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El estudio sorpresa

25 de marzo de 2020 actualizado por: University College, London

Una comparación internacional en línea de umbrales para desencadenar una respuesta negativa a la "pregunta sorpresa"

Este estudio investiga el uso de la Pregunta Sorpresa [SQ] (¿le sorprendería que este paciente muriera en los próximos 12 meses?) en la práctica habitual. En particular, el estudio investigará la consistencia de las respuestas a la SQ y la relación con el curso de acción posterior decidido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien el uso original de la pregunta sorpresa era identificar a las personas que podrían estar en el último año de vida y beneficiarse de los cuidados paliativos, se ha demostrado que la capacidad pronóstica de la pregunta sorpresa es variable. Lo que no está claro es hasta qué punto un médico debe "sorprenderse" antes de que un paciente sea apto para cuidados paliativos, con qué coherencia los médicos responden a esta pregunta y cómo la decisión de tratamiento posterior se relaciona con la respuesta de SQ.

El estudio reclutará a 600 médicos generales (GP) de 6 países participantes (100 por país; Reino Unido, Alemania, Suiza, Italia, Bélgica, Países Bajos). A cada participante se le pedirá que complete una serie de 20 resúmenes de pacientes hipotéticos en una tarea en línea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Mainz, Alemania
        • University of Mainz
  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica
        • University of Antwerp
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • University of Bologna
  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Radboud university medical centre
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W1W 7EJ
        • Marie Curie Palliative Care Research Department
  • Suiza
      • Bern, Suiza
        • University Hospital of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar a una muestra de conveniencia de médicos generales registrados (GP) con una variedad de años de experiencia y antigüedad en seis países europeos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico general registrado en uno de los seis países participantes
  • Capaz de leer y comprender el idioma en el que se les presenta el cuestionario.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Médicos generales
Médicos generales registrados en uno de los seis países participantes.
Otro: Estudio en línea
20 resúmenes de pacientes hipotéticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de probabilidad
Periodo de tiempo: Los participantes tendrán hasta 8 meses (hasta que se cierre el estudio) para proporcionar una estimación para cada viñeta (n=20)
La estimación continua de la probabilidad de morir en los próximos 12 meses para el SQ (0-100%).
Los participantes tendrán hasta 8 meses (hasta que se cierre el estudio) para proporcionar una estimación para cada viñeta (n=20)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La pregunta sorpresa
Periodo de tiempo: hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) Los participantes tendrán hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) para proporcionar una respuesta para cada viñeta (n=20)
Respuesta dicotómica a la SQ (Sí/No)
hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) Los participantes tendrán hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) para proporcionar una respuesta para cada viñeta (n=20)
La pregunta sorpresa alternativa
Periodo de tiempo: hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) Los participantes tendrán hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) para proporcionar una respuesta para cada viñeta (n=20)
Respuesta dicotómica a la alternativa SQ (Sí/No)
hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) Los participantes tendrán hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) para proporcionar una respuesta para cada viñeta (n=20)
Opciones de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) Los participantes tendrán hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) para proporcionar una respuesta para cada viñeta (n=20)
Las opciones para el curso de acción seleccionado por los participantes en cada viñeta
hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) Los participantes tendrán hasta 8 meses (hasta que cierre el estudio) para proporcionar una respuesta para cada viñeta (n=20)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

Radboud University Medical Center
University of Bologna
Imperial College London
University of Bern
Johannes Gutenberg University Mainz
Universiteit Antwerpen

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Stone, MA, MD, FRCP, University College, London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 18/0253

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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