Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaskoczenia

25 marca 2020 zaktualizowane przez: University College, London

Internetowe międzynarodowe porównanie progów wywołujących negatywną odpowiedź na „pytanie zaskakujące”

Niniejsze badanie dotyczy zastosowania pytania zaskakującego [SQ] (czy byłbyś zaskoczony, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższych 12 miesięcy?) w rutynowej praktyce. W szczególności w badaniu zbadana zostanie spójność odpowiedzi na SQ oraz związek z późniejszym planowanym kierunkiem działań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy pierwotnym zastosowaniem pytania zaskoczenia było zidentyfikowanie osób, które mogą być w ostatnim roku życia i skorzystać z opieki paliatywnej, wykazano, że zdolność prognostyczna pytania zaskoczenia jest zmienna. Niejasne jest, w jakim stopniu lekarz powinien być „zaskoczony”, zanim pacjent będzie nadawał się do opieki paliatywnej, jak konsekwentnie lekarze odpowiadają na to pytanie i jak późniejsza decyzja dotycząca leczenia odnosi się do odpowiedzi SQ.

W badaniu weźmie udział 600 lekarzy pierwszego kontaktu (GP) z 6 uczestniczących krajów (po 100 z każdego kraju; Wielka Brytania, Niemcy, Szwajcaria, Włochy, Belgia, Holandia). Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie serii 20 hipotetycznych podsumowań pacjentów w zadaniu online.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • University of Antwerp
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud university medical centre
  • Niemcy
      • Mainz, Niemcy
        • University of Mainz
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • University Hospital of Bern
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • University of Bologna
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostanie zaproszona wybrana próbka zarejestrowanych lekarzy pierwszego kontaktu (GP) z różnym stażem pracy i wieloletnim doświadczeniem w sześciu krajach europejskich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany lekarz pierwszego kontaktu w jednym z sześciu uczestniczących krajów
  • Potrafią czytać i rozumieć język, w którym prezentowany jest kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lekarze ogólni
Zarejestrowani lekarze pierwszego kontaktu w jednym z sześciu uczestniczących krajów.
Inny: Studia online
20 hipotetycznych kart pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunek prawdopodobieństwa
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli do 8 miesięcy (do zakończenia badania) na oszacowanie każdej winiety (n=20)
Ciągłe oszacowanie prawdopodobieństwa śmierci w ciągu najbliższych 12 miesięcy dla SQ (0-100%).
Uczestnicy będą mieli do 8 miesięcy (do zakończenia badania) na oszacowanie każdej winiety (n=20)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niespodzianka Pytanie
Ramy czasowe: do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) Uczestnicy będą mieli do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) na udzielenie odpowiedzi dla każdej winiety (n=20)
Dychotomiczna odpowiedź na SQ (tak/nie)
do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) Uczestnicy będą mieli do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) na udzielenie odpowiedzi dla każdej winiety (n=20)
Alternatywne pytanie-niespodzianka
Ramy czasowe: do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) Uczestnicy będą mieli do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) na udzielenie odpowiedzi dla każdej winiety (n=20)
Dychotomiczna odpowiedź na alternatywne SQ (tak/nie)
do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) Uczestnicy będą mieli do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) na udzielenie odpowiedzi dla każdej winiety (n=20)
Możliwości leczenia
Ramy czasowe: do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) Uczestnicy będą mieli do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) na udzielenie odpowiedzi dla każdej winiety (n=20)
Opcje postępowania wybrane przez uczestników w każdej winiecie
do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) Uczestnicy będą mieli do 8 miesięcy (do zamknięcia badania) na udzielenie odpowiedzi dla każdej winiety (n=20)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/0253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj