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Construção do Sistema de Avaliação da Circulação Sanguínea de Membros Após Fratura de Membros em Crianças

17 de outubro de 2018 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Este estudo visa construir um modelo de alerta precoce multiparâmetro baseado no uso de manitol, usando regressão multifatorial e combinando com experiência clínica anterior, literatura e opiniões de especialistas. Os investigadores avaliarão o valor preditivo do modelo para uso de manitol e abertura de gesso por meio da verificação do estudo de coorte.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Distúrbio da Circulação Sanguínea

Descrição detalhada

O investigador fará uma retrospectiva dos dados de pacientes operados com fratura de membro na Unidade de Ortopedia Pediátrica do Hospital Shanghai Xinhua em 2016 para coletar as informações básicas sobre esse tipo de paciente, incluindo idade, sexo, tipo de fratura, temperatura e cor da pele, inchaço, pulso arterial, indicadores de exames laboratoriais, método de fixação e uso de manitol. Em seguida, combinando as sugestões dos profissionais, o investigador usará a regressão multifatorial para identificar os fatores de risco independentes do distúrbio da circulação sanguínea. De acordo com os fatores de risco independentes, o modelo de alerta precoce de distúrbio da circulação sanguínea será construído, bem como a escala de classificação. Finalmente, o valor crítico do distúrbio da circulação sanguínea após a fratura do membro será definido pela curva característica de operação do receptor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200092
    - Recrutamento
    - Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contato:
      
      Ting Zhu, PhD
      
      Número de telefone: +86-18101878907
      
      E-mail: zhuting@xinhuamed.com.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com fraturas de membros diagnosticadas por radiografia

Descrição

Critério de inclusão:

Idade de 0 a 14 anos;
Crianças com fraturas de membros diagnosticadas por radiografia;
O método cirúrgico é a redução aberta e fixação com pinos ou fixação interna com placa de aço;
Crianças com fixação gessada pós-operatória;
Crianças cujo tutor assinou consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Crianças com danos nos nervos que tenham causado disfunções como sensoriais e motoras;
Crianças com fratura em outras partes ou doenças orgânicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com distúrbio de circulação sanguínea nos membros Prazo: Dentro de 1 ano após o tratamento com manitol	Número de participantes com distúrbios circulatórios (usando tratamento com manitol) após fratura de membro	Dentro de 1 ano após o tratamento com manitol

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de eventos adversos Prazo: Dentro de 1 ano após o tratamento com manitol	Os eventos adversos incluem necrose isquêmica aguda, síndrome do compartimento osteofascial e incapacidade.	Dentro de 1 ano após o tratamento com manitol
Saturação de oxigênio no sangue no final das extremidades Prazo: Dentro de 1 ano após o tratamento com manitol	A saturação de oxigênio é a fração de hemoglobina saturada de oxigênio em relação à hemoglobina total (insaturada + saturada) no sangue, que pode refletir o estado da circulação sanguínea. A saturação de oxigênio no sangue pode ser obtida usando o monitor de saturação de oxigênio percutâneo.	Dentro de 1 ano após o tratamento com manitol

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

Investigador principal: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2018

Última verificação