Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myeliinikuvaus aivotärähdyksissä lukion jalkapallon pelaajissa

keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Memorial Healthcare System

Tuleva tutkimus myeliinikuvauksen muutoksista aivotärähdyksissä olevissa lukion jalkapallon pelaajissa

Tutki myeliinin muutoksia lukion jalkapalloilijoiden mTBI:llä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erittäin herkän kliinisen neurokuvantamisen ja mTBI:n aiheuttamien hienovaraisten muutosten neuropsykiatristen merkkiaineiden puuttuminen vaikeuttaa vamman vakavuuden karakterisointia ja tulosten ennustamista. Aivojen valkoisen aineen alueet, sekä myelinisoituneet että myelinisoimattomat, ovat alttiita vaurioille TBI:n aikana koettujen törmäyskiihtyvyysvoimien takia,5-7, ja on näyttöä siitä, että mTBI:ssä tapahtuu merkittäviä valkoisen aineen vaurioita ja myeliinin menetystä. Lisäksi tämä vaurio voi olla krooninen ja vaikuttaa negatiivisesti hermoston käsittelyn nopeuteen ja kognitiiviseen toimintaan. Perinteisiä anatomisia ja toiminnallisia MRI-kuvaussekvenssejä ovat kliiniset sekvenssit, kuten perinteiset T1- ja T2-sekvenssit, nestevaimennettu inversion palautus (FLAIR), kolmiulotteinen (3D) magnetisaatiolla valmistettu nopea gradienttikaiku (MP-RAGE), diffuusiopainotettu kuvantaminen ( DWI) ja gradientti MRI. Vaikka useita kehittyneitä kuvantamistekniikoita, erityisesti magnetoinnin siirtoa, diffuusiotensori- ja kvantitatiivista T1- ja T2-kuvausta (MTI, DTI, qT1 ja qT2), on aiemmin käytetty valkoisen aineen tutkimiseen neurokirurgisissa sairauksissa, nämä menetelmät tarjoavat vain epäsuoraa, myeliinipitoisuuteen liittyvät epäspesifiset tiedot. Nämä menetelmät voivat esimerkiksi kertoa, milloin on turvotusta, joka vaikuttaa veden liikkeeseen, mikä voi olla osoitus prosessista, joka vaikuttaisi myeliiniin, mutta ne eivät voi antaa tarkkoja tietoja hermoa ympäröivän myeliinin määrästä. Uusi monikomponenttinen relaksometriatekniikka, jota kutsutaan monikomponenttiohjautuvaksi T1:n ja T2:n yksittäisen pulssin havainnointiin (mcDESPOT), tarjoaa vokselikohtaisen arvion, joka vaihtelee välillä 0 - 1 myeliinipitoisuudesta, ja korkeammat arvot tarjoavat epäsuoran merkkiaineen paremmasta myeliinin eheydestä. Kaksi tutkimusta ovat osoittaneet lisääntyneen myeliinin vamman jälkeen jalkapallo- ja jääkiekkopelaajilla.8 DTI, joka antaa ensisijaisesti tietoa myeliinin ja aksonikimppujen vuorovaikutuksista, on osoittanut vähentynyttä fraktionaalista anisotropiaa mTBI:n jälkeen, myeliini-aksonikimppu -vuorovaikutuksia, ja on osoittanut vähentynyttä fraktionaalista anisotropiaa mTBI:n jälkeen, mikä osoittaa, että läsnä oleva myeliini on vähemmän organisoitunut. Yhdistämällä mcDESPOT- ja DTI-löydökset on mahdollista nähdä vivahteikkaampi kuva remyelinaatioprosessista mTBI:n jälkeen. Tässä ohjelmassa tutkijat ehdottavat mcDESPOT-sekvenssin lisäämistä magneettikuvauslaitteeseen MRI-valmistajan teknisten vaatimusten mukaisesti. Vaikka mcDESPOTille saadut sekvenssit ovat lähes identtisiä kliinisessä käytännössä käytettyjä sekvenssejä, kääntökulmia muutetaan niin, että niitä ei voida lukea kuin perinteistä kuvaa.

Sen sijaan tiedot on jälkikäsiteltävä tietokoneella, jotta myeliinitietoa voidaan johtaa. mcDESPOT-sekvenssit ovat FDA:n hyväksymiä, eivätkä ne aiheuta lisäriskiä perinteisiin kliinisiin MRI-sekvensseihin verrattuna. Apolipoproteiini E (ApoE) on luokka proteiineja, jotka osallistuvat kehon rasvojen aineenvaihduntaan ja ovat tärkeitä Alzheimerin taudissa ja sydän- ja verisuonitaudeissa. Se, miten keho tuottaa tätä proteiinia, on geneettisesti koodattu APoE-geenissä. Yksi tämän geenin muoto, APoE-alleeli 4 (APoE4), löytyy noin 25 %:lla väestöstä, mutta 60 %:lla Alzheimerin dementiapotilaista. Imeväisillä, joilla on tämä alleeli, on myös heikentynyt myelinaatio nuorena. Oletuksena on, että tämä vika vaikuttaa aivojen kykyyn myelinisoitua ja remyelinoitua, mikä johtaa heikentyneeseen tai epäorganisoituneeseen myelinisaatioon, mikä sitten johtaa lisääntyneeseen dementian kehittymisriskiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustua päätutkijan (PI) keräämiin alustaviin tietoihin, jotka osoittavat lisääntyneen mutta epäjärjestyneen myeliinin kollegiaalisissa jalkapallopelaajissa, vahvistamalla ja toistamalla nämä tulokset suuremmassa populaatiossa. Tämä tutkimus lisää myös APoE4-alleelin geneettisen testauksen komponentin sen selvittämiseksi, onko tutkimuspopulaatiossa alasegmenttiä, jolla voi olla lisääntynyt aivovamman riski mTBI:n jälkeen ja sitä myöhemmissä tutkimustutkimuksissa havaittujen löydösten jälkeen. mcDESPOT- ja geneettisten testien tulokset korreloivat myös rutiininomaisten neuropsykologian aivotärähdyksen arvioinnin tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lukioikäinen (9.-12. luokka), mies, oikeakätinen, diagnosoitu aivotärähdys tai lievä traumaattinen aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeellinen ryhmä

    • Potilaiden ikähaarukka: 9.–12. luokka (lukio)
    • Uros
    • Oikeakätinen
    • mTBI:n tai aivotärähdyksen diagnoosi jalkapallo-ottelun tai harjoituksen aikana
    • Ei merkittäviä rinnakkaissairauksia
    • Mahdollisuus saada MRI
    • Potentiaalisen kohteen on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus tai suostumus tarvittaessa

      • Ohjausryhmä

    • Potilaiden ikähaarukka: 9.–12. luokka (lukio)
    • Mies Oikeakätinen
    • Ei pelaa kontaktiurheilua (jalkapallo, jalkapallo, lakrossi)
    • Ei merkittäviä rinnakkaissairauksia
    • Mahdollisuus saada MRI
    • Potentiaalisen kohteen on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus tai suostumus tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sietää MRI-skannausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mTBI-tutkimusryhmä McDESPOT-sekvenssillä
Tutkimusryhmä (30 henkilöä) jalkapalloilijoita, joilla on diagnosoitu mTBI (skannaus diagnoosin yhteydessä, 3 kuukauden seurantaskannaus, geneettinen seulonta, aivotärähdyksen arviointi molemmissa vuorovaikutuksessa)
myeliinispesifinen MRI-sekvenssi (mcDESPOT) lisättiin standardi MRI-sekvenssiin
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (30 koehenkilöä) otteluiden ikärajat kontaktittomia pelaajia (skannaus, geneettinen testaus, aivotärähdyksen arviointi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myeliinihäiriö aivojen MRI-skannauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvitä, johtaako jalkapalloilijoiden mTBI lisääntyneeseen, mutta epäjärjestyneeseen myeliiniin verrattuna kontaktittomiin urheilijoihin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APoE4-alleelin geneettinen mutaatio verikokeessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutki, altistaako APoE4-alleelin geneettinen mutaatio jalkapalloilijat vähentyneelle tai epäjärjestyneelle myelinaatiolle mTBI:n jälkeen.
3 kuukautta
Neuropsykiatrinen aivotärähdyksen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Korreloi myelinaatiossa tai genetiikassa tapahtuneet muutokset neuropsykiatrisen aivotärähdyksen arvioinnin kanssa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa