Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av evalueringssystemet for lemmerblodsirkulasjon etter brudd på lemmer hos barn

17. oktober 2018 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Denne studien har som mål å konstruere en multiparameter tidlig varslingsmodell basert på bruk av mannitol, ved bruk av multifaktorregresjon og kombinert med tidligere klinisk erfaring, litteratur, ekspertuttalelser. Etterforskerne vil evaluere den prediktive verdien av modellen for mannitolbruk og gipsskjæring gjennom verifisering av kohortstudier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Blodsirkulasjonsforstyrrelse

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren vil retrospektere dataene til operative pasienter med lembrudd ved Pediatric Orthopetics Unit ved Shanghai Xinhua Hospital i 2016 for å samle inn grunnleggende informasjon om denne typen pasienter, inkludert alder, kjønn, type brudd, temperatur og hudfarge, hevelse, arteriepuls, laboratorietestindikatorer, fikseringsmetode og bruk av mannitol. Deretter, ved å kombinere fagfolks forslag, vil etterforskeren bruke multifaktorregresjon for å identifisere de uavhengige risikofaktorene for blodsirkulasjonsforstyrrelser. I henhold til de uavhengige risikofaktorene vil tidlig varslingsmodellen for blodsirkulasjonsforstyrrelser bygges, og vurderingsskalaen også. Til slutt vil den kritiske verdien av blodsirkulasjonsforstyrrelser etter lembrudd bli satt av mottakerens operasjonskarakteristikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
    - Rekruttering
    - Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Ting Zhu, PhD
      
      Telefonnummer: +86-18101878907
      
      E-post: zhuting@xinhuamed.com.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med benbrudd diagnostisert ved røntgenfilm

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder fra 0 til 14 år;
Barn med benbrudd diagnostisert ved røntgenfilm;
Den kirurgiske metoden er åpen reduksjon og wire-pin fiksering eller stålplate intern fiksering;
Barn med postoperativ gipsfiksering;
Barn hvis verge signerte, ga skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Barn med nerveskader som har forårsaket dysfunksjon som sensorisk og motorisk;
Barn med brudd i andre deler eller organiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med limb blodsirkulasjonsforstyrrelse Tidsramme: Innen 1 år etter mannitolbehandling	Antall deltakere med sirkulasjonsforstyrrelser (ved bruk av mannitolbehandling) etter brudd på benene	Innen 1 år etter mannitolbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall uønskede hendelser Tidsramme: Innen 1 år etter mannitolbehandling	Bivirkningene inkluderer akutt iskemisk nekrose, osteofascialt kompartmentsyndrom og funksjonshemming.	Innen 1 år etter mannitolbehandling
Oksygenmetning i blodet i enden av ekstremiteter Tidsramme: Innen 1 år etter mannitolbehandling	Oksygenmetning er brøkdelen av oksygenmettet hemoglobin i forhold til totalt hemoglobin (umettet + mettet) i blodet, som kan gjenspeile statusen til blodsirkulasjonen. Blodoksygenmetning kan oppnås ved å bruke perkutan oksygenmetningsmonitor.	Innen 1 år etter mannitolbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet