Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Surprise Study

25. března 2020 aktualizováno: University College, London

Online mezinárodní srovnání prahových hodnot pro vyvolání negativní odpovědi na „otázku s překvapením“

Tato studie zkoumá použití otázky překvapení [SQ] (byli byste překvapeni, kdyby tento pacient zemřel v příštích 12 měsících?) v běžné praxi. Studie bude zkoumat zejména konzistenci odpovědí na SQ a vztah s následným rozhodnutím, o kterém se rozhodne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco původní použití otázky překvapení bylo k identifikaci lidí, kteří by mohli být v posledním roce života a měli prospěch z paliativní péče, prognostická schopnost otázky překvapení se ukázala být proměnlivá. Nejasné je, do jaké míry by měl být lékař „překvapen“, než je pacient vhodný pro paliativní péči, jak důsledně lékaři na tuto otázku reagují a jak následné rozhodnutí o léčbě souvisí s odpovědí SQ.

Studie přijme 600 praktických lékařů (GP) ze 6 zúčastněných zemí (100 na zemi; Spojené království, Německo, Švýcarsko, Itálie, Belgie, Nizozemsko). Každý účastník bude požádán, aby v online úkolu dokončil sérii 20 hypotetických shrnutí pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • University of Antwerp
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
        • Radboud university medical centre
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • University of Bologna
  • Německo
      • Mainz, Německo
        • University of Mainz
  • Spojené království
      • London, Spojené království, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • University Hospital of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti bude osloven praktický vzorek registrovaných praktických lékařů (GP) s mnohaletými zkušenostmi a senioritou v šesti evropských zemích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaný praktický lékař v jedné ze šesti zúčastněných zemí
  • Umět číst a rozumět jazyku, ve kterém je jim dotazník předložen

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Praktičtí lékaři
Registrovaní praktičtí lékaři v jedné ze šesti zúčastněných zemí.
Jiný: Online studium
20 hypotetických souhrnů pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad pravděpodobnosti
Časové okno: Účastníci budou mít až 8 měsíců (do ukončení studie) na poskytnutí odhadu pro každou vinětu (n=20)
Průběžný odhad pravděpodobnosti úmrtí během následujících 12 měsíců pro SQ (0-100 %).
Účastníci budou mít až 8 měsíců (do ukončení studie) na poskytnutí odhadu pro každou vinětu (n=20)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázka Překvapení
Časové okno: až 8 měsíců (do uzavření studie) Účastníci budou mít až 8 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odpovědi pro každou vinětu (n=20)
Dichotomická odpověď na SQ (Ano/Ne)
až 8 měsíců (do uzavření studie) Účastníci budou mít až 8 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odpovědi pro každou vinětu (n=20)
Alternativní otázka s překvapením
Časové okno: až 8 měsíců (do uzavření studie) Účastníci budou mít až 8 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odpovědi pro každou vinětu (n=20)
Dichotomická odpověď na alternativní SQ (Ano/Ne)
až 8 měsíců (do uzavření studie) Účastníci budou mít až 8 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odpovědi pro každou vinětu (n=20)
Možnosti léčby
Časové okno: až 8 měsíců (do uzavření studie) Účastníci budou mít až 8 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odpovědi pro každou vinětu (n=20)
Možnosti postupu zvolené účastníky v každé vinětě
až 8 měsíců (do uzavření studie) Účastníci budou mít až 8 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odpovědi pro každou vinětu (n=20)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18/0253

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit