Erilaisten pienimääräisten ratkaisujen vertailu ennen kolonoskopiaa
torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Natriumpikosulfaatin/magnesiumsitraatin, polyetyleeniglykoli/askorbaatti- ja oraalisulfaattiliuoksen tehokkuuden ja sietokyvyn vertailu ennen kolonoskopiaa
Tutkimuksessa arvioidaan pienimääräisten valmisteiden välistä tehoa ja siedettävyyttä ennen kolonoskopiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa natriumpikosulfaatin/magnesiumsitraatin, polyetyleeniglykolin/askorbiinihapon ja oraalisen sulfaatin tehoa ja sietokykyä kerta- tai jaetun annoksen hoidossa ennen kolonoskopiaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
612
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 10024
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnostiseen tai terapeuttiseen kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty suolitukos
- aktiivinen suoliston tulehdus
- raskaus
- aiempi suolen resektio
- vakavien sairauksien esiintyminen (sydän-, munuais-, maksasairaus)
- kyvyttömyys saada päteviä tietoja aiheesta
- aktiivinen suolen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SPMC-S
Natriumpikosulfaatti/magnesiumsitraatti (Picoprep™, oraaliliuos) 2L illalla ennen kolonoskopiaa
|
suolen valmistuskaava
|
|
Active Comparator: SPMC-D
Natriumpikosulfaatti/magnesiumsitraatti (Picoprep™, oraaliliuos) 1 l illalla ja 1 l aamulla ennen kolonoskopiaa
|
suolen valmistuskaava
|
|
Active Comparator: PEGA-S
Polyetyleeniglykoli/askorbiinihappo (Moviprep™, oraaliliuos) 2L illalla ennen kolonoskopiaa
|
suolen valmistuskaava
|
|
Active Comparator: PEGA-D
Polyetyleeniglykoli/askorbiinihappo (Moviprep™, oraaliliuos) 1 l illalla ja 1 l aamulla ennen kolonoskopiaa
|
suolen valmistuskaava
|
|
Active Comparator: SULF-S
Natrium/kalium/magnesiumsulfaatti (Eziclen™, oraaliliuos) 1 l illalla ennen kolonoskopiaa
|
suolen valmistuskaava
|
|
Active Comparator: SULF-D
Natrium/kalium/magnesiumsulfaatti (Eziclen™, oraaliliuos) 0,5 l illalla ja 0,5 l aamulla ennen kolonoskopiaa
|
suolen valmistuskaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävä suolen valmistelun laatu (Aronchick pisteet 1-2)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Aronchick-asteikko (1-5)
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen sietokyky arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
VAS-asteikko 0-10 (0 - paras, 10 - huonoin)
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir Kojecky, KNTB Zlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Vitamiinit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antioksidantit
- Katarsistit
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
- Pikosulfaattinatrium
- Askorbiinihappo
- Magnesiumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- BN102018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .