Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajojen verenkierron arviointijärjestelmän rakentaminen raajojen murtuman jälkeen

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa mannitolin käyttöön perustuva moniparametrinen varhaisvaroitusmalli, jossa käytetään monitekijäregressiota ja yhdistetään aikaisempi kliininen kokemus, kirjallisuus ja asiantuntijalausunnot. Tutkijat arvioivat mallin ennustusarvon mannitolin käytölle ja kipsin leikkaamiselle kohorttitutkimuksen verifioinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija tarkastelee vuonna 2016 Shanghai Xinhua -sairaalan lasten ortopedian yksikössä raajamurtuman saaneiden leikkauspotilaiden aineistoa jälkikäteen kerätäkseen perustiedot tällaisesta potilaasta, mukaan lukien ikä, sukupuoli, murtuman tyyppi, lämpötila ja ihon väri, turvotus, valtimopulssi, laboratoriotestien indikaattorit, kiinnitysmenetelmä ja mannitolin käyttö. Yhdistämällä ammattilaisten ehdotuksia tutkija tunnistaa sitten monitekijäregression avulla verenkiertohäiriön itsenäiset riskitekijät. Riippumattomien riskitekijöiden mukaan rakennetaan verenkiertohäiriön ennakkovaroitusmalli ja luokitusasteikko. Lopuksi verenkiertohäiriön kriittinen arvo raajan murtuman jälkeen asetetaan vastaanottimen toimintakäyrällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on röntgenfilmillä diagnosoitu raajamurtumia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-14 vuotta;
  • Lapset, joilla on röntgenfilmillä diagnosoitu raajamurtumia;
  • Kirurginen menetelmä on avoin pelkistys ja lankakiinnitys tai teräslevyn sisäinen kiinnitys;
  • Lapset, joilla on postoperatiivinen kipsikiinnitys;
  • Lapset, joiden huoltaja on allekirjoittanut tietoisen kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on hermovaurioita, jotka ovat aiheuttaneet toimintahäiriöitä, kuten sensorisia ja motorisia;
  • Lapset, joilla on murtuma muissa osissa tai orgaanisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on raajan verenkiertohäiriö
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on verenkiertohäiriöitä (mannitolihoitoa käyttävien) raajan murtuman jälkeen
1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
Haittavaikutuksia ovat akuutti iskeeminen nekroosi, osteofascial compartment -oireyhtymä ja vamma.
1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
Veren happisaturaatio raajojen päässä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
Happisaturaatio on hapella kyllästetyn hemoglobiinin osuus suhteessa veren kokonaishemoglobiiniin (tyydyttymätön + tyydyttynyt), mikä voi kuvastaa verenkierron tilaa. Veren happisaturaatio voidaan saada käyttämällä perkutaanista happisaturaatiomittaria.
1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-18-014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa