Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek végtagtörése utáni végtagvérkeringés értékelési rendszerének felépítése

2018. október 17. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A tanulmány célja egy többparaméteres korai előrejelző modell felépítése a mannit használatán, többtényezős regresszió felhasználásával, valamint korábbi klinikai tapasztalatokkal, szakirodalommal, szakértői véleményekkel kombinálva. A kutatók kohorsz vizsgálati ellenőrzéssel értékelik a modell prediktív értékét a mannit felhasználásra és a gipszvágásra vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgáló 2016-ban a Shanghai Xinhua Kórház Gyermekortopédiai Osztályán végtagtörést szenvedett operatív betegek adatait utólag vizsgálja meg, hogy összegyűjtse az alapvető információkat az ilyen típusú betegekről, beleértve az életkort, nemet, a törés fajtáját, a bőr hőmérsékletét és színét, duzzanatot, az artériás pulzus, a laboratóriumi vizsgálati mutatók, a rögzítés módja és a mannit alkalmazása. Ezután a szakemberek javaslatait kombinálva a vizsgáló többtényezős regresszióval azonosítja a vérkeringési zavar független kockázati tényezőit. A független kockázati tényezőknek megfelelően megépül a vérkeringési zavar korai figyelmeztető modellje és a minősítési skála. Végül a végtagtörés utáni vérkeringési zavar kritikus értékét a vevő működési jelleggörbéje határozza meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

201

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Röntgenfelvétellel diagnosztizált végtagtöréses gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 0 és 14 év között;
  • Röntgenfilmmel diagnosztizált végtagtörésben szenvedő gyermekek;
  • A műtéti módszer nyitott redukciós és drótcsapos rögzítés vagy acéllemez belső rögzítés;
  • Posztoperatív gipszrögzítéssel rendelkező gyermekek;
  • Gyermekek, akiknek a gyámja aláírta a tájékozott írásos beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan idegkárosodásban szenvedő gyermekek, akik olyan működési zavarokat okoztak, mint például szenzoros és motoros;
  • Más részekben törött gyermekek vagy szervi betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végtagok vérkeringési zavarában szenvedők száma
Időkeret: A mannitos kezelés után 1 éven belül
A végtagtörés után keringési zavarban szenvedők száma (mannitos kezelést alkalmazva).
A mannitos kezelés után 1 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események száma
Időkeret: A mannitos kezelés után 1 éven belül
A nemkívánatos események közé tartozik az akut ischaemiás nekrózis, az osteofascialis kompartment szindróma és a rokkantság.
A mannitos kezelés után 1 éven belül
A vér oxigéntelítettsége a végtagok végén
Időkeret: A mannitos kezelés után 1 éven belül
Az oxigéntelítettség az oxigénnel telített hemoglobinnak a teljes hemoglobinhoz (telítetlen + telített) viszonyított hányada a vérben, amely a vérkeringés állapotát tükrözheti. A vér oxigénszaturációját perkután oxigéntelítettség-monitorral lehet elérni.
A mannitos kezelés után 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-18-014

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérkeringési zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel