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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03700216
소아 사지 골절 후 사지 혈액순환 평가 시스템 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 10월 17일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
이 연구는 다중 요인 회귀를 사용하고 이전 임상 경험, 문헌, 전문가 의견을 결합하여 만니톨 사용을 기반으로 다중 매개변수 조기 경고 모델을 구축하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 코호트 연구 검증을 통해 만니톨 사용 및 석고 절단 개방에 대한 모델의 예측 값을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
조사관은 2016년 상하이 신화 병원 소아 정형외과에서 사지 골절이 있는 수술 환자의 데이터를 회고하여 연령, 성별, 골절 종류, 온도 및 피부색, 종창, 동맥 맥박, 실험실 테스트 지표, 고정 방법 및 만니톨 사용.
그런 다음 전문가의 제안을 결합하여 연구자는 다중 요인 회귀를 사용하여 혈액 순환 장애의 독립적인 위험 요인을 식별합니다.
독립적인 위험 요인에 따라 혈액 순환 장애의 조기 경고 모델과 등급 척도가 구축됩니다.
마지막으로 사지 골절 후 혈액 순환 장애의 임계값은 수신기 작동 특성 곡선에 의해 설정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Ting Zhu, PhD
- 전화번호: +86-18101878907
- 이메일: zhuting@xinhuamed.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
X-레이 필름으로 진단된 사지 골절이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 0세부터 14세까지의 연령;
- X-레이 필름으로 진단된 사지 골절이 있는 어린이;
- 수술 방법은 개방 정복 및 와이어 핀 고정 또는 강판 내부 고정입니다.
- 수술 후 석고 고정이 있는 어린이;
- 보호자가 서면 동의서에 서명한 아동.
제외 기준:
- 감각 및 운동과 같은 기능 장애를 일으킨 신경 손상이 있는 어린이;
- 다른 부분에 골절이 있거나 기질적 질병이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사지 혈액 순환 장애 참가자 수
기간: 만니톨 치료 후 1년 이내
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사지 골절 후 순환 장애(만니톨 치료 사용)가 있는 참가자 수
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만니톨 치료 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 수
기간: 만니톨 치료 후 1년 이내
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유해 사례에는 급성 허혈성 괴사, 골근막 구획 증후군 및 장애가 포함됩니다.
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만니톨 치료 후 1년 이내
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사지 말단의 혈중 산소 포화도
기간: 만니톨 치료 후 1년 이내
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산소 포화도는 혈액 내 총 헤모글로빈(불포화 + 포화)에 대한 산소 포화 헤모글로빈의 비율로, 혈액 순환 상태를 반영할 수 있습니다.
혈중산소포화도는 경피적 산소포화도 모니터를 이용하여 얻을 수 있다.
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만니톨 치료 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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