- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03700216
Raajojen verenkierron arviointijärjestelmän rakentaminen raajojen murtuman jälkeen
keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa mannitolin käyttöön perustuva moniparametrinen varhaisvaroitusmalli, jossa käytetään monitekijäregressiota ja yhdistetään aikaisempi kliininen kokemus, kirjallisuus ja asiantuntijalausunnot.
Tutkijat arvioivat mallin ennustusarvon mannitolin käytölle ja kipsin leikkaamiselle kohorttitutkimuksen verifioinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija tarkastelee vuonna 2016 Shanghai Xinhua -sairaalan lasten ortopedian yksikössä raajamurtuman saaneiden leikkauspotilaiden aineistoa jälkikäteen kerätäkseen perustiedot tällaisesta potilaasta, mukaan lukien ikä, sukupuoli, murtuman tyyppi, lämpötila ja ihon väri, turvotus, valtimopulssi, laboratoriotestien indikaattorit, kiinnitysmenetelmä ja mannitolin käyttö.
Yhdistämällä ammattilaisten ehdotuksia tutkija tunnistaa sitten monitekijäregression avulla verenkiertohäiriön itsenäiset riskitekijät.
Riippumattomien riskitekijöiden mukaan rakennetaan verenkiertohäiriön ennakkovaroitusmalli ja luokitusasteikko.
Lopuksi verenkiertohäiriön kriittinen arvo raajan murtuman jälkeen asetetaan vastaanottimen toimintakäyrällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Zhu, PhD
- Puhelinnumero: +86-18101878907
- Sähköposti: zhuting@xinhuamed.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on röntgenfilmillä diagnosoitu raajamurtumia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-14 vuotta;
- Lapset, joilla on röntgenfilmillä diagnosoitu raajamurtumia;
- Kirurginen menetelmä on avoin pelkistys ja lankakiinnitys tai teräslevyn sisäinen kiinnitys;
- Lapset, joilla on postoperatiivinen kipsikiinnitys;
- Lapset, joiden huoltaja on allekirjoittanut tietoisen kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on hermovaurioita, jotka ovat aiheuttaneet toimintahäiriöitä, kuten sensorisia ja motorisia;
- Lapset, joilla on murtuma muissa osissa tai orgaanisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on raajan verenkiertohäiriö
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on verenkiertohäiriöitä (mannitolihoitoa käyttävien) raajan murtuman jälkeen
|
1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
|
Haittavaikutuksia ovat akuutti iskeeminen nekroosi, osteofascial compartment -oireyhtymä ja vamma.
|
1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
|
|
Veren happisaturaatio raajojen päässä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
|
Happisaturaatio on hapella kyllästetyn hemoglobiinin osuus suhteessa veren kokonaishemoglobiiniin (tyydyttymätön + tyydyttynyt), mikä voi kuvastaa verenkierron tilaa.
Veren happisaturaatio voidaan saada käyttämällä perkutaanista happisaturaatiomittaria.
|
1 vuoden sisällä mannitolihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-18-014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .