L'effet de l'exposition au froid sur la tolérance au glucose
13 juillet 2020 mis à jour par: Maastricht University
L'effet de l'exposition au froid sur les réponses glycémiques et insulinémiques à une charge de glucose par voie orale
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'exposition au froid sur la tolérance au glucose d'un individu.
Des recherches antérieures ont déjà montré qu'une acclimatation de 10 jours à un environnement légèrement froid (14-15°C) peut améliorer la sensibilité à l'insuline.
Cependant, la durée dans l'environnement froid était de 6 heures par jour, ce qui peut ne pas être pratique pour tout le monde.
Par conséquent, la présente étude examinera l'effet d'une exposition au froid plus courte et plus intense sur la tolérance au glucose d'un individu.
On suppose que l'exposition au froid avant de consommer une boisson au glucose améliore la clairance du glucose.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6229 ER
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion de la population en bonne santé :
- Consentement éclairé signé.
- Européen blanc.
- Homme.
- Âge 18 - 40 ans au début de l'étude.
- IMC ≥ 20 et < 30 kg/m2.
Critères d'exclusion de la population en bonne santé :
- Fumeur.
- Maladies actives (cardiovasculaire, diabète sucré, foie, rein, cancer ou autre).
- Acclimaté au froid (prend des bains froids quotidiens, travaille dans un environnement réfrigéré ou nage régulièrement en eau froide).
- Poids corporel instable (gain ou perte > 5 kg au cours des 3 derniers mois).
- Entreprend actuellement un régime.
Critères d'inclusion de la population prédiabétique :
- Consentement éclairé signé.
- Européen blanc.
- Masculin ou féminin.
- Les femmes doivent être ménopausées ou utiliser des contraceptifs hormonaux.
- Âge 30 - 75 ans au début de l'étude.
- IMC ≥ 25 et < 35 kg/m2.
- Généralement en bonne santé, pas d'utilisation de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme. Si les volontaires ont besoin de médicaments (par ex. statines, AINS), il sera revu au cas par cas avec le médecin dépendant.
- Glycémie à jeun altérée (5,6 mM à 6,9 mM) et/ou valeurs de glycémie 7,8-11,0 mM 2h après la consommation d'une boisson glucosée pendant l'OGTT lors du dépistage.
Critères d'exclusion de la population prédiabétique :
- Fumeur.
- Maladies actives (cardiovasculaire, diabète sucré, foie, rein, cancer ou autre).
- Acclimaté au froid (prend des bains froids quotidiens, travaille dans un environnement réfrigéré ou nage régulièrement en eau froide).
- Poids corporel instable (gain ou perte > 5 kg au cours des 3 derniers mois).
- Entreprend actuellement un régime.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition au froid
Les participants seront enveloppés dans une combinaison imprégnée d'eau.
La température de la combinaison sera abaissée à 10°C.
Dès le début des frissons, les participants resteront dans la combinaison pendant 1 heure.
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Combinaison imprégnée d'eau.
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AUTRE: Thermoneutre (Contrôle)
Les participants seront enveloppés dans une combinaison imprégnée d'eau. La température de la combinaison restera à une température thermoneutre (32°C) pour éviter les frissons et la transpiration excessive. La durée sera adaptée à celle de l'exposition au froid. |
Combinaison imprégnée d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations de glucose et d'insuline en réponse à une charge orale en glucose
Délai: 3 heures après la boisson au glucose, mesurée 90 minutes après l'exposition au froid
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3 heures après la boisson au glucose, mesurée 90 minutes après l'exposition au froid
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Température centrale mesurée à l'aide d'une pilule télémétrique
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Débit sanguin cutané mesuré par débitmétrie laser Doppler
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Activité de frissons évaluée par électromyographie de surface
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Sensation thermique
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Comment chaud ou froid le participant perçoit l'environnement.
Evalué avec une échelle visuelle analogique (échelle allant du froid au chaud).
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Température de la peau mesurée à l'aide d'iButtons
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Fréquence cardiaque mesurée à l'aide du capteur du moniteur de fréquence cardiaque du torse
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Confort
Délai: 30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Dans quelle mesure le participant perçoit l'environnement à l'aise ou inconfortable.
Confort évalué avec une échelle visuelle analogique (échelle allant de très confortable à très inconfortable).
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30 minutes avant et pendant les 1h d'exposition au froid
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wouter van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COGT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .