Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Построение системы оценки кровообращения конечностей после переломов конечностей у детей

17 октября 2018 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Это исследование направлено на построение многопараметрической модели раннего предупреждения, основанной на использовании маннита, с использованием многофакторной регрессии и с учетом предыдущего клинического опыта, литературы, мнений экспертов. Исследователи оценят прогностическую ценность модели для использования маннита и вскрытия гипса посредством проверки когортного исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Нарушение кровообращения

Подробное описание

Исследователь ретроспективно проанализирует данные об оперированных пациентах с переломами конечностей в педиатрическом ортопедическом отделении Шанхайской больницы Синьхуа в 2016 году, чтобы собрать основную информацию о таких пациентах, включая возраст, пол, вид перелома, температуру и цвет кожи, отек, артериальный пульс, лабораторные показатели, метод фиксации, применение маннитола. Затем, объединив предложения специалистов, исследователь с помощью многофакторной регрессии выявит независимые факторы риска нарушения кровообращения. По независимым факторам риска будет построена модель раннего предупреждения нарушения кровообращения, а также рейтинговая шкала. Наконец, критическая величина нарушения кровообращения после перелома конечности будет задаваться кривой рабочей характеристики приемника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ting Zhu, PhD
Номер телефона: +86-18101878907
Электронная почта: zhuting@xinhuamed.com.cn

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
    - Рекрутинг
    - Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Ting Zhu, PhD
      
      Номер телефона: +86-18101878907
      
      Электронная почта: zhuting@xinhuamed.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с переломами конечностей, диагностированными по рентгенограмме

Описание

Критерии включения:

Возраст от 0 до 14 лет;
Дети с переломами конечностей, диагностированными по рентгенограмме;
Хирургический метод - открытая репозиция и фиксация проволочными штифтами или внутренняя фиксация стальной пластиной;
Дети с послеоперационной гипсовой фиксацией;
Дети, опекун которых подписал информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

Дети с повреждением нервов, вызвавшим дисфункцию, такую как сенсорная и двигательная;
Дети с переломами других отделов или органическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с нарушением кровообращения конечностей Временное ограничение: В течение 1 года после лечения маннитолом	Количество участников с нарушением кровообращения (при лечении маннитолом) после перелома конечности	В течение 1 года после лечения маннитолом

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество нежелательных явлений Временное ограничение: В течение 1 года после лечения маннитолом	Побочные эффекты включают острый ишемический некроз, синдром остеофасциального компартмента и инвалидность.	В течение 1 года после лечения маннитолом
Насыщение крови кислородом на концах конечностей Временное ограничение: В течение 1 года после лечения маннитолом	Насыщение кислородом — это доля насыщенного кислородом гемоглобина по отношению к общему гемоглобину (ненасыщенному + насыщенному) в крови, что может отражать состояние кровообращения. Насыщение крови кислородом можно получить с помощью чрескожного монитора насыщения кислородом.	В течение 1 года после лечения маннитолом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

Главный следователь: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Последняя проверка