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Lo studio della sorpresa

25 marzo 2020 aggiornato da: University College, London

Un confronto internazionale online delle soglie per innescare una risposta negativa alla "domanda a sorpresa"

Questo studio esamina l'uso della domanda a sorpresa [SQ] (sareste sorpresi se questo paziente dovesse morire nei prossimi 12 mesi?) nella pratica di routine. In particolare, lo studio indagherà la coerenza delle risposte al QS e la relazione con la successiva linea d'azione decisa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre l'uso originale della domanda a sorpresa era quello di identificare le persone che potrebbero essere nell'ultimo anno di vita e beneficiare di cure palliative, la capacità prognostica della domanda a sorpresa ha dimostrato di essere variabile. Ciò che non è chiaro è la misura in cui un medico dovrebbe essere "sorpreso" prima che un paziente sia idoneo per le cure palliative, in che modo i medici rispondono coerentemente a questa domanda e in che modo la successiva decisione terapeutica si collega alla risposta SQ.

Lo studio recluterà 600 medici generici (GP) da 6 paesi partecipanti (100 per paese; Regno Unito, Germania, Svizzera, Italia, Belgio, Paesi Bassi). A ciascun partecipante verrà chiesto di completare una serie di 20 ipotetici riepiloghi di pazienti in un'attività online.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • University of Antwerp
  • Germania
      • Mainz, Germania
        • University of Mainz
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • University of Bologna
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda
        • Radboud university medical centre
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • University Hospital of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà contattato per partecipare un campione di convenienza di medici generici registrati con una varietà di anni di esperienza e anzianità in sei paesi europei

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico generico registrato in uno dei sei paesi partecipanti
  • In grado di leggere e comprendere la lingua in cui viene loro presentato il questionario

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medici di medicina generale
Medici generici registrati in uno dei sei paesi partecipanti.
Altro: Studio in linea
20 ipotetici riepiloghi di pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima di probabilità
Lasso di tempo: I partecipanti avranno fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una stima per ogni vignetta (n=20)
La stima continua della probabilità di morire entro i prossimi 12 mesi per il QS (0-100%).
I partecipanti avranno fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una stima per ogni vignetta (n=20)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La domanda a sorpresa
Lasso di tempo: fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio)I partecipanti avranno fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una risposta per ogni vignetta (n=20)
Risposta dicotomica al QS (Sì/No)
fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio)I partecipanti avranno fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una risposta per ogni vignetta (n=20)
La domanda a sorpresa alternativa
Lasso di tempo: fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio)I partecipanti avranno fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una risposta per ogni vignetta (n=20)
Risposta dicotomica al QS alternativo (Sì/No)
fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio)I partecipanti avranno fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una risposta per ogni vignetta (n=20)
Opzioni di trattamento
Lasso di tempo: fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio)I partecipanti avranno fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una risposta per ogni vignetta (n=20)
Le opzioni per la linea d'azione selezionata dai partecipanti in ciascuna vignetta
fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio)I partecipanti avranno fino a 8 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una risposta per ogni vignetta (n=20)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/0253

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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