노인 인구에서 마취 유도 투여와 AKI 간의 연관성에 대한 파일럿 분석
노인 인구에서 마취 유도 투여와 급성 신장 손상(AKI) 간의 연관성에 대한 파일럿 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구의 첫 번째 단계에서는 전신 마취 유도에 사용되는 프로포폴의 용량을 살펴보는 예비 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다. FDA 승인 유도 용량 이상을 투여받은 환자의 백분율(연령, Elixhauser 점수, ASA 상태의 함수)을 결정할 것입니다. 우리는 80% 검정력 및 n=500에 의해 주어진 숫자 주변의 95% 신뢰 구간의 폭으로 정의된 검정력으로 30%를 추정합니다.
두 번째 단계에서 연구자들은 연령, Elixhauser 점수 및 ASA를 통제하면서 YNHH의 노인 환자에서 용량과 저혈압 발생(유도 후 및 수술 절개 전 시간) 및 수술 후 AKI 사이의 연관성을 살펴볼 것입니다. 상태. 또한 본 연구의 결과가 고령자 유도마취제 과다복용 예방을 위한 질적 개선 사업에도 활용되기를 희망한다.
가설 1: 노인 환자는 전신 마취 유도를 위해 마취제를 과다 복용하고 있습니다(FDA 지침에 따라).
가설 2: 노인에서 전신마취 유도를 위한 마취제 과다복용은 AKI 발병 가능성을 높인다.
가설 3: 노인 인구에서 전신 마취 유도를 위한 마취제의 과다 복용은 유도 후 저혈압 발생 가능성을 증가시켜 AKI의 발병에 기여할 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
이 연구는 Yale의 Multicenter Perioperative Outcomes Group 데이터베이스(후자는 HIC#1206010438에 따라 승인된 연구 데이터베이스임)에 포함된 데이터 및 관련 기록의 분석을 통해 수행됩니다.
가능한 위험은 주로 소급 차트 검토에 내재된 개인 정보 보호 위험입니다. 이점은 YNHH 및 다른 곳에서 노인 환자를 위한 유도 시술의 품질 개선 영역을 제안하는 것일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale New Haven Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- YNHH에서 전신마취 유도를 받은 65세 이상 환자
- 기간 내 각 환자의 첫 번째 수술만 계산됩니다.
- 삽관을 받은 환자만 포함
- 프로포폴 볼루스로 유도한 환자만 포함
- 최소 0.3mg/kg의 프로포폴을 투여한 환자만 포함
제외 기준:
- 65세 미만의 환자, 시술을 위해 감시 마취 관리/의식 중재를 받은 환자.
- 신부전 및/또는 만성 신장 질환이 있는 환자
- 수술 전 수축기 혈압이 100 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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65-75세
마취유도를 위해 프로포폴을 투여받는 65세 이상 75세 미만의 65세 이상 75세 이하의 환자.
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프로포폴 수술 전 마취 유도
다른 이름들:
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75-85세
75세 이상 85세 이하(75세 포함, 85세 제외)에 마취유도를 위해 프로포폴을 투여받는 환자.
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프로포폴 수술 전 마취 유도
다른 이름들:
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85세 이상
85세 이상의 고령자로서 마취유도를 위해 프로포폴을 투여받고 있는 환자.
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프로포폴 수술 전 마취 유도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과다 복용
기간: 마취 유도 시간과 환자의 마취 기록에 명시된 수술 절개 시간 사이
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FDA 승인 유도 투여량보다 많은 프로포폴을 투여받은 환자 비율 >=65
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마취 유도 시간과 환자의 마취 기록에 명시된 수술 절개 시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 마취 유도 시간과 환자의 마취 기록에 명시된 수술 절개 시간 사이
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평균 동맥압 60mmHg 미만
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마취 유도 시간과 환자의 마취 기록에 명시된 수술 절개 시간 사이
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일 이내
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AKI는 수술 후 처음 7일 동안 관찰된 기준 혈청 크레아티닌의 1.5배 증가 또는 마취 종료 후 48시간 동안 기준 크레아티닌이 0.3mg/dl 이상 증가하는 경우를 식별합니다.
베이스라인 혈청 크레아티닌은 수술 전 마지막 60일 동안 발생한 가장 최근의 혈청 크레아티닌으로 정의됩니다.
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric Y Chen, BS, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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