- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03697213
De verrassingsstudie
Een online internationale vergelijking van drempels voor het uitlokken van een negatieve reactie op de "verrassingsvraag"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de verrassingsvraag oorspronkelijk werd gebruikt om mensen te identificeren die mogelijk in het laatste levensjaar verkeren en baat hebben bij palliatieve zorg, is aangetoond dat het voorspellende vermogen van de verrassingsvraag variabel is. Wat onduidelijk is, is in welke mate een arts "verrast" moet zijn voordat een patiënt geschikt is voor palliatieve zorg, hoe consequent artsen op deze vraag reageren en hoe de daaropvolgende behandelbeslissing zich verhoudt tot de SQ-respons.
De studie zal 600 huisartsen rekruteren uit 6 deelnemende landen (100 per land: VK, Duitsland, Zwitserland, Italië, België, Nederland). Elke deelnemer wordt gevraagd om een reeks van 20 hypothetische patiëntenoverzichten in te vullen in een online taak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- University of Antwerp
-
-
-
-
-
Mainz, Duitsland
- University of Mainz
-
-
-
-
-
Bologna, Italië
- University of Bologna
-
-
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud university medical centre
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1W 7EJ
- Marie Curie Palliative Care Research Department
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland
- University Hospital of Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd huisarts in een van de zes deelnemende landen
- De taal waarin de vragenlijst aan hen wordt gepresenteerd kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Huisartsen
Geregistreerde huisartsen in een van de zes deelnemende landen.
|
20 hypothetische patiëntenoverzichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheidsschatting
Tijdsspanne: Deelnemers hebben maximaal 8 maanden (tot het einde van de studie) om een schatting te geven voor elk vignet (n=20)
|
De continue schatting van de kans op overlijden binnen de komende 12 maanden voor de SQ (0-100%).
|
Deelnemers hebben maximaal 8 maanden (tot het einde van de studie) om een schatting te geven voor elk vignet (n=20)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verrassingsvraag
Tijdsspanne: tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek)Deelnemers hebben tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek) om een antwoord te geven op elk vignet (n=20)
|
Dichotome reactie op de SQ (Ja/Nee)
|
tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek)Deelnemers hebben tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek) om een antwoord te geven op elk vignet (n=20)
|
|
De alternatieve verrassingsvraag
Tijdsspanne: tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek)Deelnemers hebben tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek) om een antwoord te geven op elk vignet (n=20)
|
Dichotoom antwoord op de alternatieve SQ (Ja/Nee)
|
tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek)Deelnemers hebben tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek) om een antwoord te geven op elk vignet (n=20)
|
|
Behandelingsopties
Tijdsspanne: tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek)Deelnemers hebben tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek) om een antwoord te geven op elk vignet (n=20)
|
De opties voor de handelwijze die de deelnemers in elk vignet hebben gekozen
|
tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek)Deelnemers hebben tot 8 maanden (tot het einde van het onderzoek) om een antwoord te geven op elk vignet (n=20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- White N, Oostendorp LJ, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of palliative care identification in primary care using the Surprise Question. Palliat Med. 2022 Jan;36(1):142-151. doi: 10.1177/02692163211048340. Epub 2021 Oct 1.
- White N, Oostendorp L, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of thresholds for triggering a negative response to the "Surprise Question": a study protocol. BMC Palliat Care. 2019 Apr 9;18(1):36. doi: 10.1186/s12904-019-0413-x. Erratum In: BMC Palliat Care. 2020 Jan 27;19(1):15.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18/0253
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .