Um teste piloto de latas de óxido nitroso descartáveis para fornecer controle da dor durante as trocas de curativos de queimaduras
11 de maio de 2026 atualizado por: Dr. Sarvesh Logsetty, University of Manitoba
Um estudo cruzado controlado randomizado e piloto da eficácia de recipientes de óxido nitroso descartáveis no fornecimento de controle aprimorado da dor durante as trocas de curativos de queimaduras.
Melhorias no tratamento de queimaduras resultaram em aumento da sobrevida.
Apesar desses resultados melhorados, um dos principais desafios do tratamento de queimaduras continua sendo o fornecimento de analgesia adequada durante o tratamento rotineiro de feridas e trocas de curativos.
O uso tradicional de narcóticos é desafiador, pois a janela terapêutica entre a analgesia e a supressão da respiração torna-se estreita com a dor intensa e altas doses de narcóticos necessários para as trocas de curativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os desafios normais do uso de narcóticos são aumentados em pacientes queimados, que têm metabolismo significativamente alterado. Infelizmente, o uso de anestesia geral regular ou sedação consciente não é uma opção viável devido aos recursos necessários e, como o hipermetabolismo da lesão por queimadura resultaria em comprometimento da cicatrização de feridas com períodos repetidos de jejum relacionados à interrupção da ingestão nutricional. Isso levou ao uso de vários adjuvantes que variam de não médicos (realidade virtual, atenção plena, hipnose etc.) a medicamentos (cetamina, ansiolíticos etc.). Historicamente, o óxido nitroso tem sido usado em situações semelhantes, onde a dor severa de procedimento é de duração relativamente mais curta, como extração de dente, trabalho de parto ou pequenos procedimentos cirúrgicos. O óxido nitroso é um analgésico de ação rápida que age segundos após a inalação e dura minutos. Embora tenha sido proposto um estudo randomizado de óxido nitroso no tratamento de queimaduras, a única informação publicada atualmente disponível está em uma revista médica chinesa.
Para resolver essa lacuna no conhecimento, um estudo piloto randomizado controlado é proposto para avaliar se o óxido nitroso na forma de latas de inalador de dose limitada pode ser usado para melhorar o controle da dor durante as trocas de curativos de queimaduras em comparação com latas de placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarvesh Logsetty, MD
- Número de telefone: 2047878682
- E-mail: logsetty@umanitoba.ca
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Recrutamento
- University of Manitoba
-
Contato:
- Justin P Gawaziuk, MSc
- Número de telefone: 2047873669
- E-mail: jgawaziuk@hsc.mb.ca
-
Investigador principal:
- Sarvesh Logsetty, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- adultos queimados internados no Centro de Ciências da Saúde
- área de superfície corporal total queimada de 5-20%
Critério de exclusão
- internado em unidade de terapia intensiva
- incapaz de participar dos resultados da medição (sedado, com deficiência cognitiva, incapaz de entender inglês ou com deficiência visual)
- condição médica que impede o uso de óxido nitroso (doença respiratória e doença cardiovascular significativa 5).
- grávida
- fisicamente incapaz de segurar o recipiente
- <90% SaO2 em ar ambiente
- queimadura facial
- narcóticos pré-lesão (exclusão relativa)
- uso de cetamina IV
- lesão pulmonar pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
comparador de placebo
|
Comparador inativo
|
|
Experimental: Produto inalante de óxido nitroso
Óxido nitroso
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Produto inalante de óxido nitroso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade de dor específica de queimadura
Prazo: 1 hora antes da troca do curativo
|
A experiência da troca do curativo para o paciente também será avaliada por meio da escala de dor e ansiedade específica para queimaduras, que consiste em:
As respostas para cada item estão em uma escala analógica visual que varia de "menos" a "mais". A resposta é normalizada para um valor entre 0 e 1, representando o local selecionado na linha, dividido pelo comprimento total da linha. As respostas serão usadas para examinar uma possível relação de dor processual e não processual entre a enfermeira e o paciente. |
1 hora antes da troca do curativo
|
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Escala de ansiedade de dor específica de queimadura
Prazo: durante a troca do curativo
|
A experiência da troca do curativo para o paciente também será avaliada por meio da escala de dor e ansiedade específica para queimaduras, que consiste em:
As respostas para cada item estão em uma escala analógica visual que varia de "menos" a "mais". A resposta é normalizada para um valor entre 0 e 1, representando o local selecionado na linha, dividido pelo comprimento total da linha. As respostas serão usadas para examinar uma possível relação de dor processual e não processual entre a enfermeira e o paciente. |
durante a troca do curativo
|
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Escala de ansiedade de dor específica de queimadura
Prazo: 1 hora após a troca do curativo
|
A experiência da troca do curativo para o paciente também será avaliada por meio da escala de dor e ansiedade específica para queimaduras, que consiste em:
As respostas para cada item estão em uma escala analógica visual que varia de "menos" a "mais". A resposta é normalizada para um valor entre 0 e 1, representando o local selecionado na linha, dividido pelo comprimento total da linha. As respostas serão usadas para examinar uma possível relação de dor processual e não processual entre a enfermeira e o paciente. |
1 hora após a troca do curativo
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Escala Visual Analógica para dor
Prazo: 1 hora antes da troca do curativo
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Os itens são pontuados em uma linha analógica visual de 100 mm com dois pontos de referência dados valores de 0 ("sem dor") e 100 ("pior dor possível").
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1 hora antes da troca do curativo
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Escala Visual Analógica para dor
Prazo: durante a troca do curativo
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Os itens são pontuados em uma linha analógica visual de 100 mm com dois pontos de referência dados valores de 0 ("sem dor") e 100 ("pior dor possível").
|
durante a troca do curativo
|
|
Escala Visual Analógica para dor
Prazo: 1 hora após a troca do curativo
|
Os itens são pontuados em uma linha analógica visual de 100 mm com dois pontos de referência dados valores de 0 ("sem dor") e 100 ("pior dor possível").
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1 hora após a troca do curativo
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Escala Visual Analógica para ansiedade
Prazo: 1 hora antes da troca do curativo
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Os itens são pontuados em uma linha analógica visual de 100 mm com dois pontos de referência dados valores de 0 ("sem ansiedade") e 100 ("pior ansiedade possível").
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1 hora antes da troca do curativo
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|
Escala Visual Analógica para ansiedade
Prazo: durante a troca do curativo
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Os itens são pontuados em uma linha analógica visual de 100 mm com dois pontos de referência dados valores de 0 ("sem ansiedade") e 100 ("pior ansiedade possível").
|
durante a troca do curativo
|
|
Escala Visual Analógica para ansiedade
Prazo: 1 hora após a troca do curativo
|
Os itens são pontuados em uma linha analógica visual de 100 mm com dois pontos de referência dados valores de 0 ("sem ansiedade") e 100 ("pior ansiedade possível").
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1 hora após a troca do curativo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiolítico dado
Prazo: 1 hora antes da troca do curativo
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A quantidade de ansiolítico administrada uma hora antes da troca do curativo.
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1 hora antes da troca do curativo
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Ansiolítico dado
Prazo: durante a troca do curativo
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A quantidade de ansiolítico administrada durante a troca do curativo.
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durante a troca do curativo
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Ansiolítico dado
Prazo: 1 hora após a troca do curativo
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A quantidade de ansiolítico administrada uma hora após a troca do curativo.
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1 hora após a troca do curativo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
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Após a administração de óxido nitroso inalatório, a pressão arterial sistólica será medida.
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Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a pressão arterial sistólica será medida.
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Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a pressão arterial sistólica será medida.
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Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a pressão arterial sistólica será medida.
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Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a pressão arterial diastólica será medida.
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Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a pressão arterial diastólica será medida.
|
Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a pressão arterial diastólica será medida.
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Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a pressão arterial diastólica será medida.
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Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
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Pressão arterial média
Prazo: Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, será aferida a pressão arterial média (mmHg).
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Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
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Pressão arterial média
Prazo: Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, será aferida a pressão arterial média (mmHg).
|
Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, será aferida a pressão arterial média (mmHg).
|
Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
|
Pressão arterial média
Prazo: Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, será aferida a pressão arterial média (mmHg).
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Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a frequência cardíaca será medida.
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Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a frequência cardíaca será medida.
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Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a frequência cardíaca será medida.
|
Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a frequência cardíaca será medida.
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Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
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Saturação de oxigênio
Prazo: Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a saturação de oxigênio será medida.
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Marca de 5 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
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Saturação de oxigênio
Prazo: Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a saturação de oxigênio será medida.
|
Marca de 10 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a saturação de oxigênio será medida.
|
Marca de 15 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
|
Após a administração de óxido nitroso inalatório, a saturação de oxigênio será medida.
|
Marca de 20 minutos durante a troca do curativo da queimadura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarvesh Logsetty, University of Manitoba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Becker DE, Rosenberg M. Nitrous oxide and the inhalation anesthetics. Anesth Prog. 2008 Winter;55(4):124-30; quiz 131-2. doi: 10.2344/0003-3006-55.4.124.
- Gregoretti C, Decaroli D, Piacevoli Q, Mistretta A, Barzaghi N, Luxardo N, Tosetti I, Tedeschi L, Burbi L, Navalesi P, Azzeri F. Analgo-sedation of patients with burns outside the operating room. Drugs. 2008;68(17):2427-43. doi: 10.2165/0003495-200868170-00003.
- Yuxiang L, Lu T, Jianqiang Y, Xiuying D, Wanfang Z, Wannian Z, Xiaoyan H, Shichu X, Wen N, Xiuqiang M, Yinsheng W, Ming Y, Guoxia M, Guangyi W, Wenjun H, Zhaofan X, Hongtai T, Jijun Z. Analgesia effect of a fixed nitrous oxide/oxygen mixture on burn dressing pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 May 24;13:67. doi: 10.1186/1745-6215-13-67.
- Li YX, Tang HT, Zhou WF, Hu XY, Xiao SC, Niu XH, Li YC, Wu YS, Yao M, Wang HX, Xia ZF, Zhao JJ. [Analgesic and sedative effects of inhaling a mixture of nitrous oxide and oxygen on burn patient during and after dressing change]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2013 Dec;29(6):537-40. Chinese.
- Taal LA, Faber AW, van Loey NE, Reynders CL, Hofland HW. The abbreviated burn specific pain anxiety scale: a multicenter study. Burns. 1999 Sep;25(6):493-7. doi: 10.1016/s0305-4179(99)00034-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor aguda
- Queimaduras
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos, Inalação
- Óxido Nitroso
Outros números de identificação do estudo
- nitrousoxide
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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