O Estudo Surpresa
25 de março de 2020 atualizado por: University College, London
Uma comparação internacional on-line de limites para desencadear uma resposta negativa à "pergunta surpresa"
Este estudo investiga o uso da pergunta surpresa [SQ] (você ficaria surpreso se este paciente morresse nos próximos 12 meses?) na prática rotineira.
Em particular, o estudo investigará a consistência das respostas ao SQ e a relação com o curso de ação subseqüente decidido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquanto o uso original da Pergunta Surpresa era para identificar pessoas que poderiam estar no último ano de vida e se beneficiar de cuidados paliativos, a capacidade prognóstica da Pergunta Surpresa mostrou ser variável. O que não está claro é até que ponto um médico deve ficar "surpreso" antes que um paciente seja adequado para cuidados paliativos, com que consistência os médicos respondem a essa pergunta e como a decisão subsequente do tratamento se relaciona com a resposta do QS.
O estudo recrutará 600 clínicos gerais (GPs) de 6 países participantes (100 por país; Reino Unido, Alemanha, Suíça, Itália, Bélgica e Holanda). Cada participante será solicitado a completar uma série de 20 resumos de pacientes hipotéticos em uma tarefa online.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha
- University of Mainz
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Antwerp, Bélgica
- University of Antwerp
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Nijmegen, Holanda
- Radboud university medical centre
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Bologna, Itália
- University of Bologna
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London, Reino Unido, W1W 7EJ
- Marie Curie Palliative Care Research Department
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Bern, Suíça
- University Hospital of Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de conveniência de clínicos gerais (GPs) registrados com vários anos de experiência e senioridade em seis países europeus será abordada para participar
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico de clínica geral registrado em um dos seis países participantes
- Capaz de ler e entender o idioma em que o questionário é apresentado a eles
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Clínicos Gerais
Clínicos gerais registrados em um dos seis países participantes.
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20 resumos de pacientes hipotéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa de probabilidade
Prazo: Os participantes terão até 8 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma estimativa para cada vinheta (n=20)
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A estimativa contínua da probabilidade de morrer nos próximos 12 meses para o SQ (0-100%).
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Os participantes terão até 8 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma estimativa para cada vinheta (n=20)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pergunta surpresa
Prazo: até 8 meses (até o encerramento do estudo) Os participantes terão até 8 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma resposta para cada vinheta (n=20)
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Resposta dicotômica ao SQ (Sim/Não)
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até 8 meses (até o encerramento do estudo) Os participantes terão até 8 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma resposta para cada vinheta (n=20)
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A pergunta surpresa alternativa
Prazo: até 8 meses (até o encerramento do estudo) Os participantes terão até 8 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma resposta para cada vinheta (n=20)
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Resposta dicotômica ao SQ alternativo (Sim/Não)
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até 8 meses (até o encerramento do estudo) Os participantes terão até 8 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma resposta para cada vinheta (n=20)
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Opções de tratamento
Prazo: até 8 meses (até o encerramento do estudo) Os participantes terão até 8 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma resposta para cada vinheta (n=20)
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As opções de curso de ação selecionadas pelos participantes em cada vinheta
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até 8 meses (até o encerramento do estudo) Os participantes terão até 8 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma resposta para cada vinheta (n=20)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- White N, Oostendorp LJ, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of palliative care identification in primary care using the Surprise Question. Palliat Med. 2022 Jan;36(1):142-151. doi: 10.1177/02692163211048340. Epub 2021 Oct 1.
- White N, Oostendorp L, Vickerstaff V, Gerlach C, Engels Y, Maessen M, Tomlinson C, Wens J, Leysen B, Biasco G, Zambrano S, Eychmuller S, Avgerinou C, Chattat R, Ottoboni G, Veldhoven C, Stone P. An online international comparison of thresholds for triggering a negative response to the "Surprise Question": a study protocol. BMC Palliat Care. 2019 Apr 9;18(1):36. doi: 10.1186/s12904-019-0413-x. Erratum In: BMC Palliat Care. 2020 Jan 27;19(1):15.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18/0253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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