- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03697213
Yllätystutkimus
Kansainvälinen online-vertailu kynnyksiin saada negatiivinen vastaus "yllätyskysymykseen"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka Yllätyskysymyksen alkuperäinen käyttötarkoitus oli tunnistaa ihmisiä, jotka saattavat olla viimeisenä elinvuotena ja hyötyä palliatiivisesta hoidosta, yllätyskysymyksen ennustekyvyn on osoitettu olevan vaihteleva. Epäselvää on, missä määrin lääkärin tulee "yllättyä", ennen kuin potilas soveltuu palliatiiviseen hoitoon, kuinka johdonmukaisesti lääkärit vastaavat tähän kysymykseen ja miten myöhempi hoitopäätös liittyy SQ-vasteeseen.
Tutkimukseen rekrytoidaan 600 yleislääkäriä kuudesta osallistuvasta maasta (100 per maa; Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Sveitsi, Italia, Belgia ja Alankomaat). Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan 20 hypoteettisen potilasyhteenvedon sarja verkkotehtävässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud university medical centre
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- University of Antwerp
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- University of Bologna
-
-
-
-
-
Mainz, Saksa
- University of Mainz
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- University Hospital of Bern
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1W 7EJ
- Marie Curie Palliative Care Research Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity yleislääkäri yhdessä kuudesta osallistujamaasta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kieltä, jolla kyselylomake heille esitetään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleislääkärit
Rekisteröidyt yleislääkärit yhdessä kuudesta osallistujamaasta.
|
20 hypoteettista potilasyhteenvetoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyysarvio
Aikaikkuna: Osallistujilla on enintään 8 kuukautta aikaa (tutkimuksen päättymiseen asti) toimittaa arvio jokaisesta vinjetistä (n=20)
|
Jatkuva arvio kuoleman todennäköisyydestä seuraavan 12 kuukauden aikana SQ:lle (0-100 %).
|
Osallistujilla on enintään 8 kuukautta aikaa (tutkimuksen päättymiseen asti) toimittaa arvio jokaisesta vinjetistä (n=20)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yllätyskysymys
Aikaikkuna: enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) Osallistujilla on enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) aikaa vastata jokaiselle vinjetille (n=20)
|
Dikotominen vastaus SQ:lle (kyllä/ei)
|
enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) Osallistujilla on enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) aikaa vastata jokaiselle vinjetille (n=20)
|
|
Vaihtoehtoinen yllätyskysymys
Aikaikkuna: enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) Osallistujilla on enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) aikaa vastata jokaiselle vinjetille (n=20)
|
Dikotominen vastaus vaihtoehtoiselle SQ:lle (Kyllä/Ei)
|
enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) Osallistujilla on enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) aikaa vastata jokaiselle vinjetille (n=20)
|
|
Hoitovaihtoehdot
Aikaikkuna: enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) Osallistujilla on enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) aikaa vastata jokaiselle vinjetille (n=20)
|
Osallistujien kussakin vinjetissä valitsemat toimintatavat
|
enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) Osallistujilla on enintään 8 kuukautta (tutkimuksen päättymiseen asti) aikaa vastata jokaiselle vinjetille (n=20)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- White N, Oostendorp LJ, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of palliative care identification in primary care using the Surprise Question. Palliat Med. 2022 Jan;36(1):142-151. doi: 10.1177/02692163211048340. Epub 2021 Oct 1.
- White N, Oostendorp L, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of thresholds for triggering a negative response to the "Surprise Question": a study protocol. BMC Palliat Care. 2019 Apr 9;18(1):36. doi: 10.1186/s12904-019-0413-x. Erratum In: BMC Palliat Care. 2020 Jan 27;19(1):15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/0253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .