Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöisten typpioksiduulisäiliöiden pilottikoe kivun hallinnassa palovammojen sidosten vaihdon aikana

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Sarvesh Logsetty, University of Manitoba

Pilotti-satunnaistettu ja kontrolloitu crossover-koe kertakäyttöisten typpioksiduulisäiliöiden tehokkuudesta kivun hallinnassa palovammojen vaihtamisen aikana.

Palovammojen hoidon parantaminen on johtanut lisääntyneeseen eloonjäämiseen. Näistä parantuneista tuloksista huolimatta yksi palovammojen hoidon johtavista haasteista on edelleen riittävän kivunlievityksen tarjoaminen rutiininomaisen haavahoidon ja sidosvaihdon aikana. Perinteinen huumausaineiden käyttö on haastavaa, kun terapeuttinen ikkuna kivunlievityksen ja hengityksen tukahdutuksen välillä kapenee sidosten vaihtamiseen tarvittavan voimakkaan kivun ja suurien huumeannosten myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huumeiden käytön normaalit haasteet lisääntyvät palovammoilla, joiden aineenvaihdunta on muuttunut merkittävästi. Valitettavasti säännöllisen yleisanestesian tai tietoisen sedaation käyttö ei ole varteenotettava vaihtoehto tarvittavien resurssien vuoksi, ja koska palovamman hypermetabolismi johtaisi haavojen paranemiseen toistuvilla syömättä jättämisillä ravintoaineiden saannin keskeyttämisellä. Tämä on johtanut useiden lisäaineiden käyttöön, jotka vaihtelevat ei-lääketieteellisistä (virtuaalitodellisuus, tietoisuus, hypnoosi jne.) lääkitykseen (ketamiini, anksiolyytit jne.). Historiallisesti typpioksiduulia on käytetty samankaltaisissa olosuhteissa, joissa vakava toimenpidekipu on suhteellisen lyhytkestoista, kuten hampaan poisto, synnytys tai pienet kirurgiset toimenpiteet. Dityppioksidi on nopeasti vaikuttava kipulääke, joka alkaa sekunteja inhalaation jälkeen ja kestää minuutteja. Vaikka palovammojen hoidossa on ehdotettu satunnaistettua typpioksiduulitutkimusta, ainoa tällä hetkellä saatavilla oleva julkaistu tieto on kiinalaisessa lääketieteellisessä lehdessä.

Tämän tiedon puutteen korjaamiseksi ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta sen arvioimiseksi, voidaanko rajoitetun annoksen inhalaattorikapseleiden muodossa olevaa typpioksiduulia käyttää parantamaan kivun hallintaa palovammojen vaihdon aikana lumelääkkeeseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarvesh Logsetty, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Terveystieteiden keskukseen otetut aikuiset palovammapotilaat
  • koko kehon pinta-ala palanut 5-20 %

Poissulkemiskriteerit

  • joutui tehohoitoon
  • ei pysty osallistumaan mittaustuloksiin (rauhoittunut, kognitiivinen vamma, ei ymmärrä englantia tai näkövammainen)
  • sairaus, joka estää dityppioksidin käytön (hengitysteiden sairaus ja merkittävä sydän- ja verisuonisairaus 5).
  • raskaana
  • ei fyysisesti pysty pitämään säiliötä
  • <90 % SaO2 huoneilmasta
  • kasvojen palovamma
  • vammoja edeltävät huumeet (suhteellinen poissulkeminen)
  • IV ketamiinin käyttö
  • olemassa oleva keuhkovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkevertailija
Lääke: Plasebo
Ei aktiivinen vertailija
Kokeellinen: Typpioksiduuliinhalaatiotuote
Typpioksidi
Lääke: Typpioksiduuliinhalaatiotuote
Typpioksiduuliinhalaatiotuote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palovamma-ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti ennen pukeutumisen vaihtoa

Potilaan sidoksen vaihdon kokemusta arvioidaan myös Burn-spesifisellä kipu- ja ahdistusasteikolla, joka koostuu seuraavista:

  1. Huoli haavan paranemisesta
  2. Proseduurikivun pelko
  3. Pelko hallinnan menettämisestä kivun takia
  4. Kivun pelko sidoksen vaihdon aikana
  5. Kivun vakavuus
  6. Kiinni kestäneen kivun takia
  7. Huoli haavan paranemisesta
  8. Huolestuneena kivusta
  9. Jännitys pukeutumisen aikana

Jokaisen kohteen vastaukset ovat visuaalisella analogisella asteikolla "vähiten" ja "eniten". Vastaus normalisoidaan arvoon 0–1, joka edustaa riviltä valittua sijaintia jaettuna rivin kokonaispituudella. Vastauksia käytetään hoitajan ja potilaan mahdollisen menettelyllisen ja ei-toimenpiteeseen liittyvän kivun tutkimiseen.
1 tunti ennen pukeutumisen vaihtoa
Palovamma-ahdistusasteikko
Aikaikkuna: pukeutumisen yhteydessä

Potilaan sidoksen vaihdon kokemusta arvioidaan myös Burn-spesifisellä kipu- ja ahdistusasteikolla, joka koostuu seuraavista:

  1. Huoli haavan paranemisesta
  2. Proseduurikivun pelko
  3. Pelko hallinnan menettämisestä kivun takia
  4. Kivun pelko sidoksen vaihdon aikana
  5. Kivun vakavuus
  6. Kiinni kestäneen kivun takia
  7. Huoli haavan paranemisesta
  8. Huolestuneena kivusta
  9. Jännitys pukeutumisen aikana

Jokaisen kohteen vastaukset ovat visuaalisella analogisella asteikolla "vähiten" ja "eniten". Vastaus normalisoidaan arvoon 0–1, joka edustaa riviltä valittua sijaintia jaettuna rivin kokonaispituudella. Vastauksia käytetään hoitajan ja potilaan mahdollisen menettelyllisen ja ei-toimenpiteeseen liittyvän kivun tutkimiseen.
pukeutumisen yhteydessä
Palovamma-ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti sidoksen vaihdon jälkeen

Potilaan sidoksen vaihdon kokemusta arvioidaan myös Burn-spesifisellä kipu- ja ahdistusasteikolla, joka koostuu seuraavista:

  1. Huoli haavan paranemisesta
  2. Proseduurikivun pelko
  3. Pelko hallinnan menettämisestä kivun takia
  4. Kivun pelko sidoksen vaihdon aikana
  5. Kivun vakavuus
  6. Kiinni kestäneen kivun takia
  7. Huoli haavan paranemisesta
  8. Huolestuneena kivusta
  9. Jännitys pukeutumisen aikana

Jokaisen kohteen vastaukset ovat visuaalisella analogisella asteikolla "vähiten" ja "eniten". Vastaus normalisoidaan arvoon 0–1, joka edustaa riviltä valittua sijaintia jaettuna rivin kokonaispituudella. Vastauksia käytetään hoitajan ja potilaan mahdollisen menettelyllisen ja ei-toimenpiteeseen liittyvän kivun tutkimiseen.
1 tunti sidoksen vaihdon jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 1 tunti ennen pukeutumisen vaihtoa
Kohteet pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogisella viivalla, jossa on kaksi vertailupistettä, joiden arvot ovat 0 ("Ei kipua") ja 100 ("pahin mahdollinen kipu").
1 tunti ennen pukeutumisen vaihtoa
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: pukeutumisen yhteydessä
Kohteet pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogisella viivalla, jossa on kaksi vertailupistettä, joiden arvot ovat 0 ("Ei kipua") ja 100 ("pahin mahdollinen kipu").
pukeutumisen yhteydessä
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 1 tunti sidoksen vaihdon jälkeen
Kohteet pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogisella viivalla, jossa on kaksi vertailupistettä, joiden arvot ovat 0 ("Ei kipua") ja 100 ("pahin mahdollinen kipu").
1 tunti sidoksen vaihdon jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko ahdistukseen
Aikaikkuna: 1 tunti ennen pukeutumisen vaihtoa
Kohteet pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogisella linjalla, jossa on kaksi vertailupistettä, joiden arvot ovat 0 ("ei ahdistusta") ja 100 ("pahin mahdollinen ahdistus").
1 tunti ennen pukeutumisen vaihtoa
Visuaalinen analoginen asteikko ahdistukseen
Aikaikkuna: pukeutumisen yhteydessä
Kohteet pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogisella linjalla, jossa on kaksi vertailupistettä, joiden arvot ovat 0 ("ei ahdistusta") ja 100 ("pahin mahdollinen ahdistus").
pukeutumisen yhteydessä
Visuaalinen analoginen asteikko ahdistukseen
Aikaikkuna: 1 tunti sidoksen vaihdon jälkeen
Kohteet pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogisella linjalla, jossa on kaksi vertailupistettä, joiden arvot ovat 0 ("ei ahdistusta") ja 100 ("pahin mahdollinen ahdistus").
1 tunti sidoksen vaihdon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anksiolyyttinen annetaan
Aikaikkuna: 1 tunti ennen pukeutumisen vaihtoa
Anksiolyyttisen aineen määrä annettu tuntia ennen sidoksen vaihtoa.
1 tunti ennen pukeutumisen vaihtoa
Anksiolyyttinen annetaan
Aikaikkuna: pukeutumisen yhteydessä
Sidoksen vaihdon aikana annetun anksiolyyttisen aineen määrä.
pukeutumisen yhteydessä
Anksiolyyttinen annetaan
Aikaikkuna: 1 tunti sidoksen vaihdon jälkeen
Anksiolyyttisen aineen määrä, joka annetaan tunnin kuluttua sidoksen vaihdosta.
1 tunti sidoksen vaihdon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen systolinen verenpaine mitataan.
5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen systolinen verenpaine mitataan.
10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen systolinen verenpaine mitataan.
15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen systolinen verenpaine mitataan.
20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen mitataan diastolinen verenpaine.
5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen mitataan diastolinen verenpaine.
10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen mitataan diastolinen verenpaine.
15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen mitataan diastolinen verenpaine.
20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen mitataan keskimääräinen valtimopaine (mmHg).
5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen mitataan keskimääräinen valtimopaine (mmHg).
10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen mitataan keskimääräinen valtimopaine (mmHg).
15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen mitataan keskimääräinen valtimopaine (mmHg).
20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Syke
Aikaikkuna: 5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen syke mitataan.
5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Syke
Aikaikkuna: 10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen syke mitataan.
10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen syke mitataan.
15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Syke
Aikaikkuna: 20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Inhaloitavan dityppioksidin annon jälkeen syke mitataan.
20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Happikyllästys
Aikaikkuna: 5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Happisaturaatio mitataan sisäänhengitetyn dityppioksidin antamisen jälkeen.
5 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Happikyllästys
Aikaikkuna: 10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Happisaturaatio mitataan sisäänhengitetyn dityppioksidin antamisen jälkeen.
10 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Happikyllästys
Aikaikkuna: 15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Happisaturaatio mitataan sisäänhengitetyn dityppioksidin antamisen jälkeen.
15 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Happikyllästys
Aikaikkuna: 20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana
Happisaturaatio mitataan sisäänhengitetyn dityppioksidin antamisen jälkeen.
20 minuutin merkki palovammojen vaihdon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarvesh Logsetty, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nitrousoxide

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa