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驚きの研究

2020年3月25日 更新者：University College, London

「驚きの質問」に対する否定的な反応を引き起こすためのしきい値のオンライン国際比較

この研究では、日常診療における驚きの質問 [SQ] (この患者が次の 12 か月以内に死亡した場合、あなたは驚きますか?) の使用を調査します。 特に、この調査では、SQ に対する応答の一貫性と、決定されたその後の行動方針との関係を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サプライズクエスチョンの本来の用途は、人生の最後の年にあり、緩和ケアの恩恵を受ける可能性のある人々を特定することでしたが、サプライズクエスチョンの予後能力はさまざまであることが示されています. 不明なことは、患者が緩和ケアに適していると判断する前に医師がどの程度「驚く」べきか、医師がこの質問にどのように一貫して回答するか、その後の治療決定が SQ 反応とどのように関連するかです。

この研究では、6 つの参加国から 600 人の一般開業医 (GP) を募集します (国ごとに 100 人、英国、ドイツ、スイス、イタリア、ベルギー、オランダ)。 各参加者は、オンライン タスクで一連の 20 の架空の患者の要約を完了するよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department
  • イタリア
      • Bologna、イタリア
        • University of Bologna
  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ
        • Radboud University Medical Centre
  • スイス
      • Bern、スイス
        • University Hospital of Bern
  • ドイツ
      • Mainz、ドイツ
        • University of Mainz
  • ベルギー
      • Antwerp、ベルギー
        • University of Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

欧州 6 か国でさまざまな経験年数と年功序列を持つ登録済みの一般開業医 (GP) の便利なサンプルに、参加するようアプローチします。

説明

包含基準:

  • 6つの参加国のいずれかで登録された一般開業医
  • 質問票が提示された言語を読んで理解できる

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一般開業医
6 つの参加国のいずれかで登録された一般開業医。
他の：オンライン学習
20 の仮想患者要約

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確率推定
時間枠：参加者は、各ビネット（n = 20）の見積もりを提供するために、最大8か月（研究が終了するまで）の猶予があります
SQ の今後 12 か月以内に死亡する確率の継続的な推定値 (0 ～ 100%)。
参加者は、各ビネット（n = 20）の見積もりを提供するために、最大8か月（研究が終了するまで）の猶予があります

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
驚きの質問
時間枠：最大8か月（研究終了まで）参加者は、各ビネット（n = 20）に対する回答を提供するために、最大8か月（研究終了まで）が与えられます
SQ に対する二分法応答 (はい/いいえ)
最大8か月（研究終了まで）参加者は、各ビネット（n = 20）に対する回答を提供するために、最大8か月（研究終了まで）が与えられます
別の驚きの質問
時間枠：最大8か月（研究終了まで）参加者は、各ビネット（n = 20）に対する回答を提供するために、最大8か月（研究終了まで）が与えられます
代替 SQ に対する二分法応答 (はい/いいえ)
最大8か月（研究終了まで）参加者は、各ビネット（n = 20）に対する回答を提供するために、最大8か月（研究終了まで）が与えられます
治療オプション
時間枠：最大8か月（研究終了まで）参加者は、各ビネット（n = 20）に対する回答を提供するために、最大8か月（研究終了まで）が与えられます
各ビネットで参加者が選択した行動方針のオプション
最大8か月（研究終了まで）参加者は、各ビネット（n = 20）に対する回答を提供するために、最大8か月（研究終了まで）が与えられます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University College, London

協力者

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

捜査官

  • 主任研究者：Patrick Stone, MA, MD, FRCP、University College, London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月25日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月3日

最初の投稿 (実際)

2018年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18/0253

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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