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Costruzione del sistema di valutazione della circolazione sanguigna degli arti dopo la frattura degli arti nei bambini

17 ottobre 2018 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Questo studio ha lo scopo di costruire un modello di allerta precoce multiparametrico basato sull'uso del mannitolo, utilizzando la regressione multifattoriale e combinando con precedenti esperienze cliniche, letteratura, opinioni di esperti. Gli investigatori valuteranno il valore predittivo del modello per l'uso del mannitolo e il taglio del gesso attraverso la verifica dello studio di coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Disturbo della circolazione sanguigna

Descrizione dettagliata

L'investigatore esaminerà i dati dei pazienti operati con frattura dell'arto nell'Unità di ortopedia pediatrica dell'ospedale Xinhua di Shanghai nel 2016 per raccogliere le informazioni di base su questo tipo di paziente, tra cui età, sesso, tipo di frattura, temperatura e colore della pelle, gonfiore, polso arterioso, indicatori di test di laboratorio, metodo di fissazione e uso del mannitolo. Quindi, combinando i suggerimenti dei professionisti, l'investigatore utilizzerà la regressione multifattoriale per identificare i fattori di rischio indipendenti del disturbo della circolazione sanguigna. In base ai fattori di rischio indipendenti, verrà costruito il modello di allerta precoce dei disturbi della circolazione sanguigna e anche la scala di valutazione. Infine, il valore critico del disturbo della circolazione sanguigna dopo la frattura dell'arto sarà stabilito dalla curva caratteristica operativa del ricevitore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
    - Reclutamento
    - Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contatto:
      
      Ting Zhu, PhD
      
      Numero di telefono: +86-18101878907
      
      Email: zhuting@xinhuamed.com.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con fratture degli arti diagnosticate mediante radiografia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età da 0 a 14 anni;
Bambini con fratture degli arti diagnosticate mediante radiografia;
Il metodo chirurgico è la riduzione a cielo aperto e la fissazione con perno o fissazione interna con piastra in acciaio;
Bambini con fissazione postoperatoria del gesso;
Bambini il cui tutore ha firmato il consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

Bambini con danni ai nervi che hanno causato disfunzioni sensoriali e motorie;
Bambini con fratture in altre parti o malattie organiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con disturbo della circolazione sanguigna degli arti Lasso di tempo: Entro 1 anno dal trattamento con mannitolo	Numero di partecipanti con disturbi circolatori (utilizzando il trattamento con mannitolo) dopo la frattura dell'arto	Entro 1 anno dal trattamento con mannitolo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di eventi avversi Lasso di tempo: Entro 1 anno dal trattamento con mannitolo	Gli eventi avversi includono necrosi ischemica acuta, sindrome compartimentale osteofasciale e disabilità.	Entro 1 anno dal trattamento con mannitolo
Saturazione dell'ossigeno nel sangue alla fine delle estremità Lasso di tempo: Entro 1 anno dal trattamento con mannitolo	La saturazione di ossigeno è la frazione di emoglobina satura di ossigeno relativa all'emoglobina totale (insatura + satura) nel sangue, che può riflettere lo stato della circolazione sanguigna. La saturazione dell'ossigeno nel sangue può essere ottenuta utilizzando il monitor percutaneo della saturazione dell'ossigeno.	Entro 1 anno dal trattamento con mannitolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

Investigatore principale: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2018

Ultimo verificato