- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03698747
뇌진탕을 당한 고등학교 미식축구 선수의 수초 이미징
뇌진탕을 당한 고등학교 미식축구 선수의 미엘린 이미징 변화에 대한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
mTBI로 인한 미묘한 변화에 대한 매우 민감한 임상 신경 영상 및 신경정신과적 마커가 없기 때문에 부상 심각도를 특성화하고 결과를 예측하기가 어렵습니다. 수초화 및 비수초 뇌의 백질 영역은 TBI,5-7 동안 경험하는 충격 가속력으로 인한 손상에 취약하며 mTBI에서 상당한 백질 손상 및 수초 손실이 발생한다는 증거가 있습니다. 또한 이 손상은 만성적일 수 있으며 신경 처리 속도와 인지 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 전통적인 해부학적 및 기능적 MRI 영상 시퀀스에는 전통적인 T1 및 T2 시퀀스, FLAIR(fluid-attenuated inversion recovery), 3차원(3D) 자화 준비 급속 경사 에코(MP-RAGE), 확산 강조 영상과 같은 임상 시퀀스가 포함됩니다. DWI) 및 그래디언트 MRI. 많은 고급 이미징 기술, 특히 자화 전달, 확산 텐서 및 정량적 T1 및 T2 이미징(각각 MTI, DTI, qT1 및 qT2)이 이전에 신경외과 질환에서 백질을 연구하는 데 사용되었지만 이러한 방법은 간접적인 미엘린 함량과 관련된 비특이적 정보. 예를 들어, 이러한 양식은 수초에 영향을 미치는 과정을 나타낼 수 있는 물의 움직임에 영향을 미치는 부종이 있을 때 알 수 있지만 신경을 둘러싼 수초의 양에 대한 구체적인 정보는 제공할 수 없습니다. T1 및 T2(mcDESPOT)의 다중 구성 요소 구동 평형 단일 펄스 관찰이라고 하는 새로운 다중 구성 요소 이완 측정 기술은 미엘린 함량에 대해 0에서 1까지의 복셀 방식 추정을 제공하며 더 높은 값은 더 큰 수초 무결성의 간접 마커를 제공합니다. 두 연구에서 축구 및 아이스하키 선수의 부상 후 미엘린 증가가 나타났습니다.8 수초-축삭 다발 상호작용에 대한 정보를 주로 제공하는 DTI는 mTBI 후 분수 이방성 감소를 나타냈고, 수초-축삭 다발 상호작용은 mTBI 후 분수 이방성 감소를 보여 존재하는 수초가 덜 조직화되었음을 나타냅니다.8 mcDESPOT 및 DTI 결과를 결합하면 mTBI 후 재수초화 과정에 대한 보다 미묘한 그림을 볼 수 있습니다. 현재 프로그램에서 조사관은 MRI 제조업체의 기술 요구 사항에 따라 MRI 스캐너에 mcDESPOT 시퀀스를 추가할 것을 제안합니다. mcDESPOT에서 얻은 시퀀스는 임상에서 사용되는 시퀀스와 거의 동일하지만 플립 앵글이 변경되어 기존 이미지처럼 읽을 수 없습니다.
오히려 미엘린 정보를 도출할 수 있으려면 컴퓨터에서 데이터를 후처리해야 합니다. mcDESPOT 시퀀스는 FDA 승인을 받았으며 기존의 임상 MRI 시퀀스에 비해 추가 위험이 없습니다. 아포지단백 E(ApoE)는 체내 지방 대사에 관여하는 단백질의 일종으로 알츠하이머병과 심혈관 질환에 중요하다. 신체가 이 단백질을 만드는 방법은 APoE 유전자에 유전적으로 코딩되어 있습니다. 이 유전자의 한 형태인 APoE 대립 유전자 4(APoE4)는 인구의 약 25%에서 발견되지만 알츠하이머 치매 환자의 60%에서 발견됩니다. 이 대립유전자를 가진 영아는 또한 어린 나이에 감소된 수초화를 보입니다. 이 결함은 뇌의 수초화 및 재수초화 능력에 영향을 미쳐 수초화의 감소 또는 무질서화로 이어져 치매 발병 위험이 증가하는 것으로 추정됩니다. 이 연구는 더 많은 인구에서 이러한 결과를 확인하고 재현함으로써 대학 축구 선수에서 증가했지만 무질서한 미엘린을 보여주는 주 조사관(PI)이 수집한 예비 데이터를 기반으로 구축하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 APoE4 대립유전자에 대한 유전자 검사의 구성 요소를 추가하여 mTBI 후 뇌 손상 위험이 증가할 수 있는 연구 인구의 하위 세그먼트가 있는지 확인하고 연구 스캔에서 후속 결과를 얻을 것입니다. mcDESPOT 및 유전자 검사 소견은 일상적인 신경 심리학 뇌진탕 평가 결과와도 연관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
실험군
- 환자 연령 범위: 9~12학년(고등학교)
- 남성
- 오른 손잡이
- 축구 경기 또는 훈련 중 mTBI 또는 뇌진탕 진단
- 유의미한 동반질환 없음
- MRI 촬영 가능
잠재적 피험자는 해당되는 경우 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 대조군
- 환자 연령 범위: 9~12학년(고등학교)
- 남성 오른손잡이
- 접촉 스포츠(축구, 축구, 라크로스)를 하지 않습니다.
- 유의미한 동반질환 없음
- MRI 촬영 가능
- 잠재적 피험자는 해당되는 경우 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 스캔을 견딜 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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McDESPOT 시퀀스를 사용한 mTBI 연구 그룹
MTBI 진단을 받은 축구선수 연구그룹(30명)
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표준 MRI 시퀀스에 추가된 myelin 특정 MRI 시퀀스(mcDESPOT)
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대조군
연령 매치 비접촉 스포츠 선수의 대조군(30명)(스캔, 유전자 검사, 뇌진탕 평가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 뇌 스캔의 미엘린 파괴
기간: 3 개월
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축구 선수의 mTBI가 비접촉 스포츠 선수와 비교하여 증가하지만 무질서한 미엘린으로 이어지는지 여부를 확인합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 검사에서 APoE4 대립유전자 유전자 돌연변이
기간: 3 개월
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APoE4 대립유전자의 유전적 돌연변이가 축구 선수를 mTBI 후 수초화를 감소시키거나 무질서하게 만드는지 알아보십시오.
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3 개월
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신경 정신과 뇌진탕 상관 관계
기간: 3 개월
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수초화 또는 유전학의 모든 변화를 신경정신과적 뇌진탕 평가와 연관시키십시오.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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