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Imagerie de la myéline chez les joueurs de football du secondaire ayant subi une commotion cérébrale

23 septembre 2020 mis à jour par: Memorial Healthcare System

Une étude prospective des changements d'imagerie de la myéline chez les joueurs de football du secondaire commotionnés

Étudier les altérations de la myéline chez les joueurs de football du secondaire avec mTBI

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'absence de neuroimagerie clinique très sensible et de marqueurs neuropsychiatriques des changements subtils dus au TCCm rend difficile la caractérisation de la gravité des blessures et la prédiction des résultats. Les faisceaux de substance blanche dans le cerveau, myélinisés et non myélinisés, sont susceptibles d'être endommagés par les forces d'accélération de l'impact subies lors d'un TBI,5-7 et il existe des preuves qu'une lésion importante de la substance blanche et une perte de myéline se produisent dans le mTBI. De plus, ces dommages peuvent être chroniques et peuvent affecter négativement la vitesse de traitement neuronal et la fonction cognitive. Les séquences d'imagerie IRM anatomiques et fonctionnelles traditionnelles comprennent des séquences cliniques telles que les séquences T1 et T2 traditionnelles, la récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR), l'écho de gradient rapide préparé par magnétisation tridimensionnelle (3D) (MP-RAGE), l'imagerie pondérée en diffusion ( DWI) et IRM de gradient. Alors qu'un certain nombre de techniques d'imagerie avancées, notamment le transfert d'aimantation, le tenseur de diffusion et l'imagerie quantitative T1 et T2 (MTI, DTI, qT1 et qT2, respectivement), ont été utilisées auparavant pour étudier la substance blanche dans les maladies neurochirurgicales, ces méthodes ne fournissent qu'une analyse indirecte, informations non spécifiques liées à la teneur en myéline. Par exemple, ces modalités peuvent dire quand il y a un gonflement qui affecte le mouvement de l'eau, ce qui peut indiquer un processus qui affecterait la myéline, mais elles ne peuvent pas donner d'informations spécifiques sur la quantité de myéline entourant un nerf. Une technique émergente de relaxométrie à plusieurs composants, appelée observation à impulsion unique à l'équilibre multicomposant de T1 et T2 (mcDESPOT), fournit une estimation par voxel allant de 0 à 1 pour la teneur en myéline, des valeurs plus élevées fournissant un marqueur indirect d'une plus grande intégrité de la myéline. Deux études ont montré une augmentation de la myéline après une blessure chez les joueurs de football et de hockey sur glace.8 Le DTI, qui donne principalement des informations sur les interactions du faisceau myéline-axone, a montré une diminution de l'anisotropie fractionnelle après mTBI, les interactions du faisceau myéline-axone, ont montré une diminution de l'anisotropie fractionnelle après mTBI, indiquant que la myéline présente est moins organisée.8 En combinant les résultats de mcDESPOT et DTI, il est possible de voir une image plus nuancée du processus de remyélinisation après mTBI. Dans le présent programme, les chercheurs proposent d'ajouter la séquence mcDESPOT au scanner IRM conformément aux exigences techniques du fabricant d'IRM. Bien que les séquences obtenues pour mcDESPOT soient des séquences presque identiques utilisées dans la pratique clinique, les angles de retournement sont modifiés de sorte qu'ils ne peuvent pas être lus comme une image traditionnelle.

Au contraire, les données doivent être post-traitées par un ordinateur afin de pouvoir dériver des informations sur la myéline. Les séquences mcDESPOT sont approuvées par la FDA et ne présentent aucun risque supplémentaire par rapport aux séquences IRM cliniques traditionnelles. L'apolipoprotéine E (ApoE) est une classe de protéines impliquées dans le métabolisme des graisses dans l'organisme et joue un rôle important dans la maladie d'Alzheimer et les maladies cardiovasculaires. La façon dont le corps fabrique cette protéine est génétiquement codée dans le gène APoE. Une forme de ce gène, l'allèle APoE 4 (APoE4) se retrouve chez environ 25 % de la population, mais chez 60 % des patients atteints de démence d'Alzheimer. Les nourrissons avec cet allèle présentent également une diminution de la myélinisation à un jeune âge. Il est postulé que ce défaut affecte la capacité du cerveau à myéliniser et remyéliniser, conduisant à une myélinisation diminuée ou désorganisée, ce qui conduit alors à un risque accru de développement de démence. Cette étude vise à s'appuyer sur des données préliminaires recueillies par le chercheur principal (PI) montrant une myéline accrue mais désorganisée chez les joueurs de football collégial, en confirmant et en reproduisant ces résultats dans une population plus large. Cette étude ajoutera également la composante de test génétique pour l'allèle APoE4 pour voir s'il existe un sous-segment de la population étudiée qui pourrait être à risque accru de lésion cérébrale après mTBI et les résultats ultérieurs des analyses de recherche. Les résultats du mcDESPOT et des tests génétiques seront également corrélés avec les résultats de l'évaluation neuropsychologique de routine des commotions cérébrales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge secondaire (9e-12e année), homme, droitier Diagnostiqué avec une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien léger

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe expérimental

    • Tranche d'âge des patients : de la 9e à la terminale (lycée)
    • Homme
    • Droitier
    • Diagnostic d'un TBI ou d'une commotion cérébrale lors d'un match de football ou d'un entraînement
    • Pas de co-morbidités significatives
    • Capable de passer une IRM
    • Le sujet potentiel doit être capable de donner son consentement éclairé ou son assentiment, le cas échéant

      • Groupe de contrôle

    • Tranche d'âge des patients : de la 9e à la terminale (lycée)
    • Homme droitier
    • Ne pratique pas de sports de contact (football, soccer, crosse)
    • Pas de co-morbidités significatives
    • Capable de passer une IRM
    • Le sujet potentiel doit être capable de donner son consentement éclairé ou son assentiment, le cas échéant

Critère d'exclusion:

  • Incapable de tolérer l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude mTBI avec séquence McDESPOT
Groupe d'étude (30 sujets) de joueurs de football diagnostiqués avec un TCLm (scan au diagnostic, scan de suivi à 3 mois, dépistage génétique, évaluation de la commotion cérébrale aux deux interactions)
séquence IRM spécifique de la myéline (mcDESPOT) ajoutée à la séquence IRM standard
Groupe de contrôle
Groupe témoin (30 sujets) de joueurs de sport sans contact de correspondance d'âge (scan, tests génétiques, évaluation des commotions cérébrales)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perturbation de la myéline lors d'une IRM cérébrale
Délai: 3 mois
Déterminez si le mTBI chez les joueurs de football entraîne une augmentation, mais désorganisée, de la myéline par rapport aux joueurs de sport sans contact.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mutation génétique de l'allèle APoE4 lors d'un test sanguin
Délai: 3 mois
Découvrez si une mutation génétique dans l'allèle APoE4 prédispose les joueurs de football à une myélinisation réduite ou désorganisée après un TBIm.
3 mois
Corrélation neuropsychiatrique des commotions cérébrales
Délai: 3 mois
Corréler tout changement de la myélinisation ou de la génétique avec l'évaluation neuropsychiatrique de la commotion cérébrale.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique

Essais cliniques sur McDESPOT

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