동종이계 조혈모세포이식을 위한 골수파괴 조절제로서 Fludarabine을 사용한 IMRT-TMI

포함 기준:

1. 환자는 다음 조건 중 하나로 진단되어야 합니다.

   급성 골수성 백혈병(AML) 완전 관해 상태가 아니며 원발성 불응성 또는 재발성 질환이 있고 다음 부작용 중 하나 이상을 나타내지 않는 환자:

   1. 첫 번째 CR 기간 < 6개월(이전에 CR에 있었던 경우)
   2. 다음 중 하나를 포함하는 위험도가 낮은 핵형: ≥3 클론 이상이 있는 복합 핵형, 5q-/-5, 7q-/-7, 11q23 이상, inv(3q), 20q 또는 21q 이상, t(6;9), t (9;22), 17p 이상[또는 TP53 돌연변이] 또는 단염체 핵형. 분자 유형(TP53 돌연변이 제외)은 적격성 기준 결정에 사용되지 않습니다.
   3. 등록 시 순환 말초 혈액 모세포
   4. Karnofsky 성능 상태 <90%

   급성림프구성백혈병(ALL) 완전 관해 상태가 아니며 원발성 불응성 또는 재발성 질환이 있고 다음 부작용 중 하나 이상을 나타내지 않는 환자:

   1. 첫 번째 난치성 재발. 두 번째 또는 후속 재발 환자는 제외됩니다.
   2. 기증자는 CMV 혈청 양성입니다.
   3. 골수 모세포 >25%(입원 후 30일 이내)
   4. 연령 >40세

   IPSS-R(Revised International Prognostic Score)이 4.5보다 큰 골수이형성증(즉, 고위험 또는 매우 고위험).

   만성 골수성 백혈병(CML)

   1. 다음 중 하나로 정의되는 가속 단계:

      • 말초 혈액 백혈구 또는 골수에서 10-19% 모세포
      • 말초 혈액 호염기구 최소 20%
      • 치료와 무관한 지속성 혈소판감소증(<100 x 109/l) 또는 치료에 반응하지 않는 지속성 혈소판증가증(>1000 x 109/l)
      • 치료에 반응하지 않는 비장 크기 증가 및 백혈구(WBC) 수 증가
      • 클론 진화의 세포유전학적 증거(즉, 만성기 진단 시 초기 검체에 존재하지 않았던 추가적인 유전적 이상 출현)
   2. 완전한 혈액학적 관해가 3개월까지 달성되지 않았거나 18개월까지 완전한 세포유전학적 관해가 달성되지 않았고 환자가 최소 2개의 티로신 키나제 억제제를 투여받은 만성 단계를 제공했습니다.
2. 동의 당시 환자 연령이 18-65세
3. 동의한 인간 백혈구 항원(HLA) 일치 기증자의 가용성
4. Karnofsky 성능 상태 70% 이상

5. 필수 기본 실험실 값:

   1. 예상 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/min
   2. 아스파르테이트 아미노전이효소 및 알라닌 아미노전이효소 ≤ 2.5 x 정상 값의 상한
   3. 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치

6. 좌심실 박출률(LVEF) > 45의 필수 기본 심장 기능

   • 수정
7. 폐 확산 용량(DLCO)의 필수 기준선 폐 기능 > 45% 예측됨(헤모글로빈에 대해 보정됨)
8. 환자는 이 연구의 연구 특성, 연구의 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있어야 하며 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 두 번째 또는 후속 재발에 있는 ALL 환자
2. HIV 혈청 양성 환자.
3. 임신 또는 수유 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
4. 이전 방사선 요법
5. 이전에 자가 또는 동종 골수 또는 줄기 세포 이식을 받은 환자