Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa systemu oceny krążenia krwi w kończynach po złamaniach kończyn u dzieci

17 października 2018 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Niniejsze badanie ma na celu skonstruowanie wieloparametrowego modelu wczesnego ostrzegania opartego na stosowaniu mannitolu, z wykorzystaniem regresji wieloczynnikowej oraz w połączeniu z dotychczasowymi doświadczeniami klinicznymi, literaturą, opiniami ekspertów. Badacze ocenią wartość predykcyjną modelu dla użycia mannitolu i otwierania gipsu poprzez weryfikację badania kohortowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Zaburzenia krążenia krwi

Szczegółowy opis

Badacz dokona retrospektywnej analizy danych pacjentów operowanych ze złamaniem kończyn w Oddziale Ortopedii Dziecięcej Szpitala Xinhua w Szanghaju w 2016 roku, aby zebrać podstawowe informacje o tym rodzaju pacjenta, w tym wiek, płeć, rodzaj złamania, temperaturę i kolor skóry, obrzęk, tętna, wskaźników badań laboratoryjnych, sposobu utrwalania oraz stosowania mannitolu. Następnie, łącząc sugestie profesjonalistów, badacz użyje regresji wieloczynnikowej, aby zidentyfikować niezależne czynniki ryzyka zaburzeń krążenia. Na podstawie niezależnych czynników ryzyka zostanie zbudowany model wczesnego ostrzegania zaburzeń krążenia, a także skala ocen. Ostatecznie wartość krytyczna zaburzenia krążenia krwi po złamaniu kończyny zostanie ustalona na podstawie krzywej charakterystyki pracy odbiornika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
    - Rekrutacyjny
    - Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Ting Zhu, PhD
      
      Numer telefonu: +86-18101878907
      
      E-mail: zhuting@xinhuamed.com.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze złamaniami kończyn rozpoznawanymi na podstawie kliszy rentgenowskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 0 do 14 lat;
Dzieci ze złamaniami kończyn rozpoznanymi na podstawie filmu rentgenowskiego;
Metodą chirurgiczną jest otwarta redukcja i mocowanie za pomocą drutu lub wewnętrznej płytki stalowej;
Dzieci z pooperacyjnym utrwaleniem gipsowym;
Dzieci, których opiekun podpisał świadomą pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z uszkodzeniem nerwów, które spowodowało dysfunkcje, takie jak czuciowe i motoryczne;
Dzieci ze złamaniami w innych częściach lub chorobami organicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaburzeniami krążenia kończyn Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po leczeniu mannitolem	Liczba uczestników z zaburzeniami krążenia (leczenie mannitolem) po złamaniu kończyny	W ciągu 1 roku po leczeniu mannitolem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po leczeniu mannitolem	Zdarzenia niepożądane obejmują ostrą martwicę niedokrwienną, zespół przedziału kostno-powięziowego i niepełnosprawność.	W ciągu 1 roku po leczeniu mannitolem
Nasycenie krwi tlenem na końcach kończyn Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po leczeniu mannitolem	Nasycenie tlenem to frakcja hemoglobiny nasyconej tlenem w stosunku do całkowitej hemoglobiny (nienasyconej + nasyconej) we krwi, która może odzwierciedlać stan krążenia krwi. Nasycenie krwi tlenem można uzyskać za pomocą przezskórnego monitora nasycenia tlenem.	W ciągu 1 roku po leczeniu mannitolem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

Główny śledczy: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja