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脑震荡的高中足球运动员的髓磷脂成像

2020年9月23日 更新者:Memorial Healthcare System

脑震荡高中足球运动员髓磷脂成像变化的前瞻性研究

使用 mTBI 调查高中足球运动员的髓鞘改变

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

由于 mTBI 导致的细微变化缺乏高度敏感的临床神经影像学和神经精神学标记,因此难以描述损伤严重程度和预测结果。 大脑中的白质束,无论是有髓鞘的还是无髓鞘的,都容易受到 TBI 期间经历的冲击加速力的损害,5-7 并且有证据表明,在 mTBI 中会发生严重的白质损伤和髓鞘质丢失。 此外,这种损伤可能是慢性的,会对神经处理速度和认知功能产生负面影响。 传统的解剖和功能 MRI 成像序列包括传统 T1 和 T2 序列、流体衰减反转恢复(FLAIR)、三维(3D)磁化准备快速梯度回波(MP-RAGE)、弥散加权成像( DWI)和梯度 MRI。 虽然许多先进的成像技术,特别是磁化转移、扩散张量和定量 T1 和 T2 成像(分别为 MTI、DTI、qT1 和 qT2),以前已用于研究神经外科疾病中的白质,但这些方法仅提供间接的、与髓磷脂含量相关的非特定信息。 例如,这些方法可以判断何时存在影响水运动的肿胀,这可能表明会影响髓鞘的过程,但它们无法提供有关神经周围髓鞘数量的具体信息。 一种新兴的多组分弛豫技术,称为 T1 和 T2 的多组分驱动平衡单脉冲观察 (mcDESPOT),提供从 0 到 1 的体素估计髓磷脂含量,较高的值提供更大的髓磷脂完整性的间接标记。 两项研究表明,足球和冰球运动员受伤后髓磷脂增加。 8 DTI 主要提供有关髓鞘-轴突束相互作用的信息,显示 mTBI 后各向异性分数降低,髓鞘-轴突束相互作用显示 mTBI 后各向异性分数降低,表明存在的髓鞘组织较少。 8 结合 mcDESPOT 和 DTI 的发现,可以看到 mTBI 后髓鞘再生过程更细微的画面。 在目前的计划中,研究人员建议根据 MRI 制造商的技术要求将 mcDESPOT 序列添加到 MRI 扫描仪中。 尽管为 mcDESPOT 获得的序列与临床实践中使用的序列几乎相同,但翻转角度发生了变化,因此无法像传统图像那样读取它们。

相反,数据必须由计算机进行后处理才能得出髓鞘信息。 mcDESPOT 序列已获得 FDA 批准,与传统的临床 MRI 序列相比没有额外的风险。 载脂蛋白E(ApoE)是一类参与体内脂肪代谢的蛋白质,在老年痴呆症和心血管疾病中具有重要意义。 身体如何制造这种蛋白质是在 APoE 基因中进行遗传编码的。 这种基因的一种形式,APoE 等位基因 4 (APoE4) 存在于大约 25% 的人群中,但存在于 60% 的阿尔茨海默氏痴呆患者中。 具有该等位基因的婴儿在年轻时也表现出髓鞘形成减少。 据推测,这种缺陷会影响大脑髓鞘形成和再髓鞘形成的能力,导致髓鞘形成减少或紊乱,从而增加患痴呆症的风险。 这项研究旨在建立在主要研究者 (PI) 收集的初步数据的基础上,这些数据显示大学橄榄球运动员的髓鞘增加但杂乱无章,通过在更大的人群中确认和重现这些结果。 这项研究还将添加 APoE4 等位基因基因检测的组成部分,以查看在 mTBI 和随后的研究扫描结果后,研究人群中是否存在可能增加脑损伤风险的子部分。 mcDESPOT 和基因检测结果也将与常规神经心理学脑震荡评估结果相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

高中生(9-12 年级),男性,右利手 诊断为脑震荡或轻度外伤性脑损伤

描述

纳入标准:

  • 实验组

    • 患者年龄范围:9 至 12 年级(高中)
    • 男性
    • 右撇子
    • 在足球比赛或训练期间诊断 mTBI 或脑震荡
    • 无明显合并症
    • 可以做核磁共振
    • 潜在受试者必须能够在适用时给予知情同意或同意

      • 控制组

    • 患者年龄范围:9 至 12 年级(高中)
    • 男性右撇子
    • 不参加接触性运动(橄榄球、英式足球、长曲棍球)
    • 无明显合并症
    • 可以做核磁共振
    • 潜在受试者必须能够在适用时给予知情同意或同意

排除标准:

  • 无法忍受 MRI 扫描

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
mTBI 研究组与 McDESPOT 序列
被诊断患有 mTBI 的足球运动员的研究组(30 名受试者)(诊断扫描、3 个月随访扫描、基因筛查、两次交互时的脑震荡评估)
髓磷脂特异性 MRI 序列 (mcDESPOT) 添加到标准 MRI 序列
控制组
年龄匹配非接触运动运动员的对照组(30 名受试者)(扫描、基因检测、脑震荡评估)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 脑部扫描中的髓鞘破坏
大体时间:3个月
确定与非接触运动运动员相比,足球运动员的 mTBI 是否会导致髓磷脂增加但杂乱无章。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
验血 APoE4 等位基因基因突变
大体时间:3个月
探究 APoE4 等位基因中的基因突变是否会使足球运动员在 mTBI 后髓鞘形成减少或紊乱。
3个月
神经精神震荡相关性
大体时间:3个月
将髓鞘形成或遗传学的任何变化与神经精神性脑震荡评估相关联。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月4日

初级完成 (实际的)

2020年8月12日

研究完成 (实际的)

2020年8月12日

研究注册日期

首次提交

2018年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月4日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月23日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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