간: 화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 산소포화도를 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 10분 표시
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산소포화도
기간: 화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 산소포화도를 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 15분 표시
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산소포화도
기간: 화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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아산화질소를 흡입한 후 산소포화도를 측정합니다.
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화상 드레싱 교체 중 20분 표시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarvesh Logsetty, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Becker DE, Rosenberg M. Nitrous oxide and the inhalation anesthetics. Anesth Prog. 2008 Winter;55(4):124-30; quiz 131-2. doi: 10.2344/0003-3006-55.4.124.
- Gregoretti C, Decaroli D, Piacevoli Q, Mistretta A, Barzaghi N, Luxardo N, Tosetti I, Tedeschi L, Burbi L, Navalesi P, Azzeri F. Analgo-sedation of patients with burns outside the operating room. Drugs. 2008;68(17):2427-43. doi: 10.2165/0003495-200868170-00003.
- Yuxiang L, Lu T, Jianqiang Y, Xiuying D, Wanfang Z, Wannian Z, Xiaoyan H, Shichu X, Wen N, Xiuqiang M, Yinsheng W, Ming Y, Guoxia M, Guangyi W, Wenjun H, Zhaofan X, Hongtai T, Jijun Z. Analgesia effect of a fixed nitrous oxide/oxygen mixture on burn dressing pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 24;13:67. doi: 10.1186/1745-6215-13-67.
- Li YX, Tang HT, Zhou WF, Hu XY, Xiao SC, Niu XH, Li YC, Wu YS, Yao M, Wang HX, Xia ZF, Zhao JJ. [Analgesic and sedative effects of inhaling a mixture of nitrous oxide and oxygen on burn patient during and after dressing change]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2013 Dec;29(6):537-40. Chinese.
- Taal LA, Faber AW, van Loey NE, Reynders CL, Hofland HW. The abbreviated burn specific pain anxiety scale: a multicenter study. Burns. 1999 Sep;25(6):493-7. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00034-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nitrousoxide
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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