小児四肢骨折後の四肢血行評価システムの構築
この研究は、多因子回帰を使用し、以前の臨床経験、文献、専門家の意見と組み合わせて、マンニトールの使用に基づいたマルチパラメータ早期警告モデルを構築することを目的としています。
研究者らは、コホート研究の検証を通じて、マンニトールの使用と石膏の切開に関するモデルの予測値を評価します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
研究者は、2016年に上海新華病院の小児整形外科で四肢骨折の手術を受けた患者のデータを遡及し、年齢、性別、骨折の種類、皮膚の温度と色、腫れ、腫れなど、この種の患者に関する基本情報を収集する予定である。動脈拍動、臨床検査指標、固定方法、マンニトールの使用法。
次に、専門家の提案を組み合わせて、研究者は多因子回帰を使用して、血液循環障害の独立した危険因子を特定します。
独立した危険因子に従って、血液循環障害の早期警告モデルと評価尺度が構築されます。
最後に、四肢骨折後の血行障害の臨界値は、受信者の動作特性曲線によって設定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
201
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Ting Zhu, PhD
- 電話番号：+86-18101878907
- メール：zhuting@xinhuamed.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
X線フィルムで診断された四肢骨折の子供たち
説明
包含基準:
- 対象年齢は0歳から14歳まで。
- X線フィルムで診断された手足の骨折のある子供たち。
- 手術方法は観血的整復とワイヤーピン固定または鋼板内固定です。
- 術後に石膏で固定した小児。
- 保護者が書面による同意に署名した児童。
除外基準:
- 感覚や運動などの機能障害を引き起こした神経損傷のある子供。
- 他の部分に骨折や器質的疾患がある小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四肢の血行障害のある参加者数
時間枠：マンニトール治療後1年以内
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四肢骨折後に循環障害（マンニトール治療を使用）を患った参加者の数
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マンニトール治療後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠：マンニトール治療後1年以内
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有害事象には、急性虚血性壊死、骨筋膜コンパートメント症候群、障害などが含まれます。
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マンニトール治療後1年以内
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四肢末端の血中酸素飽和度
時間枠：マンニトール治療後1年以内
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酸素飽和度は、血液中の総ヘモグロビン (不飽和 + 飽和) に対する酸素飽和ヘモグロビンの割合であり、血液循環の状態を反映します。
血中酸素飽和度は、経皮酸素飽和度モニターを使用して取得できます。
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マンニトール治療後1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ting Zhu, PhD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。