- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03697213
Исследование-сюрприз
Международное онлайн-сравнение порогов срабатывания отрицательного ответа на «неожиданный вопрос»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как первоначально вопрос-сюрприз использовался для выявления людей, которые могли бы находиться на последнем году жизни и получить пользу от паллиативной помощи, было показано, что прогностические возможности вопроса-сюрприза различны. Что неясно, так это степень «удивления» врача перед тем, что пациент подходит для паллиативной помощи, насколько последовательно врачи отвечают на этот вопрос и как последующее решение о лечении связано с ответом SQ.
В исследовании примут участие 600 врачей общей практики (ВОП) из 6 стран-участниц (по 100 на страну; Великобритания, Германия, Швейцария, Италия, Бельгия, Нидерланды). Каждому участнику будет предложено заполнить серию из 20 гипотетических резюме пациентов в онлайн-задаче.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- University of Antwerp
-
-
-
-
-
Mainz, Германия
- University of Mainz
-
-
-
-
-
Bologna, Италия
- University of Bologna
-
-
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Radboud university medical centre
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W1W 7EJ
- Marie Curie Palliative Care Research Department
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария
- University Hospital of Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированный врач общей практики в одной из шести стран-участниц
- Способны читать и понимать язык, на котором им представлена анкета
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врачи общей практики
Зарегистрированные врачи общей практики в одной из шести стран-участниц.
|
20 гипотетических резюме пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вероятности
Временное ограничение: У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки (n = 20).
|
Непрерывная оценка вероятности смерти в течение следующих 12 месяцев для SQ (0-100%).
|
У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки (n = 20).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неожиданный вопрос
Временное ограничение: до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
|
Дихотомический ответ на SQ (Да/Нет)
|
до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
|
|
Альтернативный вопрос-сюрприз
Временное ограничение: до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
|
Дихотомический ответ на альтернативный SQ (Да/Нет)
|
до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
|
|
Варианты лечения
Временное ограничение: до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
|
Варианты действий, выбранные участниками каждой виньетки
|
до 8 месяцев (до закрытия исследования)У участников будет до 8 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить ответ по каждой виньетке (n=20)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- White N, Oostendorp LJ, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of palliative care identification in primary care using the Surprise Question. Palliat Med. 2022 Jan;36(1):142-151. doi: 10.1177/02692163211048340. Epub 2021 Oct 1.
- White N, Oostendorp L, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of thresholds for triggering a negative response to the "Surprise Question": a study protocol. BMC Palliat Care. 2019 Apr 9;18(1):36. doi: 10.1186/s12904-019-0413-x. Erratum In: BMC Palliat Care. 2020 Jan 27;19(1):15.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18/0253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .