Kylmälle altistumisen vaikutus glukoosinsietokykyyn
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University
Kylmälle altistumisen vaikutus glykeemisiin ja insuliinivasteisiin suun glukoosikuormituksessa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kylmäaltistuksen vaikutusta yksilön glukoosinsietokykyyn.
Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että 10 päivän totuttelu lievään kylmään ympäristöön (14-15 °C) voi lisätä insuliiniherkkyyttä.
Kuitenkin kesto kylmässä ympäristössä oli 6 tuntia päivässä, mikä ei ehkä ole käytännöllistä kaikille.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan lyhyemmän ja voimakkaamman kylmäaltistuksen vaikutusta yksilön glukoosinsietokykyyn.
Oletetaan, että kylmäaltistus ennen glukoosijuoman nauttimista lisää glukoosin puhdistumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terveen väestön osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Valkoinen eurooppalainen.
- Uros.
- Ikä 18 - 40 vuotta tutkimuksen alkaessa.
- BMI ≥ 20 ja < 30 kg/m2.
Terveen väestön poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi.
- Aktiiviset sairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes mellitus, maksa, munuaiset, syöpä tai muut).
- Kylmään sopeutunut (käy päivittäin kylmissä kylvyissä, työskentelee kylmässä ympäristössä tai tavallisesti kylmän veden uimari).
- Epävakaa ruumiinpaino (nousu tai lasku > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Tällä hetkellä dieetillä.
Esidiabeteksen väestön osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Valkoinen eurooppalainen.
- Mies vai nainen.
- Naisten tulee olla postmenopausaalisilla tai käyttää hormonaalista ehkäisyä.
- Ikä 30 - 75 vuotta tutkimuksen alkaessa.
- BMI ≥ 25 ja < 35 kg/m2.
- Yleensä terve, ei aineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä. Jos vapaaehtoiset tarvitsevat lääkitystä (esim. statiinilääkkeet, tulehduskipulääkkeet), se tarkistetaan riippuvaisen lääkärin kanssa yksilöllisesti.
- Heikentynyt paastoglukoosi (5,6–6,9 mM) ja/tai verensokeriarvot 7,8–11,0 mM 2h glukoosijuoman kulutuksen jälkeen OGTT:n aikana seulonnassa.
Esidiabeteksen poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi.
- Aktiiviset sairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes mellitus, maksa, munuaiset, syöpä tai muut).
- Kylmään sopeutunut (käy päivittäin kylmissä kylvyissä, työskentelee kylmässä ympäristössä tai tavallisesti kylmän veden uimari).
- Epävakaa ruumiinpaino (nousu tai lasku > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Tällä hetkellä dieetillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kylmä altistus
Osallistujat kääritään vesihajuiseen pukuun.
Puvun lämpötila lasketaan 10 asteeseen.
Vilunväristyksen alkamisesta osallistujat pysyvät puvussa 1 tunnin ajan.
|
Vettä hajutettu puku.
|
|
MUUTA: Lämpöneutraali (ohjaus)
Osallistujat kääritään vesihajuiseen pukuun. Puvun lämpötila pysyy termoneutraalissa lämpötilassa (32°C) vilunväristyksen ja liiallisen hikoilun välttämiseksi. Kesto sovitetaan kylmäaltistuksen kestoon. |
Vettä hajutettu puku.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosi- ja insuliinipitoisuudet vasteena suun glukoosikuormitukselle
Aikaikkuna: 3 tuntia glukoosijuoman jälkeen, mitattuna 90 minuuttia kylmäaltistuksen jälkeen
|
3 tuntia glukoosijuoman jälkeen, mitattuna 90 minuuttia kylmäaltistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
|
|
Ydinlämpötila mitataan telemetrisellä pillerillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
|
|
Ihon verenvirtaus mitataan laser-doppler-virtausmetrialla
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
|
|
Vilunväristysaktiivisuus arvioitu käyttämällä pintaelektromyografiaa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella verenpainelaitteella
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
|
|
Lämmön tunne
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
Kuinka lämpimäksi tai kylmäksi osallistuja kokee ympäristön.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (asteikko kylmästä kuumaan).
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
|
Ihon lämpötila mitattu iButtonsilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
|
|
Syke mitataan rintakehän sykemittarin anturilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
Kuinka mukavaksi tai epämukavaksi osallistuja kokee ympäristön.
Mukavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (asteikko erittäin mukavasta erittäin epämukavaan).
|
30 minuuttia ennen 1 tunnin kylmäaltistusta ja sen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wouter van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COGT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .