Construction du système d'évaluation de la circulation sanguine des membres après fracture des membres chez l'enfant
17 octobre 2018 mis à jour par: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Cette étude vise à construire un modèle d'alerte précoce multiparamètre basé sur l'utilisation du mannitol, en utilisant la régression multifactorielle et en combinant avec l'expérience clinique antérieure, la littérature, les avis d'experts.
Les enquêteurs évalueront la valeur prédictive du modèle pour l'utilisation du mannitol et la découpe du gypse à travers la vérification des études de cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'investigateur rétrospectera les données des patients opératoires présentant une fracture d'un membre dans l'unité d'orthopédie pédiatrique de l'hôpital Xinhua de Shanghai en 2016 pour collecter les informations de base sur ce type de patient, y compris l'âge, le sexe, le type de fracture, la température et la couleur de la peau, la houle, pouls artériel, indicateurs de test de laboratoire, méthode de fixation et utilisation du mannitol.
Ensuite, en combinant les suggestions des professionnels, l'investigateur utilisera la régression multifactorielle pour identifier les facteurs de risque indépendants de trouble de la circulation sanguine.
Selon les facteurs de risque indépendants, le modèle d'alerte précoce du trouble de la circulation sanguine sera construit, ainsi que l'échelle d'évaluation.
Enfin, la valeur critique du trouble de la circulation sanguine après fracture d'un membre sera fixée par la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Recrutement
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Ting Zhu, PhD
- Numéro de téléphone: +86-18101878907
- E-mail: zhuting@xinhuamed.com.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants avec des fractures des membres diagnostiquées par un film radiographique
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 0 à 14 ans;
- Enfants avec fractures des membres diagnostiquées par film radiographique ;
- La méthode chirurgicale est la réduction ouverte et la fixation par broche métallique ou la fixation interne par plaque d'acier;
- Enfants avec fixation de plâtre postopératoire ;
- Enfants dont le tuteur a signé un consentement écrit éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les enfants atteints de lésions nerveuses qui ont causé des dysfonctionnements tels que sensoriels et moteurs ;
- Enfants avec fracture dans d'autres parties ou maladies organiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec un trouble de la circulation sanguine des membres
Délai: Dans l'année suivant le traitement au mannitol
|
Nombre de participants souffrant de troubles circulatoires (utilisant un traitement au mannitol) après une fracture d'un membre
|
Dans l'année suivant le traitement au mannitol
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'événements indésirables
Délai: Dans l'année suivant le traitement au mannitol
|
Les événements indésirables comprennent la nécrose ischémique aiguë, le syndrome du compartiment ostéofascial et l'invalidité.
|
Dans l'année suivant le traitement au mannitol
|
|
Saturation en oxygène du sang au bout des extrémités
Délai: Dans l'année suivant le traitement au mannitol
|
La saturation en oxygène est la fraction d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale (insaturée + saturée) dans le sang, ce qui peut refléter l'état de la circulation sanguine.
La saturation en oxygène du sang peut être obtenue en utilisant un moniteur de saturation en oxygène percutané.
|
Dans l'année suivant le traitement au mannitol
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (Réel)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-18-014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .