Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myeline-beeldvorming bij voetbalspelers met een hersenschudding

23 september 2020 bijgewerkt door: Memorial Healthcare System

Een prospectieve studie van veranderingen in de beeldvorming van myeline bij voetballers met een hersenschudding op de middelbare school

Onderzoek myelineveranderingen bij middelbare schoolvoetballers met mTBI

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ontbreken van zeer gevoelige klinische neuroimaging en neuropsychiatrische markers van subtiele veranderingen als gevolg van mTBI maakt het moeilijk om de ernst van letsel te karakteriseren en de uitkomsten te voorspellen. Wittestofbanen in de hersenen, zowel gemyeliniseerd als niet-gemyeliniseerd, zijn vatbaar voor schade door impact-versnellingskrachten die worden ervaren tijdens een TBI,5-7 en er zijn aanwijzingen dat significante wittestofbeschadiging en myelineverlies optreden bij mTBI. Bovendien kan deze schade chronisch zijn en de neurale verwerkingssnelheid en cognitieve functie negatief beïnvloeden. Traditionele anatomische en functionele MRI-beeldvormingssequenties omvatten klinische sequenties zoals traditionele T1- en T2-sequenties, vloeistofverzwakte inversieherstel (FLAIR), driedimensionale (3D) magnetisatie-voorbereide snelle gradiënt-echo (MP-RAGE), diffusiegewogen beeldvorming ( DWI) en gradiënt-MRI. Hoewel een aantal geavanceerde beeldvormingstechnieken, met name magnetisatieoverdracht, diffusietensor en kwantitatieve T1- en T2-beeldvorming (respectievelijk MTI, DTI, qT1 en qT2), eerder zijn gebruikt om witte stof bij neurochirurgische ziekten te bestuderen, bieden deze methoden alleen indirecte, niet-specifieke informatie met betrekking tot myeline-inhoud. Deze modaliteiten kunnen bijvoorbeeld vertellen wanneer er zwelling is die de beweging van water beïnvloedt, wat een aanwijzing kan zijn voor een proces dat myeline zou beïnvloeden, maar ze kunnen geen specifieke informatie geven over de hoeveelheid myeline rond een zenuw. Een opkomende multicomponent-relaxometrietechniek, genaamd multicomponent-gestuurde evenwichts-enkelvoudige-pulswaarneming van T1 en T2 (mcDESPOT), biedt een voxelgewijze schatting variërend van 0 tot 1 voor het myelinegehalte, waarbij hogere waarden een indirecte marker vormen voor een grotere myeline-integriteit. Twee onderzoeken hebben een verhoogde myeline aangetoond na een blessure bij voetbal- en ijshockeyspelers.8 DTI, dat voornamelijk informatie geeft over de myeline-axonbundelinteracties, heeft een verminderde fractionele anisotropie aangetoond na mTBI, myeline-axonbundelinteracties hebben een verminderde fractionele anisotropie getoond na mTBI, wat aangeeft dat de aanwezige myeline minder georganiseerd is.8 Door de bevindingen van mcDESPOT en DTI te combineren, is het mogelijk om een ​​genuanceerder beeld te krijgen van het remyelinisatieproces na mTBI. In het huidige programma stellen de onderzoekers voor om de mcDESPOT-sequentie toe te voegen aan de MRI-scanner in overeenstemming met de technische vereisten van de MRI-fabrikant. Hoewel de sequenties die voor mcDESPOT zijn verkregen bijna identieke sequenties zijn die in de klinische praktijk worden gebruikt, zijn de kantelhoeken gewijzigd zodat ze niet kunnen worden gelezen als een traditioneel beeld.

In plaats daarvan moeten de gegevens door een computer worden nabewerkt om myeline-informatie te kunnen afleiden. De mcDESPOT-sequenties zijn door de FDA goedgekeurd en vormen geen extra risico ten opzichte van traditionele klinische MRI-sequenties. Apolipoproteïne E (ApoE) is een klasse eiwitten die betrokken zijn bij het metabolisme van vetten in het lichaam en is belangrijk bij de ziekte van Alzheimer en hart- en vaatziekten. Hoe het lichaam dit eiwit maakt, is genetisch gecodeerd in het APoE-gen. Een vorm van dit gen, APoE allel 4 (APoE4), wordt aangetroffen bij ongeveer 25% van de bevolking, maar bij 60% van de patiënten met Alzheimerdementie. Baby's met dit allel vertonen ook op jonge leeftijd een verminderde myelinisatie. Er wordt verondersteld dat dit defect het vermogen van de hersenen om te myeliniseren en remyeliniseren aantast, wat leidt tot een verminderde of gedesorganiseerde myelinisatie, wat vervolgens leidt tot een verhoogd risico op de ontwikkeling van dementie. Deze studie is bedoeld om voort te bouwen op voorlopige gegevens die zijn verzameld door de hoofdonderzoeker (PI) die verhoogde maar ongeorganiseerde myeline aantonen bij collegiale voetbalspelers, door deze resultaten te bevestigen en te reproduceren in een grotere populatie. Deze studie zal ook de component van genetische tests voor het APoE4-allel toevoegen om te zien of er een subsegment van de onderzoekspopulatie is dat mogelijk een verhoogd risico loopt op hersenletsel na mTBI en daaropvolgende bevindingen in de onderzoeksscans. De bevindingen van mcDESPOT en genetische tests zullen ook worden gecorreleerd met de resultaten van routinematige neuropsychologische hersenschudding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Middelbare schoolleeftijd (9e-12e klas), man, rechtshandig Gediagnosticeerd met hersenschudding of licht traumatisch hersenletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Experimentele groep

    • Leeftijdsbereik patiënt: 9e tot en met 12e klas (middelbare school)
    • Mannelijk
    • Rechtshandig
    • Diagnose van mTBI of hersenschudding tijdens een voetbalwedstrijd of training
    • Geen significante comorbiditeiten
    • Mogelijkheid om een ​​MRI te krijgen
    • Potentiële proefpersoon moet in staat zijn geïnformeerde toestemming of instemming te geven, indien van toepassing

      • Controlegroep

    • Leeftijdsbereik patiënt: 9e tot en met 12e klas (middelbare school)
    • Man Rechtshandig
    • Speelt geen contactsporten (voetbal, voetbal, lacrosse)
    • Geen significante comorbiditeiten
    • Mogelijkheid om een ​​MRI te krijgen
    • Potentiële proefpersoon moet in staat zijn geïnformeerde toestemming of instemming te geven, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Kan MRI-scan niet verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mTBI-studiegroep met McDESPOT-sequentie
Studiegroep (30 proefpersonen) van voetballers gediagnosticeerd met mTBI (scan bij diagnose, 3 maanden follow-up scan, genetische screening, hersenschudding bij beide interacties)
myeline-specifieke MRI-sequentie (mcDESPOT) toegevoegd aan standaard MRI-sequentie
Controlegroep
Controlegroep (30 proefpersonen) van leeftijdsgenoten die geen contact maken met sporters (scan, genetische tests, beoordeling van hersenschudding)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myelineverstoring op MRI-hersenscan
Tijdsspanne: 3 maanden
Bepaal of mTBI bij voetballers leidt tot verhoogde, maar ongeorganiseerde myeline in vergelijking met niet-contactsporters.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
APoE4 allel genetische mutatie op bloedtest
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzoek of een genetische mutatie in het APoE4-allel voetballers vatbaar maakt voor verminderde of gedesorganiseerde myelinisatie na mTBI.
3 maanden
Neuropsychiatrische hersenschudding correlatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Breng eventuele veranderingen in myelinisatie of genetica in verband met neuropsychiatrische hersenschudding.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren