Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overraskelsesstudien

25. mars 2020 oppdatert av: University College, London

En online internasjonal sammenligning av terskler for å utløse en negativ respons på "overraskelsesspørsmålet"

Denne studien undersøker bruken av Surprise Question [SQ] (ville du bli overrasket om denne pasienten skulle dø i løpet av de neste 12 månedene?) i rutinepraksis. Spesielt vil studien undersøke konsistensen av svarene på SQ og forholdet til det påfølgende handlingsforløpet som er besluttet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens den opprinnelige bruken av overraskelsesspørsmålet var å identifisere personer som kan være i det siste leveåret og dra nytte av palliativ behandling, har den prognostiske evnen til overraskelsesspørsmålet vist seg å være variabel. Det som er uklart, er i hvilken grad en lege bør «overraskes» før en pasient er egnet for palliativ behandling, hvor konsekvent leger reagerer på dette spørsmålet, og hvordan den påfølgende behandlingsavgjørelsen forholder seg til SQ-responsen.

Studien vil rekruttere 600 allmennleger (fastleger) fra 6 deltakende land (100 per land; Storbritannia, Tyskland, Sveits, Italia, Belgia, Nederland). Hver deltaker vil bli bedt om å fullføre en serie med 20 hypotetiske pasientoppsummeringer i en nettbasert oppgave.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • University of Antwerp
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • University of Bologna
  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud university medical centre
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department
  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • University Hospital of Bern
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland
        • University of Mainz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et praktisk utvalg av registrerte allmennleger (fastleger) med en rekke års erfaring og ansiennitet i seks europeiske land vil bli kontaktet for å delta

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert allmennlege i ett av de seks deltakerlandene
  • Kunne lese og forstå språket som spørreskjemaet presenteres for dem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Allmennleger
Registrerte allmennleger i ett av de seks deltakerlandene.
Annen: Nettstudie
20 hypotetiske pasientoppsummeringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sannsynlighetsestimat
Tidsramme: Deltakerne vil ha opptil 8 måneder (til studien avsluttes) på å gi et estimat for hver vignett (n=20)
Det kontinuerlige estimatet av sannsynligheten for å dø innen de neste 12 månedene for SQ (0-100%).
Deltakerne vil ha opptil 8 måneder (til studien avsluttes) på å gi et estimat for hver vignett (n=20)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overraskelsesspørsmålet
Tidsramme: opptil 8 måneder (til studien avsluttes) Deltakerne vil ha opptil 8 måneder (til studien avsluttes) på å gi et svar for hver vignett (n=20)
Dikotomt svar på SQ (Ja/Nei)
opptil 8 måneder (til studien avsluttes) Deltakerne vil ha opptil 8 måneder (til studien avsluttes) på å gi et svar for hver vignett (n=20)
Det alternative overraskelsesspørsmålet
Tidsramme: opptil 8 måneder (til studien avsluttes) Deltakerne vil ha opptil 8 måneder (til studien avsluttes) på å gi et svar for hver vignett (n=20)
Dikotomt svar på den alternative SQ (Ja/Nei)
opptil 8 måneder (til studien avsluttes) Deltakerne vil ha opptil 8 måneder (til studien avsluttes) på å gi et svar for hver vignett (n=20)
Behandlingsmuligheter
Tidsramme: opptil 8 måneder (til studien avsluttes) Deltakerne vil ha opptil 8 måneder (til studien avsluttes) på å gi et svar for hver vignett (n=20)
Alternativene for handlingsforløpet valgt av deltakerne i hver vignett
opptil 8 måneder (til studien avsluttes) Deltakerne vil ha opptil 8 måneder (til studien avsluttes) på å gi et svar for hver vignett (n=20)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18/0253

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere