KU 대체 식사 에너지 수준 연구 (KAMEL)
2019년 1월 18일 업데이트: Debra K. Sullivan, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
간헐적 칼로리 제한과 지속적인 칼로리 제한을 비교하여 이러한 식사 계획에 대해 자세히 알아보고 체중 감량 및 유지에 유용하고 효과적인지 확인하십시오.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과체중 또는 비만인 성인 35명을 대상으로 체중 감량을 위한 간헐적 칼로리 제한과 지속적 또는 일일 칼로리 제한을 비교하여 두 가지 식단을 비교하여 대체 체중 조절 전략의 실현 가능성에 대한 증거를 제공하는 것입니다. 이러한 다이어트는 주간 건강 교육 회의, 정기적인 다이어트 및 신체 활동 추적, 등록된 영양사의 피드백을 포함하는 종합적이고 집중적인 체중 관리 프로그램에 통합됩니다.
각 개입에는 3개월의 체중 감량과 3개월의 체중 유지가 포함됩니다.
그룹 1: 매일 저칼로리 식단을 따릅니다(매일 1,200~1,500칼로리).
그룹 2: 간헐적인 초저칼로리 다이어트(500~800칼로리)를 따릅니다. 이 그룹의 참가자는 500-800칼로리를 섭취하는 날과 건강한 식습관 원칙을 사용하여 구조화된 식사를 하는 날을 번갈아 가며 섭취하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-65세.
- BMI 25-35. BMI가 25 미만인 환자는 과체중으로 분류되지 않으며 BMI >35인 환자는 보다 적극적인 체중 관리 전략이 필요할 수 있습니다.
- PCP의 참여 승인.
제외 기준:
- 이전 6개월 동안의 체중 감량 또는 운동과 관련된 연구 프로젝트 또는 공식 프로그램에 참여. 이러한 근접 경험은 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 규칙적인 운동 프로그램 참여(즉, 설문지에 의해 추정된 계획된 활동의 > 500 kcal/wk.[34].
- 6개월 동안 체중이 안정적이지 않음(-/+ 5%). 섭취 전. 이는 전화 화면 및 건강 이력 설문지에 대한 자가 보고에 의해 결정됩니다.
- 체중 감량을 위한 두 가지 다이어트 전략 중 하나로 무작위 배정되는 것을 꺼립니다.
- 이전 6개월 동안 임신, 수유 또는 다음 6개월 동안 계획된 임신.
- 심각한 의학적 위험(예: 당뇨병, 암, 심혈관 질환) 조사에 참여하기 위해 승인을 통해 개인의 의사가 결정합니다.
- 20점 이상의 점수를 사용하여 먹는 태도 테스트에 의해 결정된 무질서한 식사[35]. 이 점수는 본 연구 범위 밖의 상담이 필요함을 나타냅니다.
- 심리적 문제에 대한 현재 치료 또는 향정신성 약물 복용. 심리적 문제를 다루는 것은 이 연구의 범위를 벗어납니다.
- 체중에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진 약물.
- 전문 식이 요법 준수(예: 여러 음식 알레르기, 비건 채식 등)
- 식료품 쇼핑 및 식사 준비(예: 군인, 카페테리아 계획이 있는 대학 등).
- 참가자가 최근 1년 이내에 CT(컴퓨터 단층 촬영), PET, 형광투시 또는 핵의학 연구를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 칼로리 제한
일일 칼로리 제한: 부분 조절 식사를 사용하여 매일 저칼로리 식단(1,200-1,500칼로리)을 따릅니다.
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부분 조절 식사(PCM)를 사용하여 식이 구조를 늘립니다.
매일 칼로리 섭취 제한
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실험적: 간헐적 초저칼로리 다이어트
간헐적 제한: 주당 3일 부분 조절 식사와 함께 초저칼로리 다이어트(500-800)를 따르고 다른 날에는 구조화된 건강한 식습관을 따릅니다.
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부분 조절 식사(PCM)를 사용하여 식이 구조를 늘립니다.
간헐적으로 칼로리 섭취를 엄격히 제한
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게(lbs, 기준선에서 % 변화)
기간: 기준선에서 24주로 변경
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기준선에서 개입 종료(24주)까지의 절대(lbs) 및 상대(%) 체중 변화
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기준선에서 24주로 변경
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체성분
기간: 기준선에서 24주로 변경
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기준선에서 24주까지 절대(g) 및 상대(%) 지방량 및 제지방량의 변화
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기준선에서 24주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그램 준수
기간: 연구 완료까지 매주(24주)
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개입 프로토콜 준수 순응도 = (달성 # # 예상)*100
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연구 완료까지 매주(24주)
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영양 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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설문지를 통해 평가됨. 점수가 높을수록 영양 관련 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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식이 제한
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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인지 억제, 탈억제, 배고픔에 대한 3가지 구성 요소 점수가 포함된 3요소 섭식 설문지를 통해 평가됨)
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기준선, 12주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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