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L'étude surprise

25 mars 2020 mis à jour par: University College, London

Une comparaison internationale en ligne des seuils pour déclencher une réponse négative à la « question surprise »

Cette étude examine l'utilisation de la question surprise [SQ] (seriez-vous surpris si ce patient décédait dans les 12 prochains mois ?) dans la pratique courante. En particulier, l'étude examinera la cohérence des réponses au SQ et la relation avec le plan d'action ultérieur décidé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alors que l'utilisation originale de la question surprise était d'identifier les personnes qui pourraient être dans la dernière année de leur vie et bénéficier de soins palliatifs, la capacité pronostique de la question surprise s'est avérée variable. Ce qui n'est pas clair, c'est dans quelle mesure un médecin devrait être « surpris » avant qu'un patient ne soit apte aux soins palliatifs, dans quelle mesure les médecins répondent-ils à cette question et comment la décision de traitement ultérieure est liée à la réponse SQ.

L'étude recrutera 600 médecins généralistes (MG) de 6 pays participants (100 par pays ; Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Italie, Belgique, Pays-Bas). Chaque participant sera invité à remplir une série de 20 résumés de patients hypothétiques dans une tâche en ligne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mainz, Allemagne
        • University of Mainz
  • Belgique
      • Antwerp, Belgique
        • University of Antwerp
  • Italie
      • Bologna, Italie
        • University of Bologna
  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Radboud university medical centre
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department
  • Suisse
      • Bern, Suisse
        • University Hospital of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de convenance de médecins généralistes (GP) enregistrés avec une variété d'années d'expérience et d'ancienneté dans six pays européens sera approché pour participer

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin généraliste agréé dans l'un des six pays participants
  • Capable de lire et de comprendre la langue dans laquelle le questionnaire leur est présenté

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les médecins généralistes
Médecins généralistes agréés dans l'un des six pays participants.
Autre: Étude en ligne
20 résumés de patients hypothétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de probabilité
Délai: Les participants auront jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) pour fournir une estimation pour chaque vignette (n = 20)
L'estimation continue de la probabilité de décéder au cours des 12 prochains mois pour la SQ (0-100 %).
Les participants auront jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) pour fournir une estimation pour chaque vignette (n = 20)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La question surprise
Délai: jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) Les participants auront jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) pour fournir une réponse pour chaque vignette (n = 20)
Réponse dichotomique à la SQ (Oui/Non)
jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) Les participants auront jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) pour fournir une réponse pour chaque vignette (n = 20)
La question surprise alternative
Délai: jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) Les participants auront jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) pour fournir une réponse pour chaque vignette (n = 20)
Réponse dichotomique à l'alternative SQ (Oui/Non)
jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) Les participants auront jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) pour fournir une réponse pour chaque vignette (n = 20)
Options de traitement
Délai: jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) Les participants auront jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) pour fournir une réponse pour chaque vignette (n = 20)
Les options de la marche à suivre choisies par les participants dans chaque vignette
jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) Les participants auront jusqu'à 8 mois (jusqu'à la fin de l'étude) pour fournir une réponse pour chaque vignette (n = 20)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/0253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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