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Die Überraschungsstudie

25. März 2020 aktualisiert von: University College, London

Ein internationaler Online-Vergleich von Schwellenwerten zur Auslösung einer negativen Antwort auf die „Überraschungsfrage“

Diese Studie untersucht den Einsatz der Surprise Question [SQ] (Wären Sie überrascht, wenn dieser Patient in den nächsten 12 Monaten sterben würde?) in der Routinepraxis. Die Studie untersucht insbesondere die Konsistenz der Antworten auf die SQ und den Zusammenhang mit der anschließend beschlossenen Vorgehensweise.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während die Überraschungsfrage ursprünglich dazu diente, Personen zu identifizieren, die sich im letzten Lebensjahr befinden und von Palliativversorgung profitieren könnten, hat sich die Prognosefähigkeit der Überraschungsfrage als variabel erwiesen. Unklar ist, inwieweit ein Arzt „überrascht“ werden sollte, bevor ein Patient für die Palliativversorgung geeignet ist, wie konsequent Ärzte auf diese Frage antworten und wie sich die nachfolgende Behandlungsentscheidung auf die SQ-Antwort bezieht.

Für die Studie werden 600 Allgemeinmediziner (GPs) aus 6 teilnehmenden Ländern rekrutiert (100 pro Land; Vereinigtes Königreich, Deutschland, Schweiz, Italien, Belgien, Niederlande). Jeder Teilnehmer wird gebeten, eine Reihe von 20 hypothetischen Patientenzusammenfassungen in einer Online-Aufgabe zu vervollständigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University of Antwerp
  • Deutschland
      • Mainz, Deutschland
        • University of Mainz
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • University of Bologna
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Radboud university medical centre
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital of Bern
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Stichprobe von registrierten Allgemeinmedizinern (GPs) mit einer Vielzahl von Jahren Erfahrung und Dienstalter in sechs europäischen Ländern wird zur Teilnahme aufgefordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierter Hausarzt in einem der sechs teilnehmenden Länder
  • Kann die Sprache, in der ihnen der Fragebogen präsentiert wird, lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hausärzte
Registrierte Hausärzte in einem der sechs teilnehmenden Länder.
Sonstiges: Online-Studium
20 hypothetische Patientenzusammenfassungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeitsschätzung
Zeitfenster: Die Teilnehmer haben bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Zeit, um eine Schätzung für jede Vignette (n=20) abzugeben.
Die kontinuierliche Schätzung der Wahrscheinlichkeit innerhalb der nächsten 12 Monate für den SQ zu sterben (0-100%).
Die Teilnehmer haben bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Zeit, um eine Schätzung für jede Vignette (n=20) abzugeben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Überraschungsfrage
Zeitfenster: bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Die Teilnehmer haben bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Zeit, um eine Antwort für jede Vignette (n=20) einzureichen.
Dichotome Antwort auf die SQ (Ja/Nein)
bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Die Teilnehmer haben bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Zeit, um eine Antwort für jede Vignette (n=20) einzureichen.
Die alternative Überraschungsfrage
Zeitfenster: bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Die Teilnehmer haben bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Zeit, um eine Antwort für jede Vignette (n=20) einzureichen.
Dichotome Antwort auf die alternative SQ (Ja/Nein)
bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Die Teilnehmer haben bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Zeit, um eine Antwort für jede Vignette (n=20) einzureichen.
Behandlungsmöglichkeiten
Zeitfenster: bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Die Teilnehmer haben bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Zeit, um eine Antwort für jede Vignette (n=20) einzureichen.
Die von den Teilnehmern in jeder Vignette gewählten Handlungsoptionen
bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Die Teilnehmer haben bis zu 8 Monate (bis zum Abschluss der Studie) Zeit, um eine Antwort für jede Vignette (n=20) einzureichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/0253

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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