대장내시경 검사 전 다양한 저용량 솔루션 비교
2019년 3월 7일 업데이트: Tomas Bata Hospital, Czech Republic
대장내시경 전 Sodium Picosulphate/Magnesium Citrate, Polyethylene Glycol/Ascorbate 및 경구용 황산염 용액의 효율성 및 내성 비교
연구는 대장 내시경 검사 전에 저용량 제제의 일대일 효능 및 내약성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 대장내시경 전에 단일 또는 분할 투여 요법에서 피코황산나트륨/구연산마그네슘, 폴리에틸렌 글리콜/아스코르브산 및 경구 황산염 제형의 효능 및 내성을 비교하기 위함
연구 유형
중재적
등록 (실제)
612
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단적 또는 치료적 대장내시경 검사로 언급된 피험자
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 장폐색
- 활성 장 염증
- 임신
- 이전 장 절제술
- 심각한 의학적 상태(심장, 신장, 간 질환)의 존재
- 피험자로부터 유효한 데이터를 얻을 수 없음
- 활성 장 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPMC-S
Natrium picosulfate/Magnesium citrate (Picoprep™, 경구용액) 대장내시경 전날 저녁 2L
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장 준비 공식
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활성 비교기: SPMC-D
Natrium picosulfate/ Magnesium citrate ( Picoprep™, 경구 용액) 대장내시경 전 저녁 1L, 아침 1L
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장 준비 공식
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활성 비교기: PEGA-S
폴리에틸렌글리콜/아스코르빈산(Moviprep™, 내복액) 2L 대장내시경 전 저녁
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장 준비 공식
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활성 비교기: PEGA-D
Polyethylene glycol / Ascorbic acid (Moviprep™, 경구 용액) 대장내시경 전 저녁 1L, 아침 1L
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장 준비 공식
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활성 비교기: SULF-S
나트륨/칼륨/황산마그네슘(Eziclen™, 경구 용액) 대장내시경 전 저녁에 1L
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장 준비 공식
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활성 비교기: SULF-D
나트륨/칼륨/황산마그네슘(Eziclen™, 경구 용액) 대장내시경 전 저녁 0.5L, 아침 0.5L
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장 준비 공식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족스러운 장 준비 품질(Aronchick 점수 1-2)
기간: 언젠가
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아론칙 스케일(1 -5)
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 장 준비 내성
기간: 언젠가
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VAS 척도 0-10(0-최고, 10-최악)
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Kojecky, KNTB Zlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BN102018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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