耐糖能に対する寒冷暴露の影響
2020年7月13日 更新者:Maastricht University
経口ブドウ糖負荷に対する血糖反応およびインスリン血症反応に対する寒冷暴露の影響
この研究の目的は、寒冷暴露が個人の耐糖能に及ぼす影響を評価することです。
以前の研究では、穏やかな寒冷環境 (14 ~ 15°C) に 10 日間順応させると、インスリン感受性が高まることがすでに示されています。
ただし、寒い環境での作業時間は 1 日 6 時間で、これはすべての人にとって実用的ではない可能性があります。
したがって、本研究では、個人の耐糖能に対するより短く、より強い寒冷暴露の影響を調査します。
ブドウ糖飲料を飲む前に寒さにさらされると、ブドウ糖クリアランスが促進されるという仮説があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6229 ER
- Maastricht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
健康な集団の包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント。
- ホワイトヨーロピアン。
- 男。
- 調査開始時の年齢が 18 ~ 40 歳。
- BMI≧20、<30kg/m2。
健康な集団の除外基準:
- 喫煙。
- 活動性疾患(心血管、真性糖尿病、肝臓、腎臓、癌またはその他)。
- 寒さに順応する(毎日冷水浴をする、冷蔵環境で働く、または通常の冷水スイマー)。
- 不安定な体重 (過去 3 か月で 5kg を超える増減)。
- 現在ダイエット中。
前糖尿病集団の包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント。
- ホワイトヨーロピアン。
- 男性か女性。
- 女性は閉経後か、ホルモン避妊薬を使用する必要があります。
- 調査開始時の年齢が30~75歳。
- BMI ≥ 25 かつ < 35 kg/m2。
- 一般的に健康で、代謝を妨げる薬物の使用はありません。 ボランティアが投薬を必要とする場合 (例: スタチン薬、NSAIDs)、依存する医師と個別に検討されます。
- 空腹時血糖障害 (5.6 mM ~ 6.9 mM) および/または血糖値 7.8 ~ 11.0 mM スクリーニングにおける OGTT 中のブドウ糖飲料摂取の 2 時間後。
前糖尿病集団の除外基準:
- 喫煙。
- 活動性疾患(心血管、真性糖尿病、肝臓、腎臓、癌またはその他)。
- 寒さに順応する(毎日冷水浴をする、冷蔵環境で働く、または通常の冷水スイマー)。
- 不安定な体重 (過去 3 か月で 5kg を超える増減)。
- 現在ダイエット中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:寒冷暴露
参加者は、水が浸透したスーツに包まれます。
スーツの温度は10℃まで下がります。
震えが始まってから、参加者は 1 時間スーツを着たままになります。
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水灌流スーツ。
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他の:サーモニュートラル (コントロール)
参加者は、水が浸透したスーツに包まれます。 スーツの温度は中性温度 (32°C) に保たれ、震えや過度の発汗を防ぎます。 持続時間は、寒冷暴露中の持続時間と一致します。 |
水灌流スーツ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷に応答したブドウ糖およびインスリン濃度
時間枠:ブドウ糖を飲んでから 3 時間後、寒冷暴露から 90 分後に測定
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ブドウ糖を飲んでから 3 時間後、寒冷暴露から 90 分後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間接熱量測定法を使用して測定されたエネルギー消費量
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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遠隔測定ピルを使用して測定された深部体温
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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レーザードップラーフローメトリーで測定した皮膚血流量
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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表面筋電図を用いて評価されたシバリング活動
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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自動血圧計で測定した収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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温熱感
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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参加者が環境をどの程度暖かくまたは寒く感じるか。
ビジュアル アナログ スケール (コールドからホットまでの範囲のスケール) で評価されます。
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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IButtonを使用して測定された皮膚温度
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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胸部心拍計センサーで計測した心拍数
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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快適
時間枠:1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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参加者が環境をどの程度快適または不快に感じるか。
快適さは、視覚的なアナログ スケール (非常に快適なものから非常に不快なものまでの範囲) で評価されます。
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1時間の寒冷暴露の30分前とその間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Wouter van Marken Lichtenbelt, PhD、Maastricht University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。