저온 노출이 포도당 내성에 미치는 영향
2020년 7월 13일 업데이트: Maastricht University
저온 노출이 경구 포도당 부하에 대한 혈당 및 인슐린혈 반응에 미치는 영향
이 연구의 목적은 개인의 포도당 내성에 대한 추위 노출의 영향을 평가하는 것입니다.
이전 연구에서는 이미 10일 동안 온화한 추위 환경(14-15°C)에 순응하면 인슐린 민감성을 높일 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 추운 환경에서의 시간은 하루 6시간으로 모든 사람에게 실용적이지 않을 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 개인의 포도당 내성에 대한 더 짧고 더 강렬한 추위 노출의 영향을 조사할 것입니다.
포도당 음료를 섭취하기 전에 추위에 노출되면 포도당 청소율이 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 인구의 포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 백인 유럽인.
- 남성.
- 연구 시작 시 18세 - 40세.
- BMI ≥ 20 및 < 30kg/m2.
건강한 인구의 제외 기준:
- 흡연.
- 활동성 질병(심혈관, 진성 당뇨병, 간, 신장, 암 또는 기타).
- 추위에 적응(매일 냉수 목욕, 냉장 환경에서 일하거나 정기적으로 냉수 수영을 함).
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 > 5kg 증가 또는 감소).
- 현재 다이어트 중.
당뇨병 전증 인구의 포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 백인 유럽인.
- 남성 또는 여성.
- 여성은 폐경기이거나 호르몬 피임약을 사용해야 합니다.
- 연구 시작 시 30~75세.
- BMI ≥ 25 및 < 35kg/m2.
- 일반적으로 건강하고 신진 대사를 방해하는 약물 사용이 없습니다. 자원봉사자에게 약물이 필요한 경우(예: 스타틴 약물, NSAID), 의존 의사와 개별적으로 검토할 것입니다.
- 공복 혈당 장애(5.6mM~6.9mM) 및/또는 혈당 수치 7.8~11.0 스크리닝에서 OGTT 동안 포도당 음료 섭취 2시간 후 mM.
당뇨병 전증 인구의 제외 기준:
- 흡연.
- 활동성 질병(심혈관, 진성 당뇨병, 간, 신장, 암 또는 기타).
- 추위에 적응(매일 냉수 목욕, 냉장 환경에서 일하거나 정기적으로 냉수 수영을 함).
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 > 5kg 증가 또는 감소).
- 현재 다이어트 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추위 노출
참가자들은 물이 스며드는 옷을 입게 됩니다.
보호복의 온도가 10°C로 낮아집니다.
떨림이 시작되면 참가자는 1시간 동안 보호복을 입고 있게 됩니다.
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물이 스며드는 슈트.
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다른: 열중립(제어)
참가자들은 물이 스며드는 옷을 입게 됩니다. 보호복의 온도는 열중성 온도(32°C)로 유지되어 떨림과 과도한 발한을 방지합니다. 기간은 추위에 노출되는 동안의 기간과 일치합니다. |
물이 스며드는 슈트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 포도당 부하에 대한 포도당 및 인슐린 농도
기간: 추위에 노출된 지 90분 후에 측정된 포도당 음료 3시간 후
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추위에 노출된 지 90분 후에 측정된 포도당 음료 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 열량계를 사용하여 측정한 에너지 소비
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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원격 측정 알약을 사용하여 측정된 심부 온도
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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레이저 도플러 유량계를 이용한 피부 혈류량 측정
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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표면 근전도 검사를 사용하여 평가된 떨림 활동
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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자동 혈압 장치를 사용하여 측정된 수축기 및 확장기 혈압
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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온열감
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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참가자가 환경을 얼마나 따뜻하거나 차갑게 인지하는지.
시각적 아날로그 척도(차가운 척도에서 뜨거운 척도까지)로 평가합니다.
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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IButton을 사용하여 측정한 피부 온도
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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흉부 심박계 센서로 측정한 심박수
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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편안
기간: 한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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참가자가 환경을 얼마나 편안하게 또는 불편하게 인지하는지.
편안함은 시각적 아날로그 척도(매우 편안한 것부터 매우 불편한 것까지 범위)로 평가됩니다.
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한랭 노출 1시간 전과 30분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wouter van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .