- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03697213
놀라운 연구
2020년 3월 25일 업데이트: University College, London
"놀라운 질문"에 대한 부정적인 반응을 유발하기 위한 임계값의 온라인 국제 비교
이 연구는 일상적인 실습에서 서프라이즈 질문[SQ](이 환자가 향후 12개월 내에 사망한다면 놀라시겠습니까?)의 사용을 조사합니다.
특히, 본 연구는 SQ에 대한 응답의 일관성 및 결정된 후속 조치와의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
깜짝 질문의 원래 용도는 말년에 있을 수 있고 완화 치료의 혜택을 받을 수 있는 사람들을 식별하는 것이었지만, 깜짝 질문의 예후 능력은 가변적인 것으로 나타났습니다. 명확하지 않은 것은 환자가 완화 치료에 적합하기 전에 의사가 "놀라워야" 하는 정도, 의사가 이 질문에 얼마나 일관되게 응답하는지, 후속 치료 결정이 SQ 응답과 어떻게 관련되는지입니다.
이 연구는 6개 참여 국가(국가당 100명; 영국, 독일, 스위스, 이탈리아, 벨기에, 네덜란드)에서 600명의 일반의(GP)를 모집합니다. 각 참가자는 온라인 작업에서 일련의 20개의 가상 환자 요약을 완료해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개 유럽 국가에서 다양한 경험과 연공 서열을 가진 등록된 일반의(GP)의 편의 샘플이 참여하도록 접근됩니다.
설명
포함 기준:
- 6개 참여 국가 중 하나에 등록된 일반의
- 설문지가 제시된 언어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반의
6개 참여 국가 중 하나에 등록된 일반의.
|
20개의 가상 환자 요약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확률 추정
기간: 참가자는 최대 8개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 비네트(n=20)에 대한 추정치를 제공해야 합니다.
|
SQ(0-100%)에 대한 향후 12개월 내 사망 확률의 연속 추정치.
|
참가자는 최대 8개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 비네트(n=20)에 대한 추정치를 제공해야 합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깜짝 질문
기간: 최대 8개월(연구가 종료될 때까지)참가자는 최대 8개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 비네트(n=20)에 대한 응답을 제공해야 합니다.
|
SQ에 대한 이분법적 반응(예/아니오)
|
최대 8개월(연구가 종료될 때까지)참가자는 최대 8개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 비네트(n=20)에 대한 응답을 제공해야 합니다.
|
|
대체 깜짝 질문
기간: 최대 8개월(연구가 종료될 때까지)참가자는 최대 8개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 비네트(n=20)에 대한 응답을 제공해야 합니다.
|
대체 SQ에 대한 이분법적 반응(예/아니오)
|
최대 8개월(연구가 종료될 때까지)참가자는 최대 8개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 비네트(n=20)에 대한 응답을 제공해야 합니다.
|
|
치료 옵션
기간: 최대 8개월(연구가 종료될 때까지)참가자는 최대 8개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 비네트(n=20)에 대한 응답을 제공해야 합니다.
|
각 비네트에서 참가자가 선택한 행동 과정에 대한 옵션
|
최대 8개월(연구가 종료될 때까지)참가자는 최대 8개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 비네트(n=20)에 대한 응답을 제공해야 합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- White N, Oostendorp LJ, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of palliative care identification in primary care using the Surprise Question. Palliat Med. 2022 Jan;36(1):142-151. doi: 10.1177/02692163211048340. Epub 2021 Oct 1.
- White N, Oostendorp L, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of thresholds for triggering a negative response to the "Surprise Question": a study protocol. BMC Palliat Care. 2019 Apr 9;18(1):36. doi: 10.1186/s12904-019-0413-x. Erratum In: BMC Palliat Care. 2020 Jan 27;19(1):15.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .