Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce systému hodnocení krevního oběhu končetin po zlomeninách končetin u dětí

17. října 2018 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tato studie je zaměřena na sestavení víceparametrového modelu včasného varování založeného na použití mannitolu, s využitím vícefaktorové regrese a v kombinaci s předchozími klinickými zkušenostmi, literaturou a odbornými názory. Výzkumníci vyhodnotí prediktivní hodnotu modelu pro použití manitolu a rozřezávání sádry prostřednictvím ověření kohortové studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Porucha krevního oběhu

Detailní popis

Vyšetřovatel provede retrospektivu dat operovaných pacientů se zlomeninou končetiny na dětské ortopedické jednotce nemocnice Shanghai Xinhua v roce 2016, aby shromáždil základní informace o tomto druhu pacientů, včetně věku, pohlaví, druhu zlomeniny, teploty a barvy kůže, otoku, tepenný tep, laboratorní indikátory, způsob fixace a použití mannitolu. Poté, kombinací doporučení odborníků, vyšetřovatel použije vícefaktorovou regresi k identifikaci nezávislých rizikových faktorů poruchy krevního oběhu. Podle nezávislých rizikových faktorů bude sestaven model včasného varování před poruchou krevního oběhu a také hodnotící stupnice. Nakonec bude kritická hodnota poruchy krevního oběhu po zlomenině končetiny stanovena pomocí provozní charakteristiky přijímače.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
    - Nábor
    - Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Ting Zhu, PhD
      
      Telefonní číslo: +86-18101878907
      
      E-mail: zhuting@xinhuamed.com.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se zlomeninami končetin diagnostikovanými rentgenovým filmem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk od 0 do 14 let;
Děti se zlomeninami končetin diagnostikovanými rentgenovým filmem;
Chirurgická metoda je otevřená repozice a drátěná fixace nebo vnitřní fixace ocelovou dlahou;
Děti s pooperační sádrovou fixací;
Děti, jejichž opatrovník podepsal informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Děti s poškozením nervů, které způsobilo dysfunkci, jako je senzorická a motorická;
Děti se zlomeninou v jiných částech nebo organickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s poruchou krevního oběhu končetin Časové okno: Do 1 roku po léčbě manitolem	Počet účastníků s poruchami krevního oběhu (pomocí léčby manitolem) po zlomenině končetiny	Do 1 roku po léčbě manitolem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet nežádoucích příhod Časové okno: Do 1 roku po léčbě manitolem	Nežádoucí účinky zahrnují akutní ischemickou nekrózu, osteofasciální kompartment syndrom a invaliditu.	Do 1 roku po léčbě manitolem
Nasycení krve kyslíkem na konci končetin Časové okno: Do 1 roku po léčbě manitolem	Saturace kyslíkem je podíl hemoglobinu nasyceného kyslíkem v poměru k celkovému hemoglobinu (nenasycený + nasycený) v krvi, který může odrážet stav krevního oběhu. Saturaci krve kyslíkem lze získat pomocí perkutánního monitoru saturace kyslíkem.	Do 1 roku po léčbě manitolem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno