Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Meglepetés-tanulmány

2020. március 25. frissítette: University College, London

A küszöbértékek online nemzetközi összehasonlítása a „meglepetés” kérdésre adott negatív válasz kiváltására

Ez a tanulmány a Surprise Question [SQ] (meglepődne, ha ez a beteg meghalna a következő 12 hónapban?) rutin gyakorlatban történő használatát vizsgálja. A tanulmány különösen az SQ-ra adott válaszok konzisztenciáját, valamint a kapcsolatot a későbbi döntéshozatallal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a Meglepetés-kérdés eredeti célja az volt, hogy azonosítsa azokat az embereket, akik életük utolsó évében járhatnak, és részesülhetnek a palliatív ellátásban, a Meglepetés-kérdés prognosztikai képessége változónak bizonyult. Nem világos, hogy az orvosnak milyen mértékben kell "meglepődnie", mielőtt a beteg alkalmas a palliatív ellátásra, mennyire következetesen válaszolnak az orvosok erre a kérdésre, és hogyan viszonyul a későbbi kezelési döntés az SQ válaszhoz.

A tanulmány 600 háziorvost (háziorvost) vesz fel 6 részt vevő országból (országonként 100; Egyesült Királyság, Németország, Svájc, Olaszország, Belgium, Hollandia). Minden résztvevőnek 20 hipotetikus betegösszegzésből álló sorozatát kell kitöltenie egy online feladatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerp, Belgium
        • University of Antwerp
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department
  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia
        • Radboud University Medical Centre
  • Németország
      • Mainz, Németország
        • University of Mainz
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
        • University of Bologna
  • Svájc
      • Bern, Svájc
        • University Hospital of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hat európai országban több éves tapasztalattal és szolgálati idővel rendelkező regisztrált háziorvosok kényelmi mintáját kérik fel a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrált háziorvos a hat részt vevő ország egyikében
  • Képes olvasni és megérteni azt a nyelvet, amelyen a kérdőívet bemutatják

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Háziorvosok
Regisztrált háziorvosok a hat részt vevő ország egyikében.
Egyéb: Online tanulmány
20 hipotetikus betegösszefoglaló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Valószínűségi becslés
Időkeret: A résztvevőknek legfeljebb 8 hónap áll rendelkezésükre (a vizsgálat lezárásáig), hogy minden matricára vonatkozóan becslést adjanak (n=20)
Az SQ következő 12 hónapon belüli elhalálozási valószínűségének folyamatos becslése (0-100%).
A résztvevőknek legfeljebb 8 hónap áll rendelkezésükre (a vizsgálat lezárásáig), hogy minden matricára vonatkozóan becslést adjanak (n=20)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Meglepetés Kérdése
Időkeret: legfeljebb 8 hónap (a vizsgálat lezárásáig) A résztvevőknek legfeljebb 8 hónap áll rendelkezésére (a vizsgálat lezárásáig), hogy minden matricára válaszoljanak (n=20)
Dichotóm válasz az SQ-ra (igen/nem)
legfeljebb 8 hónap (a vizsgálat lezárásáig) A résztvevőknek legfeljebb 8 hónap áll rendelkezésére (a vizsgálat lezárásáig), hogy minden matricára válaszoljanak (n=20)
Az alternatív Meglepetés Kérdés
Időkeret: legfeljebb 8 hónap (a vizsgálat lezárásáig) A résztvevőknek legfeljebb 8 hónap áll rendelkezésére (a vizsgálat lezárásáig), hogy minden matricára válaszoljanak (n=20)
Dichotóm válasz az alternatív SQ-ra (igen/nem)
legfeljebb 8 hónap (a vizsgálat lezárásáig) A résztvevőknek legfeljebb 8 hónap áll rendelkezésére (a vizsgálat lezárásáig), hogy minden matricára válaszoljanak (n=20)
Kezelési lehetőségek
Időkeret: legfeljebb 8 hónap (a vizsgálat lezárásáig) A résztvevőknek legfeljebb 8 hónap áll rendelkezésére (a vizsgálat lezárásáig), hogy minden matricára válaszoljanak (n=20)
Az egyes matricákon a résztvevők által kiválasztott cselekvési lehetőségek
legfeljebb 8 hónap (a vizsgálat lezárásáig) A résztvevőknek legfeljebb 8 hónap áll rendelkezésére (a vizsgálat lezárásáig), hogy minden matricára válaszoljanak (n=20)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/0253

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Klinikai vizsgálatok a Online tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel