Die Wirkung von Kälteeinwirkung auf die Glukosetoleranz
13. Juli 2020 aktualisiert von: Maastricht University
Die Wirkung von Kälteeinwirkung auf die glykämischen und insulinämischen Reaktionen auf eine orale Glukosebelastung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung einer Kälteexposition auf die Glukosetoleranz einer Person zu bewerten.
Frühere Untersuchungen haben bereits gezeigt, dass eine 10-tägige Akklimatisierung an eine milde, kalte Umgebung (14-15 °C) die Insulinsensitivität verbessern kann.
Die Dauer in der kalten Umgebung betrug jedoch 6 Stunden pro Tag, was möglicherweise nicht für jeden praktikabel ist.
Daher wird die vorliegende Studie die Wirkung einer kürzeren und intensiveren Kälteexposition auf die Glukosetoleranz einer Person untersuchen.
Es wird angenommen, dass Kälteeinwirkung vor dem Konsum eines Glukosegetränks die Glukoseclearance erhöht.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6229 ER
- Maastricht University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien der gesunden Bevölkerung:
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
- Weißer Europäer.
- Männlich.
- Alter 18 - 40 Jahre bei Studienbeginn.
- BMI ≥ 20 und < 30 kg/m2.
Ausschlusskriterien der gesunden Bevölkerung:
- Rauchen.
- Aktive Krankheiten (Herz-Kreislauf, Diabetes mellitus, Leber, Niere, Krebs oder andere).
- Kältegewöhnt (nimmt täglich kalte Bäder, arbeitet in einer gekühlten Umgebung oder schwimmt regelmäßig in kaltem Wasser).
- Instabiles Körpergewicht (Zunahme oder Abnahme von > 5 kg in den letzten 3 Monaten).
- Mache derzeit eine Diät.
Einschlusskriterien der Prädiabetes-Population:
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
- Weißer Europäer.
- Männlich oder weiblich.
- Frauen sollten postmenopausal sein oder hormonelle Verhütungsmittel anwenden.
- Alter 30 - 75 Jahre bei Studienbeginn.
- BMI ≥ 25 und < 35 kg/m2.
- Allgemein gesund, keine Einnahme von Medikamenten, die in den Stoffwechsel eingreifen. Wenn Freiwillige Medikamente benötigen (z. Statine, NSAIDs), wird individuell mit dem behandelnden Arzt besprochen.
- Beeinträchtigter Nüchternzucker (5,6 mM bis 6,9 mM) und/oder Blutzuckerwerte 7,8-11,0 mM 2 h nach Konsum von Glukosegetränken während des oGTT im Screening.
Ausschlusskriterien der Prädiabetes-Population:
- Rauchen.
- Aktive Krankheiten (Herz-Kreislauf, Diabetes mellitus, Leber, Niere, Krebs oder andere).
- Kältegewöhnt (nimmt täglich kalte Bäder, arbeitet in einer gekühlten Umgebung oder schwimmt regelmäßig in kaltem Wasser).
- Instabiles Körpergewicht (Zunahme oder Abnahme von > 5 kg in den letzten 3 Monaten).
- Mache derzeit eine Diät.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kälteeinwirkung
Die Teilnehmer werden in einen wasserdurchströmten Anzug gehüllt.
Die Temperatur des Anzugs wird auf 10°C abgesenkt.
Ab Beginn des Zitterns bleiben die Teilnehmer 1 Stunde im Anzug.
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Wasserdurchströmter Anzug.
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ANDERE: Thermoneutral (Kontrolle)
Die Teilnehmer werden in einen wasserdurchströmten Anzug gehüllt. Die Temperatur des Anzugs bleibt auf einer thermoneutralen Temperatur (32°C), um Zittern und übermäßiges Schwitzen zu vermeiden. Die Dauer wird der während der Kälteeinwirkung angepasst. |
Wasserdurchströmter Anzug.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Glukose- und Insulinkonzentrationen als Reaktion auf eine orale Glukosebelastung
Zeitfenster: 3 Stunden nach Glucosegetränk, gemessen 90 Minuten nach der Kälteexposition
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3 Stunden nach Glucosegetränk, gemessen 90 Minuten nach der Kälteexposition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittels indirekter Kalorimetrie gemessener Energieverbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Kerntemperatur gemessen mit einer telemetrischen Pille
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Hautdurchblutung gemessen mit Laser-Doppler-Flowmetrie
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Zitteraktivität, bewertet mittels Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Thermisches Gefühl
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Wie warm oder kalt der Teilnehmer die Umgebung wahrnimmt.
Bewertet mit einer visuellen Analogskala (Skala von kalt bis heiß).
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Hauttemperatur gemessen mit iButtons
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Herzfrequenz gemessen mit Brustherzfrequenzsensor
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Kompfort
Zeitfenster: 30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Wie angenehm oder unangenehm der Teilnehmer die Umgebung wahrnimmt.
Beurteilt wird der Komfort anhand einer visuellen Analogskala (Skala von sehr angenehm bis sehr unbequem).
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30 Minuten vor und während der 1 Stunde Kälteeinwirkung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wouter van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COGT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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