Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kuldepåvirkning på glukosetolerance

13. juli 2020 opdateret af: Maastricht University

Effekten af ​​kuldeeksponering på de glykæmiske og insulindæmiske reaktioner på en oral glukosebelastning

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​kuldepåvirkning på et individs glukosetolerance. Tidligere forskning har allerede vist, at 10 dages tilvænning til et mildt koldt miljø (14-15°C) kan øge insulinfølsomheden. Men varigheden i det kolde miljø var 6 timer om dagen, hvilket måske ikke er praktisk for alle. Derfor vil nærværende undersøgelse undersøge effekten af ​​en kortere og mere intens kuldeeksponering på et individs glukosetolerance. Det antages, at kuldeeksponering før indtagelse af en glukosedrik vil forbedre glukoseclearance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sund befolkning:

  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Hvid europæisk.
  • Han.
  • Alder 18 - 40 år ved studiestart.
  • BMI ≥ 20 og < 30 kg/m2.

Eksklusionskriterier for sund befolkning:

  • Rygning.
  • Aktive sygdomme (kardiovaskulær, diabetes mellitus, lever, nyre, kræft eller andet).
  • Kold-akklimatiseret (tager daglige kolde bade, arbejder i et kølet miljø eller regelmæssig koldtvandssvømmer).
  • Ustabil kropsvægt (øgning eller tab > 5 kg inden for de sidste 3 måneder).
  • Er i gang med en diæt.

Inklusionskriterier for prædiabetespopulation:

  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Hvid europæisk.
  • Mand eller kvinde.
  • Kvinder bør være postmenopausale eller bruge hormonelle præventionsmidler.
  • Alder 30 - 75 år ved studiestart.
  • BMI ≥ 25 og < 35 kg/m2.
  • Generelt sund, ingen medicinbrug, der forstyrrer stofskiftet. Hvis frivillige har brug for medicin (f. statiner, NSAID'er), vil det blive gennemgået med den afhængige læge på individuel basis.
  • Nedsat fastende glukose (5,6 mM til 6,9 mM) og/eller blodsukkerværdier 7,8-11,0 mM 2 timer efter indtagelse af glukosedrik under OGTT i screening.

Eksklusionskriterier for prædiabetespopulation:

  • Rygning.
  • Aktive sygdomme (kardiovaskulær, diabetes mellitus, lever, nyre, kræft eller andet).
  • Kold-akklimatiseret (tager daglige kolde bade, arbejder i et kølet miljø eller regelmæssig koldtvandssvømmer).
  • Ustabil kropsvægt (øgning eller tab > 5 kg inden for de sidste 3 måneder).
  • Er i gang med en diæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kuldeeksponering
Deltagerne vil blive pakket ind i en vand-perfunderet dragt. Dragtens temperatur sænkes til 10°C. Fra start af kuldegysninger vil deltagerne forblive i dragten i 1 time.
Andet: Temperatur
Vandperfunderet dragt.
ANDET: Termoneutral (kontrol)

Deltagerne vil blive pakket ind i en vand-perfunderet dragt. Dragtens temperatur vil forblive på en termoneutral temperatur (32°C) for at undgå rystelser og overdreven svedtendens.

Varigheden vil blive afstemt med den under kuldeeksponeringen.
Andet: Temperatur
Vandperfunderet dragt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucose- og insulinkoncentrationer som reaktion på en oral glukosebelastning
Tidsramme: 3 timer efter glukosedrik, målt 90 minutter efter kuldepåvirkningen
3 timer efter glukosedrik, målt 90 minutter efter kuldepåvirkningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug målt ved hjælp af indirekte kalorimetri
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Kernetemperatur målt ved hjælp af en telemetrisk pille
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Hudens blodgennemstrømning målt ved hjælp af laser doppler flowmetri
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Rystende aktivitet vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Systolisk og diastolisk blodtryk målt ved hjælp af et automatisk blodtryksapparat
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Termisk fornemmelse
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Hvor varmt eller koldt deltageren opfatter omgivelserne. Vurderet med en visuel analog skala (skala fra kold til varm).
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Hudtemperatur målt med iButtons
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Puls målt ved hjælp af brystpulsmåler
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Komfort
Tidsramme: 30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning
Hvor behageligt eller ubehageligt deltageren oplever omgivelserne. Komfort vurderet med en visuel analog skala (skala fra meget behagelig til meget ubehagelig).
30 minutter før og under den 1 times kuldepåvirkning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wouter van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COGT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner