Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование-сюрприз

25 марта 2020 г. обновлено: University College, London

Международное онлайн-сравнение порогов срабатывания отрицательного ответа на «неожиданный вопрос»

В этом исследовании исследуется использование вопроса-сюрприза [SQ] (были бы вы удивлены, если бы этот пациент умер в ближайшие 12 месяцев?) в повседневной практике. В частности, в ходе исследования будет изучена согласованность ответов на SQ и взаимосвязь с последующим выбранным курсом действий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как первоначально вопрос-сюрприз использовался для выявления людей, которые могли бы находиться на последнем году жизни и получить пользу от паллиативной помощи, было показано, что прогностические возможности вопроса-сюрприза различны. Что неясно, так это степень «удивления» врача перед тем, что пациент подходит для паллиативной помощи, насколько последовательно врачи отвечают на этот вопрос и как последующее решение о лечении связано с ответом SQ.

В исследовании примут участие 600 врачей общей практики (ВОП) из 6 стран-участниц (по 100 на страну; Великобритания, Германия, Швейцария, Италия, Бельгия, Нидерланды). Каждому участнику будет предложено заполнить серию из 20 гипотетических резюме пациентов в онлайн-задаче.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для участия будет предложена удобная выборка зарегистрированных врачей общей практики (ВОП) с различным опытом работы и стажем работы в шести европейских странах.

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрированный врач общей практики в одной из шести стран-участниц
  • Способны читать и понимать язык, на котором им представлена ​​анкета

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Врачи общей практики
Зарегистрированные врачи общей практики в одной из шести стран-участниц.
20 гипотетических резюме пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вероятности
Временное ограничение: У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки (n = 20).
Непрерывная оценка вероятности смерти в течение следующих 12 месяцев для SQ (0-100%).
У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки (n = 20).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неожиданный вопрос
Временное ограничение: до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
Дихотомический ответ на SQ (Да/Нет)
до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
Альтернативный вопрос-сюрприз
Временное ограничение: до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
Дихотомический ответ на альтернативный SQ (Да/Нет)
до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
Варианты лечения
Временное ограничение: до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
Варианты действий, выбранные участниками каждой виньетки
до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/0253

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться