Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kuldeeksponering på glukosetoleranse

13. juli 2020 oppdatert av: Maastricht University

Effekten av kuldeeksponering på den glykemiske og insulinemiske responsen på en oral glukosebelastning

Formålet med studien er å evaluere effekten av kuldeeksponering på et individs glukosetoleranse. Tidligere forskning har allerede vist at 10 dagers tilvenning til et mildt kaldt miljø (14-15°C) kan øke insulinfølsomheten. Imidlertid var varigheten i det kalde miljøet 6 timer per dag, noe som kanskje ikke er praktisk for alle. Derfor vil denne studien undersøke effekten av en kortere og mer intens kuldeeksponering på et individs glukosetoleranse. Det antas at kuldeeksponering før inntak av en glukosedrikk vil forbedre glukoseclearance.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for sunn befolkning:

  • Signert informert samtykke.
  • Hvit europeisk.
  • Mann.
  • Alder 18 - 40 år ved studiestart.
  • BMI ≥ 20 og < 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier for sunn befolkning:

  • Røyking.
  • Aktive sykdommer (kardiovaskulær, diabetes mellitus, lever, nyre, kreft eller annet).
  • Kaldt akklimatisert (tar daglige kalde bad, jobber i et nedkjølt miljø, eller vanlig kaldtvannssvømmer).
  • Ustabil kroppsvekt (økning eller tap > 5 kg de siste 3 månedene).
  • Går for tiden på diett.

Inklusjonskriterier for prediabetespopulasjon:

  • Signert informert samtykke.
  • Hvit europeisk.
  • Mann eller kvinne.
  • Kvinner bør være postmenopausale eller bruke hormonelle prevensjonsmidler.
  • Alder 30 - 75 år ved studiestart.
  • BMI ≥ 25 og < 35 kg/m2.
  • Generelt sunt, ingen medisinbruk som forstyrrer stoffskiftet. Hvis frivillige trenger medisiner (f. statiner, NSAIDs), vil det bli vurdert med den avhengige legen på individuell basis.
  • Nedsatt fastende glukose (5,6 mM til 6,9 mM) og/eller blodsukkerverdier 7,8-11,0 mM 2 timer etter inntak av glukosedrikk under OGTT i screening.

Eksklusjonskriterier for prediabetespopulasjon:

  • Røyking.
  • Aktive sykdommer (kardiovaskulær, diabetes mellitus, lever, nyre, kreft eller annet).
  • Kaldt akklimatisert (tar daglige kalde bad, jobber i et nedkjølt miljø, eller vanlig kaldtvannssvømmer).
  • Ustabil kroppsvekt (økning eller tap > 5 kg de siste 3 månedene).
  • Går for tiden på diett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kuldeeksponering
Deltakerne vil bli pakket inn i en vann-perfusert drakt. Temperaturen på drakten senkes til 10°C. Fra begynnelsen av skjelvingen vil deltakerne forbli i drakten i 1 time.
Annen: Temperatur
Vannperfusert drakt.
ANNEN: Termonøytral (kontroll)

Deltakerne vil bli pakket inn i en vann-perfusert drakt. Temperaturen på drakten vil forbli på en termonøytral temperatur (32°C) for å unngå skjelving og overdreven svette.

Varigheten vil være tilpasset den under kuldeeksponeringen.
Annen: Temperatur
Vannperfusert drakt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose- og insulinkonsentrasjoner som respons på en oral glukosebelastning
Tidsramme: 3 timer etter glukosedrikk, målt 90 minutter etter kuldeeksponeringen
3 timer etter glukosedrikk, målt 90 minutter etter kuldeeksponeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Kjernetemperatur målt ved hjelp av en telemetrisk pille
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Hudens blodstrøm målt ved hjelp av laser doppler flowmetri
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Skjelvende aktivitet vurdert ved bruk av overflateelektromyografi
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt ved hjelp av en automatisk blodtrykksenhet
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Termisk følelse
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Hvor varmt eller kaldt deltakeren oppfatter omgivelsene. Vurdert med en visuell analog skala (skala fra kaldt til varmt).
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Hudtemperatur målt med iButtons
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Hjertefrekvens målt ved hjelp av pulsmåler på brystet
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Komfort
Tidsramme: 30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering
Hvor behagelig eller ubehagelig deltakeren opplever omgivelsene. Komfort vurdert med en visuell analog skala (skala som strekker seg fra svært behagelig til svært ubehagelig).
30 minutter før og under 1 time med kuldeeksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wouter van Marken Lichtenbelt, PhD, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COGT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temperatur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere