Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overraskelsesstudiet

25. marts 2020 opdateret af: University College, London

En online international sammenligning af tærskler for at udløse et negativt svar på "overraskelsesspørgsmålet"

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​Surprise Question [SQ] (ville du blive overrasket, hvis denne patient skulle dø inden for de næste 12 måneder?) i rutinemæssig praksis. Navnlig vil undersøgelsen undersøge konsekvensen af ​​svarene på SQ'en og sammenhængen med det efterfølgende besluttede handlingsforløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens den oprindelige brug af overraskelsesspørgsmålet var at identificere personer, der kunne være i det sidste leveår og drage fordel af palliativ behandling, har den prognostiske evne af overraskelsesspørgsmålet vist sig at være variabel. Det, der er uklart, er, i hvilket omfang en læge skal "overraskes", før en patient er egnet til palliativ behandling, hvor konsekvent læger reagerer på dette spørgsmål, og hvordan den efterfølgende behandlingsbeslutning relaterer sig til SQ-responsen.

Undersøgelsen vil rekruttere 600 praktiserende læger (praktiserende læger) fra 6 deltagende lande (100 pr. land; Storbritannien, Tyskland, Schweiz, Italien, Belgien, Holland). Hver deltager bliver bedt om at udfylde en serie på 20 hypotetiske patientresuméer i en onlineopgave.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University of Antwerp
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department
  • Holland
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud university medical centre
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • University of Bologna
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital of Bern
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland
        • University of Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En bekvemmelighedsprøve af registrerede praktiserende læger (praktiserende læger) med en række års erfaring og anciennitet på tværs af seks europæiske lande vil blive kontaktet for at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret praktiserende læge i et af de seks deltagende lande
  • Kunne læse og forstå det sprog, som spørgeskemaet præsenteres på

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Praktiserende læger
Registrerede praktiserende læger i et af de seks deltagende lande.
Andet: Online undersøgelse
20 hypotetiske patientresuméer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighedsvurdering
Tidsramme: Deltagerne vil have op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et skøn for hver vignet (n=20)
Det kontinuerlige skøn over sandsynligheden for at dø inden for de næste 12 måneder for SQ (0-100%).
Deltagerne vil have op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et skøn for hver vignet (n=20)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overraskelsesspørgsmålet
Tidsramme: op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) Deltagerne vil have op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et svar for hver vignet (n=20)
Dikotom svar på SQ (Ja/Nej)
op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) Deltagerne vil have op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et svar for hver vignet (n=20)
Det alternative overraskelsesspørgsmål
Tidsramme: op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) Deltagerne vil have op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et svar for hver vignet (n=20)
Dikotom svar på den alternative SQ (Ja/Nej)
op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) Deltagerne vil have op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et svar for hver vignet (n=20)
Behandlingsmuligheder
Tidsramme: op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) Deltagerne vil have op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et svar for hver vignet (n=20)
Valgmulighederne for handlingsforløbet valgt af deltagerne i hver vignet
op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) Deltagerne vil have op til 8 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et svar for hver vignet (n=20)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/0253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Online undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner