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Aufbau des Bewertungssystems für die Durchblutung der Gliedmaßen nach Gliedmaßenfrakturen bei Kindern

17. Oktober 2018 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diese Studie zielt darauf ab, ein Frühwarnmodell mit mehreren Parametern zu erstellen, das auf der Verwendung von Mannitol basiert, eine Multi-Faktor-Regression verwendet und mit früheren klinischen Erfahrungen, Literatur und Expertenmeinungen kombiniert. Die Forscher werden den Vorhersagewert des Modells für den Mannitolverbrauch und das Aufschneiden von Gips durch Kohortenstudienverifizierung bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Forscher wird die Daten operierter Patienten mit Gliedmaßenfrakturen in der Abteilung für Kinderorthopädie des Shanghai Xinhua Hospital im Jahr 2016 retrospektiv betrachten, um grundlegende Informationen über diese Art von Patienten zu sammeln, einschließlich Alter, Geschlecht, Art der Fraktur, Temperatur und Farbe der Haut, Schwellung, Arterienpuls, Labortestindikatoren, Fixierungsmethode und die Verwendung von Mannitol. Anschließend kombiniert der Forscher die Vorschläge der Fachleute und verwendet die Multi-Faktor-Regression, um die unabhängigen Risikofaktoren für Durchblutungsstörungen zu identifizieren. Basierend auf den unabhängigen Risikofaktoren wird das Frühwarnmodell für Durchblutungsstörungen und auch die Bewertungsskala erstellt. Schließlich wird der kritische Wert der Durchblutungsstörung nach einer Gliedmaßenfraktur durch die Betriebskennlinie des Empfängers festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Rekrutierung
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit Gliedmaßenfrakturen, diagnostiziert durch Röntgenfilm

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 0 bis 14 Jahren;
  • Kinder mit durch Röntgenfilm diagnostizierten Gliedmaßenfrakturen;
  • Die chirurgische Methode ist eine offene Reposition und eine Drahtstiftfixierung oder eine interne Stahlplattenfixierung.
  • Kinder mit postoperativer Gipsfixierung;
  • Kinder, deren Vormund eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Nervenschäden, die sensorische und motorische Funktionsstörungen verursacht haben;
  • Kinder mit Frakturen in anderen Teilen oder organischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Durchblutungsstörung der Gliedmaßen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Mannitol-Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit Durchblutungsstörungen (durch Mannitol-Behandlung) nach Gliedmaßenfraktur
Innerhalb eines Jahres nach der Mannitol-Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Mannitol-Behandlung
Zu den unerwünschten Ereignissen zählen akute ischämische Nekrose, osteofasziales Kompartmentsyndrom und Behinderung.
Innerhalb eines Jahres nach der Mannitol-Behandlung
Sauerstoffsättigung des Blutes am Ende der Extremitäten
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Mannitol-Behandlung
Die Sauerstoffsättigung ist der Anteil des sauerstoffgesättigten Hämoglobins im Verhältnis zum Gesamthämoglobin (ungesättigt + gesättigt) im Blut, der den Status der Blutzirkulation widerspiegeln kann. Die Sauerstoffsättigung des Blutes kann mithilfe eines perkutanen Sauerstoffsättigungsmonitors ermittelt werden.
Innerhalb eines Jahres nach der Mannitol-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Ting Zhu, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-18-014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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