Влияние воздействия холода на толерантность к глюкозе
13 июля 2020 г. обновлено: Maastricht University
Влияние воздействия холода на гликемический и инсулинемический ответы на пероральную нагрузку глюкозой
Цель исследования - оценить влияние воздействия холода на толерантность к глюкозе у человека.
Предыдущие исследования уже показали, что 10-дневная акклиматизация к умеренно холодной среде (14-15°C) может повысить чувствительность к инсулину.
Однако продолжительность пребывания в холодных условиях составляла 6 часов в день, что может быть непрактично для всех.
Таким образом, в настоящем исследовании будет изучено влияние более короткого и более интенсивного воздействия холода на толерантность к глюкозе у человека.
Предполагается, что воздействие холода перед употреблением напитка с глюкозой увеличивает клиренс глюкозы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения здорового населения:
- Подписанное информированное согласие.
- Белый европеец.
- Мужской.
- Возраст 18 - 40 лет на начало исследования.
- ИМТ ≥ 20 и < 30 кг/м2.
Критерии исключения здорового населения:
- Курение.
- Активные заболевания (сердечно-сосудистые, сахарный диабет, заболевания печени, почек, рак и др.).
- Адаптирован к холоду (ежедневно принимает холодные ванны, работает в холодильной среде или регулярно плавает в холодной воде).
- Нестабильная масса тела (прибавка или потеря > 5 кг за последние 3 месяца).
- В настоящее время придерживаюсь диеты.
Критерии включения преддиабетической популяции:
- Подписанное информированное согласие.
- Белый европеец.
- Мужчина или женщина.
- Женщины должны быть в постменопаузе или использовать гормональные контрацептивы.
- Возраст от 30 до 75 лет на начало исследования.
- ИМТ ≥ 25 и < 35 кг/м2.
- В целом здоров, не принимает лекарств, влияющих на обмен веществ. Если добровольцам нужны лекарства (например, статины, НПВП), он будет рассмотрен лечащим врачом в индивидуальном порядке.
- Нарушение уровня глюкозы натощак (от 5,6 до 6,9 мМ) и/или значения уровня глюкозы в крови 7,8–11,0 мМ через 2 часа после употребления напитка с глюкозой во время ПГТТ при скрининге.
Критерии исключения преддиабетической популяции:
- Курение.
- Активные заболевания (сердечно-сосудистые, сахарный диабет, заболевания печени, почек, рак и др.).
- Адаптирован к холоду (ежедневно принимает холодные ванны, работает в холодильной среде или регулярно плавает в холодной воде).
- Нестабильная масса тела (прибавка или потеря > 5 кг за последние 3 месяца).
- В настоящее время придерживаюсь диеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Холодное воздействие
Участники будут одеты в водопроницаемый костюм.
Температура костюма будет снижена до 10°C.
С момента начала озноба участники остаются в костюме на 1 час.
|
Водопроницаемый костюм.
|
|
ДРУГОЙ: Термонейтральный (Контроль)
Участники будут одеты в водопроницаемый костюм. Температура костюма будет оставаться термонейтральной (32°C), чтобы избежать дрожи и чрезмерного потоотделения. Продолжительность будет соответствовать продолжительности воздействия холода. |
Водопроницаемый костюм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрации глюкозы и инсулина в ответ на пероральную нагрузку глюкозой
Временное ограничение: Через 3 часа после приема глюкозы, измерено через 90 минут после холодового воздействия.
|
Через 3 часа после приема глюкозы, измерено через 90 минут после холодового воздействия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии, измеренный с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
|
|
Температура ядра измеряется с помощью телеметрической таблетки
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
|
|
Кожный кровоток, измеренный с помощью лазерной допплеровской флоуметрии
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
|
|
Дрожательная активность, оцениваемая с помощью поверхностной электромиографии
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеряемое автоматическим прибором для измерения артериального давления.
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
|
|
Тепловое ощущение
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
Насколько тепло или холодно участник воспринимает окружающую среду.
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (шкала от холодного до горячего).
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
|
Температура кожи измеряется с помощью iButtons
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
|
|
Частота сердечных сокращений измеряется с помощью нагрудного датчика пульсометра
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
|
|
Комфорт
Временное ограничение: За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
Насколько комфортно или неудобно участник воспринимает окружающую среду.
Комфорт оценивается по визуальной аналоговой шкале (шкала от очень комфортной до очень неудобной).
|
За 30 минут до и в течение 1 часа воздействия холода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wouter van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COGT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Температура
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты